Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы увидеть, как семаглутид помогает людям с избыточным весом и диабетом 2 типа похудеть

22 марта 2024 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Эффект и безопасность семаглутида в дозе 7,2 мг один раз в неделю у участников с ожирением и диабетом 2 типа

В этом исследовании будет рассмотрено, сколько веса потеряют участники и насколько хорошо они контролируют уровень сахара в крови с начала до конца исследования. Потеря веса у участников, принимавших исследуемую высокую дозу семаглутида, будет сравниваться с потерей веса у людей, принимавших «фиктивное» лекарство и более низкую дозу семаглутида. Помимо приема лекарств, участники проведут беседы с исследовательским персоналом о выборе здоровой пищи и о том, как быть более физически активными. Участники получат либо семаглутид, либо «фиктивное» лекарство. Какое лечение получают участники, решает случай. Участники с большей вероятностью (4 из 5) получат семаглутид, чем «фиктивное» лекарство. Исследуемое лекарство будет вводиться на короткое время под кожу тонкой иглой, как правило, в живот, бедра или предплечья. После приема первой дозы дозу семаглутида постепенно увеличивают до достижения целевой дозы. Обучение продлится около 1,5 лет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

513

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • "MHAT-Blagoevgrad", Department of Internal Diseases
      • Burgas, Болгария, 8000
        • ET "Individual practice for specialized outpatient medical care - Dr. Georgi Marinov"
      • Dobrich, Болгария, 9300
        • "Medical Center Viva Feniks" Ood
      • Pazardzhik, Болгария, 4400
        • UMHAT Pulmed, Department of endocrinology
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • 'MHAT Sveta Karidad' EAD
      • Sliven, Болгария, 8800
        • 'MHAT Hadzhi Dimitar' OOD
      • Sofia, Болгария, 1233
        • "DCC VII - Sofia", Endocrinology Consulting Room
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • "UMHAT- Prof. dr. Stoyan Kirkovich"
      • Yambol, Болгария, 8600
        • "MHAT "Sveti Panteleimon" - Yambol" AD
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Венгрия, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Oktatókórház
    • Bács-Kiskun Vármegye
      • Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Венгрия, 6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Венгрия, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Венгрия, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
        • Hamilton Med Res Group
      • London, Ontario, Канада, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM w Katowicach
      • Warszawa, Польша, 02-507
        • PANSTWOWY INSTYTUT MEDYCZNY MSWiA
      • Warszawa, Польша, 00-710
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Польша, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-044
        • NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Польша, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Польша, 15-481
        • Kresmed Sp. z o. o.
      • Lisboa, Португалия, 1250-230
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Matosinhos, Португалия, 4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
      • Bardejov, Словакия, 08501
        • DIADA s.r.o.
      • Bytca, Словакия, 014 01
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Kosice, Словакия, 04013
        • Diabetologicka ambulancia ENDOMED, s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Словакия, 01701
        • MED-DIA CENTRUM s.r.o.
      • Presov, Словакия, 080 01
        • DIABETOL, s.r.o.
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35222
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Velocity Clinical Research Westlake
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • New West Physicians PC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • ARS- Deland CRU
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Florida Inst For Clin Res LLC
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Lingvay
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice PA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • National Clin Res Inc.
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1820
        • Deepak Lakha
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Южная Африка, 4093
        • Dr N.K. Gounden Medical Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
        • Maxwell Centre
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4170
        • Dr T Padayachee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина.
  • Возраст выше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия.
  • ИМТ больше или равен 30,0 кг на квадратный метр (кг/м^2).
  • Диагноз диабета 2 типа (СД2) больше или равен 180 дням до дня скрининга.
  • В анамнезе по крайней мере одна неудачная диетическая попытка похудеть.
  • HbA1c 7,0-10,0 процентов (53-86 миллимолей на моль [ммоль/моль]) (оба включительно) по данным центральной лаборатории при скрининге.

Критерий исключения:

  • Самооценочное изменение массы тела более чем на 5 кг (11 фунтов [фунтов]) в течение 90 дней до скрининга независимо от медицинских записей.
  • В личном анамнезе или родственниках первой степени множественная эндокринная неоплазия типа 2 или медуллярная карцинома щитовидной железы.
  • Почечная недостаточность с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 30 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (30 мл/мин/1,73 м^2) (менее 45 мл/мин/1,73 m^2 у участников, получавших натрий-глюкозный котранспортер-2 [SGLT2i]) в соответствии с уравнением креатинина Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI), как определено в исследовании Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 г., проведенном центральной лабораторией при скрининге .
  • Неконтролируемая и потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия или макулопатия. Подтверждено исследованием глазного дна, проведенным в течение 90 дней до скрининга или в период между скринингом и рандомизацией. Фармакологическое расширение зрачка является требованием, если только не используется цифровая камера для фотографирования глазного дна, предназначенная для нерасширенного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать раз в неделю s.c. инъекции плацебо в сочетании с семаглутидом в течение 72 недель.
Участники будут получать раз в неделю s.c. инъекции плацебо в сочетании с семаглутидом в течение 72 недель. Инъекции можно вводить в бедро, живот или плечо в любое время суток независимо от приема пищи.
Экспериментальный: Семаглутид 7,2 мг
Участники будут получать еженедельную инъекцию семаглутида подкожно (п/к) в течение 20-недельного периода повышения дозы с повышением дозы (0,25 мг [мг], 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг, 2,4 мг и 7,2 мг) каждую четвертую неделю. Лечение будет продолжено в поддерживающей дозе 7,2 мг один раз в неделю в течение дополнительных 52 недель до 72-й недели.
Участники будут получать раз в неделю s.c. инъекции семаглутида в возрастающих дозах (0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг, 2,4 мг и 7,2 мг) каждую четвертую неделю. Лечение будет продолжено в поддерживающей дозе 7,2 мг один раз в неделю в течение дополнительных 52 недель. Инъекции можно вводить в бедро, живот или плечо в любое время суток независимо от приема пищи.
Участники будут получать раз в неделю s.c. инъекции семаглутида в возрастающих дозах (0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг и 2,4 мг) каждую четвертую неделю. Лечение будет продолжено в поддерживающей дозе 2,4 мг один раз в неделю в течение дополнительных 52 недель. Инъекции можно вводить в бедро, живот или плечо в любое время суток независимо от приема пищи.
Экспериментальный: Семаглутид 2,4 мг
Участники будут получать раз в неделю s.c. инъекция семаглутида в течение 20-недельного периода повышения дозы с повышением дозы (0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг и 2,4 мг) каждую четвертую неделю до достижения поддерживающей дозы семаглутида 2,4 мг. Лечение будет продолжено в поддерживающей дозе 2,4 мг один раз в неделю в течение дополнительных 52 недель до 72-й недели.
Участники будут получать раз в неделю s.c. инъекции семаглутида в возрастающих дозах (0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг, 2,4 мг и 7,2 мг) каждую четвертую неделю. Лечение будет продолжено в поддерживающей дозе 7,2 мг один раз в неделю в течение дополнительных 52 недель. Инъекции можно вводить в бедро, живот или плечо в любое время суток независимо от приема пищи.
Участники будут получать раз в неделю s.c. инъекции семаглутида в возрастающих дозах (0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг и 2,4 мг) каждую четвертую неделю. Лечение будет продолжено в поддерживающей дозе 2,4 мг один раз в неделю в течение дополнительных 52 недель. Инъекции можно вводить в бедро, живот или плечо в любое время суток независимо от приема пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: относительное изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в процентах (%).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество участников, достигших снижения массы тела, превышающего или равного (>=) 5% (да/нет)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество участников, достигших снижения массы тела >=10% (да/нет)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество участников, достигших снижения массы тела >=15% (да/нет)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество участников, достигших снижения массы тела >=20% (да/нет)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в сантиметрах (см).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в килограммах (кг).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в мм рт.ст.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение общего холестерина
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение содержания свободных жирных кислот
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение уровня высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в процентах (%).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение уровня инсулина в сыворотке натощак
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Измеряется как количество событий.
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Измеряется как количество событий.
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с семаглутидом 2,4 мг: количество НЯ
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Измеряется как количество событий.
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с семаглутидом 2,4 мг: количество СНЯ
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Измеряется как количество событий.
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в килограммах на квадратный метр (кг/м^2).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение уровня холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется по отношению к исходному уровню.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество участников с уровнем HbA1c менее (
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество участников с уровнем HbA1c меньше или равным (
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: изменение пульса
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Измеряется в ударах в минуту (bpm).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 72)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с плацебо: количество эпизодов тяжелой гипогликемии, возникших после начала лечения, или подтвержденных уровнями глюкозы в крови симптоматических эпизодов гипогликемии.
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Измеряется как количество эпизодов.
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Семаглутид 7,2 мг по сравнению с семаглутидом 2,4 мг: количество эпизодов тяжелой гипогликемии, возникших после начала лечения, или эпизодов симптоматической гипогликемии, подтвержденных уровнем глюкозы в крови.
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)
Измеряется как количество эпизодов.
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 81)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency (Dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisktrials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться