TCR-T-клетки для лечения NY-ESO-1-положительных прогрессирующих солидных опухолей

Критерии включения:

1. Иметь готовность общаться со следователем, быть в состоянии понять и следовать требованиям следствия, а также добровольно участвовать в следствии;
2. 18 ~70 лет (пол не ограничен;)
3. Ожидаемый период выживания составляет не менее 3 месяцев;
4. оценка по шкале ECOG 0-1;
5. Пациенты с рецидивирующими или метастатическими солидными опухолями, подтвержденными гистопатологией;
6. Субъекты, у которых стандартное лечение было неудачным в прошлом или не получавшее стандартное лечение в настоящее время, или которые, по мнению исследователя, не подходят для текущего стандартного лечения по другим причинам, и объективная визуализирующая оценка - прогрессирование заболевания;
7. В соответствии со стандартом RECIST 1.1 существует по крайней мере одно измеримое целевое поражение для оценки эффективности;
8. NY-ESO-1 положительный;
9. Тип HLA — HLA-A2 (кроме HLA-A*0203);

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или имеют положительный анализ крови на беременность на исходном уровне;
2. Субъекты, у которых в прошлом были серьезные аллергические реакции на какой-либо препарат или его компоненты в этом испытании;
3. Субъекты, которые получали какой-либо исследуемый препарат в течение 28 дней до инфузии клеток TIL или одновременно участвовали в другом клиническом исследовании;
4. Субъекты, у которых есть другая известная история злокачественных опухолей за последние 5 лет, за исключением локализованных опухолей, которые были вылечены, включая карциному шейки матки in situ, базально-клеточную карциному кожи и карциному предстательной железы in situ;
5. Пациенты, которые в прошлом получали адоптивную клеточную терапию;
6. По мнению исследователя, состояние испытуемого не подходит для данного испытания.