TCR-T buňky pro léčbu NY-ESO-1-pozitivních pokročilých pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Mít ochotu komunikovat s vyšetřovatelem, být schopen porozumět požadavkům stezky a řídit se jimi a dobrovolně se zúčastnit stezky;
2. 18 ~ 70 let (pohlaví není omezeno;)
3. Předpokládaná doba přežití je minimálně 3 měsíce;
4. skóre ECOG 0-1;
5. Pacienti s recidivujícími nebo metastatickými solidními nádory potvrzenými histopatologií;
6. Subjekty, u kterých v minulosti selhala standardní léčba nebo v současné době nemají žádnou standardní léčbu, kteří jsou zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro současnou standardní léčbu z jiných důvodů a objektivním zobrazovacím hodnocením je progrese onemocnění;
7. Podle standardu RECIST 1.1 existuje alespoň jedna měřitelná cílová léze pro hodnocení účinnosti;
8. NY-ESO-1 pozitivní;
9. HLA typ je HLA-A2 (kromě HLA-A*0203);

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo mají pozitivní těhotenský test z krve na začátku;
2. Subjekty, které měly v minulosti závažné alergické reakce na jakýkoli lék nebo jeho složky v této studii;
3. Subjekty, které dostaly jakýkoli hodnocený lék během 28 dnů před infuzí buněk TIL nebo se ve stejnou dobu účastnily jiné klinické studie;
4. Subjekty, které mají jinou známou anamnézu maligních nádorů v posledních 5 letech, s výjimkou lokalizovaných nádorů, které byly vyléčeny, včetně in situ cervikálního karcinomu, bazaliomu kůže a in situ karcinomu prostaty;
5. Pacienti, kteří v minulosti podstoupili adoptivní buněčnou terapii;
6. Podle úsudku vyšetřovatele není stav subjektu pro tento pokus vhodný.