Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å se hvordan Semaglutid hjelper mennesker med overvekt og type 2 diabetes å gå ned i vekt

23. april 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av Semaglutid 7,2 mg en gang ukentlig hos deltakere med fedme og type 2 diabetes

Denne studien vil se på hvor mye vekt deltakerne vil gå ned og hvor mye blodsukkerkontroll de oppnår fra starten til slutten av studien. Vekttapet hos deltakere som tar den høye dosen semaglutid under undersøkelsen vil bli sammenlignet med vekttapet hos personer som tar "dummy"-medisin og en lavere dose semaglutid. I tillegg til å ta medisinen, vil deltakerne ha samtaler med studiepersonell om sunne matvalg og hvordan de kan være mer fysisk aktive. Deltakerne vil enten få semaglutid eller "dummy" medisin. Hvilken behandling deltakerne får avgjøres ved en tilfeldighet. Deltakerne er mer sannsynlig (4 av 5) for å få semaglutid enn "dummy"-medisinen. Studiemedisinen vil bli injisert kort, under huden, med en tynn nål, vanligvis i magen, lårene eller overarmene. Etter å ha mottatt første dose, vil dosen av semaglutid økes gradvis til måldosen er nådd. Studiet vil vare i ca 1,5 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

513

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • "MHAT-Blagoevgrad", Department of Internal Diseases
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • ET "Individual practice for specialized outpatient medical care - Dr. Georgi Marinov"
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • "Medical Center Viva Feniks" Ood
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • UMHAT Pulmed, Department of endocrinology
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • 'MHAT Sveta Karidad' EAD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • 'MHAT Hadzhi Dimitar' OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • "DCC VII - Sofia", Endocrinology Consulting Room
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • "UMHAT- Prof. dr. Stoyan Kirkovich"
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • "MHAT "Sveti Panteleimon" - Yambol" AD
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Med Res Group
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35222
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Velocity Clinical Research Westlake
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • New West Physicians PC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • ARS- Deland CRU
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32825
        • Florida Inst For Clin Res LLC
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Forente stater, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Lingvay
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Longview, Texas, Forente stater, 75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice PA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • National Clin Res Inc.
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM w Katowicach
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Warszawa, Polen, 00-710
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-044
        • NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-481
        • Kresmed Sp. z o. o.
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1250-230
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia, 08501
        • DIADA s.r.o.
      • Bytca, Slovakia, 014 01
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Kosice, Slovakia, 04013
        • Diabetologicka ambulancia ENDOMED, s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovakia, 01701
        • MED-DIA CENTRUM s.r.o.
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • DIABETOL, s.r.o.
  • Sør-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1820
        • Deepak Lakha
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Sør-Afrika, 4093
        • Dr N.K. Gounden Medical Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4001
        • Maxwell Centre
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4170
        • Dr T Padayachee
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Oktatókórház
    • Bács-Kiskun Vármegye
      • Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Ungarn, 6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Ungarn, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungarn, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne.
  • Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  • BMI større enn eller lik 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2).
  • Diagnostisert med type 2 diabetes (T2D) større enn eller lik 180 dager før screeningsdagen.
  • Historie om minst ett selvrapportert mislykket kostholdsforsøk for å gå ned i kroppsvekt.
  • HbA1c 7,0-10,0 prosent (53-86 millimol per mol [mmol/mol]) (begge inkludert) målt ved sentrallaboratorium ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • En selvrapportert endring i kroppsvekt større enn 5 kilogram (kg) (11 pund [lbs]) innen 90 dager før screening, uavhengig av medisinske journaler.
  • Personlig eller førstegrads slektnings(e) historie med multippel endokrin neoplasi type 2 eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom.
  • Nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) mindre enn 30 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (30 ml/min/1,73) m^2) (mindre enn 45 ml/min/1,73 m^2 hos deltakere behandlet med Sodium-glucose Cotransporter-2 [SGLT2i]) i henhold til Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) kreatinin-ligningen som definert av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 av sentrallaboratoriet ved screening .
  • Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved fundusundersøkelse utført innen 90 dager før screening eller i perioden mellom screening og randomisering. Farmakologisk pupillutvidelse er et krav med mindre bruk av et digitalt fundusfotokamera spesifisert for ikke-dilatert undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c. injeksjon av placebo matchet til semaglutid i 72 uker.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c. injeksjon av placebo matchet til semaglutid i 72 uker. Injeksjoner kan gis i låret, magen eller overarmen, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Eksperimentell: Semaglutid 7,2 mg
Deltakerne vil få en gang ukentlig injeksjon av semaglutid subkutant (s.c.) i 20 ukers doseøkningsperiode med doseøkning (0,25 milligram [mg], 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg og 7,2 mg) hver fjerde uke. Behandlingen vil fortsette med vedlikeholdsdosen på 7,2 mg én gang ukentlig i ytterligere 52 uker frem til uke 72.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c. injeksjoner av semaglutid i økende doser (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg og 7,2 mg) hver fjerde uke. Behandlingen vil fortsette med vedlikeholdsdosen på 7,2 mg én gang ukentlig i ytterligere 52 uker. Injeksjoner kan gis i låret, magen eller overarmen, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c. injeksjoner av semaglutid i økende doser (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg og 2,4 mg) hver fjerde uke. Behandlingen vil fortsette med vedlikeholdsdosen på 2,4 mg én gang ukentlig i ytterligere 52 uker. Injeksjoner kan gis i låret, magen eller overarmen, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Eksperimentell: Semaglutid 2,4 mg
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c. injeksjon av semaglutid i 20 ukers doseeskaleringsperiode med doseøkning (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg og 2,4 mg) hver fjerde uke inntil vedlikeholdsdose på 2,4 mg semaglutid ble nådd. Behandlingen vil fortsette med vedlikeholdsdosen på 2,4 mg én gang ukentlig i ytterligere 52 uker frem til uke 72.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c. injeksjoner av semaglutid i økende doser (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg og 7,2 mg) hver fjerde uke. Behandlingen vil fortsette med vedlikeholdsdosen på 7,2 mg én gang ukentlig i ytterligere 52 uker. Injeksjoner kan gis i låret, magen eller overarmen, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c. injeksjoner av semaglutid i økende doser (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg og 2,4 mg) hver fjerde uke. Behandlingen vil fortsette med vedlikeholdsdosen på 2,4 mg én gang ukentlig i ytterligere 52 uker. Injeksjoner kan gis i låret, magen eller overarmen, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i prosent (%).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon større enn eller lik (>=) 5 % (ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon >=10 % (ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon >=15 % (ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår kroppsvektreduksjon >=20 % (ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i centimeter (cm).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i kilogram (kg).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i mmHg.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i totalkolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i high-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i triglyserider
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i frie fettsyrer
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i høysensitivt c reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i prosent (%).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i milligram per desiliter (mg/dL).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i fastende seruminsulin
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall bivirkninger (AE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Målt som antall hendelser.
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Målt som antall hendelser.
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Semaglutid 7,2 mg versus Semaglutid 2,4 mg: Antall AE
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Målt som antall hendelser.
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Semaglutid 7,2 mg versus Semaglutid 2,4 mg: Antall SAE
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Målt som antall hendelser.
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i kilogram per kvadratmeter (kg/m^2).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i svært lav-densitet lipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i forhold til baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall deltakere med HbA1c mindre enn (
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall deltakere med HbA1c mindre enn eller lik (
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Endring i puls
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Målt i slag per minutt (bpm).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 72)
Semaglutid 7,2 mg versus placebo: Antall behandlingsoppståtte alvorlige eller blodsukkerbekreftede symptomatiske hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Målt som antall episoder.
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Semaglutid 7,2 mg versus Semaglutid 2,4 mg: Antall behandlingsoppståtte alvorlige eller blodsukkerbekreftede symptomatiske hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)
Målt som antall episoder.
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 81)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

4. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN9536-7545
  • 2022-002235-60 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1279-0359 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisktrials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere