Результаты лечения пациентов с глаукомой, подвергшихся малоинвазивной хирургии глаукомы в сочетании с хирургией катаракты

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте 45 лет и старше
• Визуально значимая возрастная катаракта обоих глаз

• Диагностика легкой ОУГ

  • Характеристики ФЖ соответствуют глаукоме со средним отклонением не хуже -6,00 дБ и отсутствием угрожающей фиксации скотомы И/ИЛИ с аномалиями нервов, характерными для глаукомы (выемка обода, истончение обода, кровоизлияние в диск, потеря слоя нервных волокон)
  • Медикаментозное ВГД ≤25 мм рт.ст. на 1-3 гипотензивных препаратах

• Глаукома должна оцениваться исследователем как стабильная на основании изучения медицинских карт субъекта.

  • Стабильная ФЖ по крайней мере за 1 год до операции
  • Стабильный слой нервных волокон не менее чем за 1 год до операции
  • Стабильное ВГД при текущей медикаментозной терапии как минимум за 3 месяца до операции
• Степень Шаффера ≥ III во всех угловых квадрантах
• Потенциал лучшей корригированной остроты зрения вдаль, по мнению исследователя, не менее 0,1 logMAR (20/25) после операции
• Способны и готовы соблюдать последующие визиты
• Понимает и подписывает информированное согласие
• Оба глаза субъекта должны быть подвергнуты хирургическому вмешательству в течение 21 дня друг от друга, чтобы обеспечить адекватное время для окна последнего посещения в 90 дней ± 21 день после операции.

Критерий исключения:

• Предшествующая хирургическая операция по поводу глаукомы или цилиоабляционная хирургия
• Предшествующая лазерная трабекулопластика в течение 90 дней после операции
• Псевдоэксфолиативная, закрытоугольная, увеитная, врожденная, травматическая, рецессия угла или неоваскулярная глаукома.
• Умеренная глаукома со средним отклонением VF от -6,00 дБ до -12,00 дБ

• Тяжелая и/или прогрессирующая глаукома определяется как

  • Среднее отклонение VF хуже -12,00 дБ
  • Постоянное ухудшение поля зрения при просмотре медицинских карт субъекта
  • Постоянное и прогрессирующее истончение слоя нервных волокон при просмотре медицинских карт субъекта
  • Неконтролируемое ВГД на максимальных препаратах от глаукомы
  • Исторически плохой контроль ВГД с помощью медикаментозной терапии
  • Тяжелая фокальная выемка обода зрительного нерва
  • Ожидание будущей потребности в инцизионной хирургии глаукомы
• Глазная патология или другое заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта повышенному риску осложнений или значительной потери зрения в течение периода исследования.
• Глазная патология, которая, по мнению исследователя, может повлиять на остроту зрения в послеоперационном периоде, т. е. значительное заболевание поверхности глаза, рубцевание роговицы, блефарит, эпиретинальная мембрана, дегенерация желтого пятна, значительная травма глаза с последствиями в анамнезе и т. д.
• Беременные или кормящие женщины
• Предыдущая рефракционная хирургия, например, LASIK, RK, PRK и т. д.
• Субъекты со значительными осложнениями во время хирургической процедуры, например, сломанной капсулой, осложнением Hydrus Microstent, будут исключены из исследования.
• Субъекты, у которых в течение периода исследования возникнут визуально значимые осложнения, связанные с микростентом Hydrus, будут исключены из исследования.