Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция лечения артериальной гипертензии в программу помощи при ВИЧ-инфекции в Уганде (PULESAUganda)

22 июля 2026 г. обновлено: Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

PULESA Уганда: Усиление каскада лечения и лечения артериального давления для угандийцев, живущих с ВИЧ Стратегии реализации для спасения жизней

Срочно необходимы эффективные, рентабельные, масштабируемые, устойчивые и справедливые стратегии реализации для улучшения ухода за людьми, живущими с ВИЧ и сопутствующей гипертонией, в странах Африки к югу от Сахары. В нашем исследовании мы сравним эффективность, масштабируемость и рентабельность менее ресурсоемкой и более ресурсоемкой стратегии интеграции лечения гипертонии в клиники по лечению ВИЧ в Уганде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая ВИЧ-инфекция является общепризнанным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). В странах Африки к югу от Сахары (АЮС) — регионе, на который может приходиться половина глобального бремени сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с ВИЧ, — гипертония является наиболее важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Существуют серьезные препятствия для эффективного лечения гипертонии, в том числе ограниченные знания, непоследовательное измерение АД и плохой доступ к лекарствам. Инновации в лечении ВИЧ, такие как доступ к бесплатной антиретровирусной терапии, дифференцированное предоставление услуг и использование равных ЛЖВ в моделях помощи, могут улучшить лечение сопутствующих заболеваний, таких как гипертония. Главной целью исследования PULESA-UGANDA является улучшение каскада лечения БП для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в городских и пригородных районах Уганды масштабируемым и устойчивым образом. В этом гибридном исследовании ИИ типа 3 предлагается сначала изучить текущую практику, процедуры, барьеры и факторы, способствующие оказанию научно обоснованной помощи при АД в клинических условиях ВИЧ в округах Кампала и Вакисо (Цель 1). Затем, используя подход к проектированию, ориентированный на человека, группа разработчиков, состоящая из ключевых заинтересованных сторон, будет использовать данные формирующей оценки для разработки многокомпонентной стратегии внедрения (HTN-PLUS) для улучшения использования и соблюдения доказательных методов лечения АД, адаптированных к контексту. в эти угандийские клиники по лечению ВИЧ (подцель 1.1). Команда разработчиков адаптирует дифференцированные модели предоставления услуг, использование равных ЛЖВ-чемпионов с гипертонией и методы мониторинга АД, которые устранят определенные препятствия и факторы, способствующие лечению АД. В рандомизированном исследовании 16 клиник из Кампалы и Вакисо со ступенчато-клиновым кластером исследователи определят эффективность стратегий внедрения для улучшения показателей каскада АД (Цель 2). Клиники будут рандомизированы для получения бесплатного и последовательного доступа к диагностическому оборудованию и антигипертензивным препаратам с доказанной эффективностью (HTN-BASIC) с многокомпонентной стратегией реализации, разработанной в рамках подцели 1 (HTN-PLUS), и без нее. Первичным результатом эффективности будет % пациентов с диагнозом артериальной гипертензии, которые находятся под контролем (систолическое <140 мм рт. ст.). Исследователи предполагают, что вмешательство HTN-BASIC повысит контроль с 25% на исходном уровне до 35%, а HTN-PLUS еще больше повысит контроль до 40%. Следователи проведут обширную оценку процесса с использованием смешанных методов. Исследователи оценят масштабируемость как наш главный результат внедрения, а также оценят приемлемость, внедрение и климат внедрения. Наконец, исследователи оценят экономическую и финансовую устойчивость стратегий интегрированного ухода в анализе экономической эффективности с социальной точки зрения, который будет включать наличные расходы домохозяйств. Основным результатом этой цели будет увеличение затрат на одного пациента с контролируемым АД. Это исследование предоставит заинтересованным сторонам из правительства АЮС столь необходимые данные для стратегии сохранения пользы для здоровья от лечения ВИЧ за счет предотвращения смерти и инвалидности от сердечно-сосудистых заболеваний.

Важно отметить, что он предоставит экономические доказательства масштабируемости, устойчивости и справедливости модели интегрированного управления ВИЧ-гипертензией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87421

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Kampala, Уганда
        • Mengo Hospital
      • Kampala, Уганда
        • Butabika
      • Kampala, Уганда
        • Kawala
      • Kampala, Уганда
        • Kisenyi
      • Kampala, Уганда
        • Kitebi
      • Kampala, Уганда
        • Komamboga
      • Kampala, Уганда
        • Naguru
      • Kampala, Уганда
        • Nsambya
      • Wakiso, Уганда
        • Bweyogerere
      • Wakiso, Уганда
        • Entebbe RRH
      • Wakiso, Уганда
        • Kakiri
      • Wakiso, Уганда
        • Kawanda
      • Wakiso, Уганда
        • Nakawuka HCIII
      • Wakiso, Уганда
        • Nsangi HCIII
      • Wakiso, Уганда
        • Nurture Africa
      • Wakiso, Уганда
        • Saidina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1) Все пациенты старше 18 лет, получающие помощь в участвующих клиниках по ВИЧ, будут предоставлять данные для результатов эффективности.

Критерий исключения:

1) Пациенты, у которых не диагностирован ВИЧ, получающие лечение в участвующих клиниках по ВИЧ и не достигшие 18-летнего возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 8 ВИЧ-клиник рандомизированы в группу HTN BASIC
Вмешательство HTN-BASIC будет заключаться в обеспечении стабильного доступа к диагностическому оборудованию и антигипертензивным препаратам, основанным на доказательствах, бесплатно для пациентов с гипертонией. Доступ к постоянной поставке трех антигипертензивных препаратов (амлодипин 5, 10 мг, валсартан 80, 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5, 25 мг) будет предоставлен каждой клинике, участвующей в исследовании.
Другой: HTN-БАЗОВЫЙ
Вмешательство HTN-BASIC будет заключаться в обеспечении стабильного доступа к диагностическому оборудованию и антигипертензивным препаратам, основанным на доказательствах, бесплатно для пациентов с гипертонией. Доступ к постоянной поставке трех антигипертензивных препаратов (амлодипин 5, 10 мг, валсартан 80, 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5, 25 мг) будет предоставлен каждой клинике, участвующей в исследовании.
Экспериментальный: 8 ВИЧ-клиник, рандомизированных для HTN PLUS
В дополнение к получению всех компонентов HTN-BASIC, сайты HTN-PLUS получат расширенный, более ресурсоемкий пакет вмешательств, которые были разработаны в консультации с ключевыми заинтересованными сторонами на этапе проектирования, ориентированного на человека. Компоненты вмешательства будут включать четыре широкие категории: (1) обучение гипертонии, (2) дифференцированное предоставление услуг и (3) удаленный мониторинг пациентов с гипертонией и (4) Программа повышения эффективности. Поглощение всех компонентов будет оцениваться ежемесячно в течение периода вмешательства. Эти вмешательства по своей природе будут стоить дороже, поэтому данные о затратах также будут тщательно собираться.
Другой: ХТН-ПЛЮС
В дополнение к получению всех компонентов HTN-BASIC, сайты HTN-PLUS получат расширенный, более ресурсоемкий пакет вмешательств, которые были разработаны в консультации с ключевыми заинтересованными сторонами на этапе проектирования, ориентированного на человека. Компоненты вмешательства будут включать четыре широкие категории: (1) обучение гипертонии, (2) дифференцированное предоставление услуг и (3) удаленный мониторинг пациентов с гипертонией и (4) Программа повышения эффективности. Поглощение всех компонентов будет оцениваться ежемесячно в течение периода вмешательства. Эти вмешательства по своей природе будут стоить дороже, поэтому данные о затратах также будут тщательно собираться.
Без вмешательства: Контрольный период для всех 16 клиник
Данные об исходах будут собираться в течение контрольного периода до развертывания вмешательства во всех 16 клиниках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Популяционный контроль артериального давления
Временное ограничение: 3-5 год
Доля (%) всего населения клиники, получающего лечение (старше 18 лет) с документально подтвержденным систолическим АД <140 мм рт.ст. И диастолическим <90 мм рт.ст.
3-5 год
Контроль АД у пациентов с гипертонической болезнью
Временное ограничение: 3-5 год
Доля (%) пациентов с артериальной гипертензией с задокументированным систолическим АД <140 мм рт.ст. И диастолическим <90 мм рт.ст. <140/90 мм рт.ст.
3-5 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экономичность
Временное ограничение: 3-5 год
Дополнительные затраты на одного пациента с контролируемым АД
3-5 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Fred C. Semitala, MBChB, MMED, Infectious Diseases Research Collaboration

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mak-SOMREC-2022-420
  • 4UH3HL154501-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться