Исследование по изучению эффективности и безопасности крема VTAMA® (Tapinarof), 1%, при бляшечном псориазе в области головы и шеи

Критерии включения:

• 18 лет и старше на момент подписания информированного согласия
• Участники с клиническим диагнозом бляшечного псориаза, включая поражение(я) в области головы и шеи и стабильное заболевание в области головы и шеи в течение как минимум 3 месяцев до исследования
• Участник имеет бляшечное поражение псориаза в области головы и шеи, которое подходит для оценки в качестве целевого поражения и имеет балл PGA (целевое поражение) 2 (легкое), 3 (умеренное) или 4 (тяжелое) при скрининге и исходном уровне.
• Субъекты женского пола с потенциалом деторождения, вступающие в сексуальные отношения, которые могут привести к беременности, соглашаются следовать указанным рекомендациям по контрацепции на протяжении всего исследования.
• Отрицательный тест на беременность на исходном уровне (день 1)
• Способен дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Диагностика типа псориаза, отличного от бляшечного псориаза
• Любые признаки инфекции любого из псориатических поражений
• Сопутствующее значительное дерматологическое или воспалительное состояние, отличное от бляшечного псориаза, которое, по мнению исследователя, затруднит интерпретацию данных или оценок во время исследования.
• История или продолжающееся серьезное заболевание или медицинское, физическое или психическое состояние (состояния), которые, по мнению исследователя, могут помешать участию в исследовании и способности понимать и давать информированное согласие.
• История чувствительности к исследуемому продукту или его компонентам или история лекарственной или другой аллергии, которая, по мнению исследователя или медицинского наблюдателя, является противопоказанием для участия в исследовании.
• Предыдущее известное участие в клиническом исследовании с тапинарофом (ранее известном как GSK2894512 и WBI-1001); предыдущее или текущее использование крема ВТАМА® (Тапинаров), 1%
• Использование любого запрещенного лекарства или процедуры в течение указанного периода до исходного визита, включая другой исследуемый продукт, в течение 30 дней или 5 периодов полураспада исследуемого продукта (в зависимости от того, что дольше)
• УФ-терапия или длительное воздействие естественных или искусственных источников УФ-излучения (например, фототерапия, солярии/кабинки или терапевтические солнечные ванны) в течение 4 недель до исходного уровня