Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de recherche pour voir comment le sémaglutide aide les personnes souffrant d'excès de poids et de diabète de type 2 à perdre du poids

23 avril 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Effet et innocuité du sémaglutide 7,2 mg une fois par semaine chez les participants atteints d'obésité et de diabète de type 2

Cette étude examinera le poids que les participants perdront et le niveau de contrôle de la glycémie qu'ils obtiendront du début à la fin de l'étude. La perte de poids chez les participants prenant la dose élevée expérimentale de sémaglutide sera comparée à la perte de poids chez les personnes prenant un médicament "factice" et une dose plus faible de sémaglutide. En plus de prendre le médicament, les participants discuteront avec le personnel de l'étude des choix alimentaires sains et de la manière d'être plus actifs physiquement. Les participants recevront soit du sémaglutide, soit un médicament "factice". Le traitement que les participants reçoivent est décidé par hasard. Les participants sont plus susceptibles (4 sur 5) de recevoir du sémaglutide que le médicament "factice". Le médicament à l'étude sera injecté brièvement, sous la peau, avec une fine aiguille, généralement dans l'estomac, les cuisses ou le haut des bras. Après avoir reçu la première dose, la dose de sémaglutide sera progressivement augmentée jusqu'à atteindre la dose cible. L'étude durera environ 1,5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

513

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1820
        • Deepak Lakha
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Afrique du Sud, 4093
        • Dr N.K. Gounden Medical Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4001
        • Maxwell Centre
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4170
        • Dr T Padayachee
  • Bulgarie
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
        • "MHAT-Blagoevgrad", Department of Internal Diseases
      • Burgas, Bulgarie, 8000
        • ET "Individual practice for specialized outpatient medical care - Dr. Georgi Marinov"
      • Dobrich, Bulgarie, 9300
        • "Medical Center Viva Feniks" Ood
      • Pazardzhik, Bulgarie, 4400
        • UMHAT Pulmed, Department of endocrinology
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • 'MHAT Sveta Karidad' EAD
      • Sliven, Bulgarie, 8800
        • 'MHAT Hadzhi Dimitar' OOD
      • Sofia, Bulgarie, 1233
        • "DCC VII - Sofia", Endocrinology Consulting Room
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • "UMHAT- Prof. dr. Stoyan Kirkovich"
      • Yambol, Bulgarie, 8600
        • "MHAT "Sveti Panteleimon" - Yambol" AD
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Med Res Group
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Hongrie, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Hongrie, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Oktatókórház
    • Bács-Kiskun Vármegye
      • Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Hongrie, 6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Hongrie, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Hongrie, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1250-230
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Matosinhos, Le Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
  • Pologne
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM w Katowicach
      • Warszawa, Pologne, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Warszawa, Pologne, 00-710
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Pologne, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-044
        • NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Pologne, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Pologne, 15-481
        • Kresmed Sp. z o. o.
  • Slovaquie
      • Bardejov, Slovaquie, 08501
        • DIADA s.r.o.
      • Bytca, Slovaquie, 014 01
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Kosice, Slovaquie, 04013
        • Diabetologicka ambulancia ENDOMED, s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovaquie, 01701
        • MED-DIA CENTRUM s.r.o.
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • DIABETOL, s.r.o.
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35222
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Velocity Clinical Research Westlake
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • New West Physicians PC
    • Florida
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • ARS- Deland CRU
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32825
        • Florida Inst For Clin Res LLC
      • Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, États-Unis, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Lingvay
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Longview, Texas, États-Unis, 75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice PA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • National Clin Res Inc.
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601-3834
        • Selma Medical Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin.
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  • IMC supérieur ou égal à 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2).
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2 (T2D) supérieur ou égal à 180 jours avant le jour du dépistage.
  • Antécédents d'au moins un effort diététique infructueux autodéclaré pour perdre du poids corporel.
  • HbA1c 7,0-10,0 pourcentage (53-86 millimoles par mole [mmol/mol]) (les deux inclus) tel que mesuré par le laboratoire central lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Un changement de poids corporel autodéclaré supérieur à 5 kilogrammes (kg) (11 livres [lbs]) dans les 90 jours précédant le dépistage, indépendamment des dossiers médicaux.
  • Antécédents personnels ou apparentés au premier degré de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 ou de carcinome médullaire de la thyroïde.
  • Insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) inférieur à 30 millilitres par minute par 1,73 mètre carré (30 mL/min/1,73 m^2) (moins de 45 ml/min/1,73 m ^ 2 chez les participants traités avec le cotransporteur sodium-glucose-2 [SGLT2i]) selon l'équation de la créatinine de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) telle que définie par Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 par le laboratoire central lors du dépistage .
  • Rétinopathie ou maculopathie diabétique incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué dans les 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est une exigence à moins d'utiliser un appareil photo numérique de photographie du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront du s.c. une fois par semaine. injection de placebo associée au sémaglutide pendant 72 semaines.
Médicament: Placebo
Les participants recevront du s.c. une fois par semaine. injection de placebo associée au sémaglutide pendant 72 semaines. Les injections peuvent être administrées dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras, à tout moment de la journée, quels que soient les repas.
Expérimental: Sémaglutide 7,2 mg
Les participants recevront une injection hebdomadaire de sémaglutide par voie sous-cutanée (s.c.) au cours d'une période d'escalade de dose de 20 semaines avec une augmentation de dose (0,25 milligramme [mg], 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg et 7,2 mg) toutes les quatre semaines. Le traitement sera poursuivi à la dose d'entretien de 7,2 mg une fois par semaine pendant 52 semaines supplémentaires jusqu'à la semaine 72.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront du s.c. une fois par semaine. injections de sémaglutide à doses croissantes (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg et 7,2 mg) toutes les quatre semaines. Le traitement sera poursuivi à la dose d'entretien de 7,2 mg une fois par semaine pendant 52 semaines supplémentaires. Les injections peuvent être administrées dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras, à tout moment de la journée, quels que soient les repas.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront du s.c. une fois par semaine. injections de sémaglutide à doses croissantes (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg et 2,4 mg) toutes les quatre semaines. Le traitement sera poursuivi à la dose d'entretien de 2,4 mg une fois par semaine pendant 52 semaines supplémentaires. Les injections peuvent être administrées dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras, à tout moment de la journée, quels que soient les repas.
Expérimental: Sémaglutide 2,4 mg
Les participants recevront du s.c. une fois par semaine. injection de sémaglutide au cours d'une période d'escalade de dose de 20 semaines avec augmentation de dose (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg et 2,4 mg) toutes les quatre semaines jusqu'à ce que la dose d'entretien de 2,4 mg de sémaglutide soit atteinte. Le traitement sera poursuivi à la dose d'entretien de 2,4 mg une fois par semaine pendant 52 semaines supplémentaires jusqu'à la semaine 72.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront du s.c. une fois par semaine. injections de sémaglutide à doses croissantes (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg et 7,2 mg) toutes les quatre semaines. Le traitement sera poursuivi à la dose d'entretien de 7,2 mg une fois par semaine pendant 52 semaines supplémentaires. Les injections peuvent être administrées dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras, à tout moment de la journée, quels que soient les repas.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront du s.c. une fois par semaine. injections de sémaglutide à doses croissantes (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg et 2,4 mg) toutes les quatre semaines. Le traitement sera poursuivi à la dose d'entretien de 2,4 mg une fois par semaine pendant 52 semaines supplémentaires. Les injections peuvent être administrées dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras, à tout moment de la journée, quels que soient les repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : changement relatif du poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en pourcentage (%).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre de participants ayant obtenu une réduction de poids supérieure ou égale à (>=) 5 % (oui/non)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel > = 10 % (oui/non)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel >= 15 % (oui/non)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel > = 20 % (oui/non)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification du tour de taille
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en centimètres (cm).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification du poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en kilogrammes (kg).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification de la pression artérielle systolique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en millimètres de mercure (mmHg).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification de la pression artérielle diastolique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en mmHg.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus Placebo : Modification du cholestérol total
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus Placebo : Modification des triglycérides
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus Placebo : Modification des acides gras libres
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification de la protéine réactive C à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus Placebo : Modification de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en pourcentage (%).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : Modification de la glycémie à jeun
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en milligrammes par décilitre (mg/dL).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : Modification de l'insuline sérique à jeun
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre d'événements indésirables (EI)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Mesuré en nombre d'événements.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre d'événements indésirables graves (EIG)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Mesuré en nombre d'événements.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Sémaglutide 7,2 mg versus Sémaglutide 2,4 mg : Nombre d'EI
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Mesuré en nombre d'événements.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Sémaglutide 7,2 mg versus Sémaglutide 2,4 mg : Nombre d'EIG
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Mesuré en nombre d'événements.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en kilogrammes par mètre carré (kg/m^2).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré par rapport à la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre de participants avec un taux d'HbA1c inférieur à (
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre de participants avec un taux d'HbA1c inférieur ou égal à (
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : modification du pouls
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Mesuré en battements par minute (bpm).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 72)
Sémaglutide 7,2 mg versus placebo : nombre d'épisodes hypoglycémiques symptomatiques sévères ou confirmés par la glycémie apparus sous traitement
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Mesuré en nombre d'épisodes.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Sémaglutide 7,2 mg versus Sémaglutide 2,4 mg : Nombre d'épisodes hypoglycémiques symptomatiques sévères ou confirmés par la glycémie apparus sous traitement
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)
Mesuré en nombre d'épisodes.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 81)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

4 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Première publication (Réel)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN9536-7545
  • 2022-002235-60 (Numéro EudraCT)
  • U1111-1279-0359 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisktrials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner