白内障手術と併せて低侵襲緑内障手術を受けた緑内障患者の結果

包含基準:

• 45歳以上の男女
• 両眼の視覚的に重要な加齢性白内障

• 軽度のOAGの診断

  • 緑内障と一致するVF特性 平均偏差が-6.00 dB以下で、暗点を脅かす凝視がない、および/または 緑内障と一致する神経異常 (リムノッチング、リム薄化、椎間板出血、神経線維層の喪失)
  • 薬用 IOP ≤25 mmHg 1-3 降圧薬

• -緑内障は、被験者の医療記録のレビューに基づいて、研究者によって安定していると判断されなければなりません

  • -手術の少なくとも1年前にVFが安定している
  • -手術の少なくとも1年前に安定した神経線維層
  • -手術の少なくとも3か月前に、現在の投薬レジメンでIOPが安定している
• -すべての角度象限で≥IIIのシェーファーグレード
• -治験責任医師の判断における遠隔での最良の矯正視力の可能性は、術後に少なくとも0.1 logMAR（20/25）です
• -フォローアップの訪問に応じることができ、喜んで
• インフォームドコンセントを理解し署名する
• 被験者の両眼は、手術後90日±21日の最終訪問ウィンドウの適切なタイミングを確保するために、互いに21日以内に手術を受ける必要があります

除外基準:

• -以前の切開緑内障手術または繊毛切除手術
• -手術から90日以内の以前のレーザー線維柱帯形成術
• 偽剥脱、隅角閉鎖、ブドウ膜炎、先天性、外傷性、隅角後退、または血管新生緑内障。
• -6.00 dB から -12.00 dB の間の VF 平均偏差を伴う中等度の緑内障

• 以下のように定義される重度および/または進行性緑内障

  • VF 平均偏差が -12.00 dB より悪い
  • 被験者の医療記録のレビューにおける視野の一貫した悪化
  • 被験者の医療記録のレビューで、神経線維層の一貫した進行性の菲薄化
  • 最大の緑内障薬で制御されていないIOP
  • 薬物療法による歴史的に不十分なIOPコントロール
  • 視神経縁の重度の限局性ノッチング
  • 切開緑内障手術の今後の必要性に期待
• -研究者の判断で、研究期間中に被験者を合併症または重大な視力喪失のリスクの高い状態に置く眼の病理またはその他の病状
• -治験責任医師の判断で術後の視力に影響を与える可能性のある眼の病理学、すなわち、重大な眼表面疾患、角膜瘢痕化、眼瞼炎、網膜上膜、黄斑変性症、後遺症を伴う重大な眼外傷の病歴など。
• 妊娠中または授乳中の女性
• レーシック、RK、PRKなどの屈折矯正手術の既往
• -外科的処置中に重大な合併症を伴う被験者（カプセルの破損、Hydrus Microstentの合併症など）は、試験から除外されます
• 研究期間中にHydrus Microstentに関連する視覚的に重大な合併症を経験した被験者は、試験から退出します