Un estudio para investigar la eficacia y la seguridad de la crema VTAMA® (Tapinarof), 1 % en la psoriasis en placa en la región de la cabeza y el cuello

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más, al momento de firmar el consentimiento informado
• Participantes con diagnóstico clínico de psoriasis en placas, incluidas lesiones en la región de la cabeza y el cuello y enfermedad estable en la región de la cabeza y el cuello durante al menos 3 meses antes del estudio
• El participante tiene una lesión de psoriasis en placas en la región de la cabeza y el cuello que es adecuada para la evaluación como lesión objetivo y tiene una puntuación de PGA (lesión objetivo) de 2 (leve), 3 (moderada) o 4 (grave) en la selección y la línea de base
• Las mujeres en edad fértil que están involucradas en actividades sexuales que podrían conducir a un embarazo aceptan seguir la guía anticonceptiva especificada durante todo el estudio.
• Prueba de embarazo negativa al inicio (día 1)
• Capaz de dar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de un tipo de psoriasis diferente a la psoriasis en placas
• Cualquier signo de infección de alguna de las lesiones psoriásicas.
• Condición dermatológica o inflamatoria significativa concurrente distinta de la psoriasis en placas que, en opinión del investigador, dificultaría la interpretación de los datos o las evaluaciones durante el estudio.
• Historial o enfermedad grave en curso o condición médica, física o psiquiátrica que, en opinión del investigador, puede interferir con la participación en el estudio y la capacidad de comprender y dar consentimiento informado.
• Antecedentes de sensibilidad al producto del estudio, o a los componentes del mismo o antecedentes de medicamentos u otras alergias que, en opinión del Investigador o del Monitor Médico, contraindiquen la participación en el estudio.
• Participación previa conocida en un estudio clínico con tapinarof (anteriormente conocido como GSK2894512 y WBI-1001); uso anterior o actual de VTAMA® (Tapinarof) crema, 1%
• Uso de cualquier medicamento o procedimiento prohibido dentro del período indicado antes de la visita inicial, incluido otro producto en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias del producto en investigación (lo que sea más largo)
• Terapia de luz ultravioleta o exposición prolongada a fuentes naturales o artificiales de radiación ultravioleta (por ejemplo, fototerapia, camas/cabinas de bronceado o baños de sol terapéuticos) dentro de las 4 semanas anteriores a la línea de base