Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная обезболивающая эффективность блокады перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем по сравнению с комбинированной блокадой надлопаточных и подмышечных (циркумфлекс) нервов у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава

17 марта 2023 г. обновлено: RAMY AHMED, Ain Shams University

Послеоперационная анальгетическая эффективность групповой блокады перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с комбинированной блокадой надлопаточного и подмышечного (циркумфлекс) нерва у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Недавно была предложена комбинированная блокада надлопаточного нерва и блокада подмышечного нерва (SSNB+ANB) для обеспечения анестезии и послеоперационного обезболивания при операциях на плече в качестве безопасной альтернативы межлестничной блокаде. Эти два периферических нерва отвечают за большую часть сенсорной иннервации плеча.

Блок PENG широко изучался при операциях на тазобедренном суставе, но его место в операциях на плече еще не ясно. Это новая технология, описанная для блокады суставных ветвей плеча и хорошо перикапсулярно распространяющаяся вокруг плечевого сустава. хроническая ноцицептивная активация, вторичная по отношению к движению, вызванному болью

Обзор исследования

Подробное описание

Предоперационный:

Перед операцией всем пациентам будет проводиться рутинная предоперационная оценка, включая сбор анамнеза, клиническое обследование и лабораторные исследования (полная картина крови, тесты функции почек, тесты функции печени, протромбиновое время и частичное тромбопластиновое время). Рентген грудной клетки, электрокардиограмма [ЭКГ] будут проводиться пациентам старше 40 лет.

Все пациенты будут проинформированы о дизайне и целях исследования, а также об инструментах и ​​методах. Информированное согласие будет подписано каждым пациентом до включения в исследование.

Все пациенты будут проинформированы о режиме обезболивания и будут проинструктированы о том, как выразить интенсивность боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (10 см немаркированная линия, в которой 0 = отсутствие боли, 10 см = сильная вообразимая боль)

Методы обезболивания:

  1. Техника общей анестезии:

    Каждому пациенту двух групп включительно будут назначены премедикаменты в виде мидазолама (0,05 мг/кг, в/в) вместе с омепразолом (40 мг, в/в) и ондансетроном (4 мг, в/в) по прибытии в операционную. после установления периферического внутривенного доступа. Жизненно важные показатели будут постоянно контролироваться. После преоксигенации в течение 3 минут всем пациентам проводят общую анестезию с помощью фентанила (1–2 мкг/кг, внутривенно), пропофола (1–2 мг/кг, внутривенно) и атракурия (0,5 мг/кг, внутривенно). облегчить эндотрахеальную интубацию. Будет применяться перемежающаяся вентиляция обоих легких с положительным давлением (для поддержания насыщения O2> 98% и измерения углекислого газа в конце выдоха около 35-38 мм рт.ст.). Поддержание анестезии будет достигаться с помощью прерывистой вентиляции с положительным давлением с вдыханием 1-1,5% изофлурана в 50% O2 и атракурия (0,1 мг/кг, внутривенно) каждые 30 минут для поддержания расслабления мышц.

  2. Блокада плеча PENG под ультразвуковым контролем Методика (группа A):

    Рука пациента находится во внешней ротации и отведена под углом 45 градусов. Линейный ультразвуковой датчик будет помещен продольно между клювовидным отростком и головкой плечевой кости. После определения головки плечевой кости, сухожилия подлопаточной мышцы и дельтовидной мышцы над ним будет введена 50-мм игла с использованием техники «в плоскости». Когда игла проходит через дельтовидную мышцу и касается сухожилия подлопаточной мышцы, ощущается твердая ткань, похожая на кость, и игла не может быть введена дальше. Кончик иглы будет помещен между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы, и будет введено 20 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина с 4 мг дексамесатона.

  3. Комбинированная блокада надлопаточного нерва и блокада подмышечного нерва под ультразвуковым контролем (SSNB+ANB) Техника (группа B):

Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ:

Пациент находится в полулежачем положении с оперирующей рукой на противоположном плече. Зонд будет находиться над позвоночником лопатки, чтобы идентифицировать трапециевидную и надостную мышцы. Затем его перемещают латерально, чтобы идентифицировать вогнутость надостной ямки и гиперэхогенную фасцию надостной мышцы. В вогнутости ямки в непосредственной близости проходят надлопаточная артерия и надлопаточный нерв. Под надостную фасцию вводят 10 мл 0,25% бупивакаина с 2 мг дексаметазона.

Блокада подмышечного нерва под контролем УЗИ:

Больного укладывают в полулежачее положение, рука слегка согнута и приведена в локтевом суставе. Задняя поверхность плечевой кости визуализируется в проекции по короткой оси. Таким образом, AN и задняя огибающая артерия будут визуализированы в продольном направлении. В космос будет введено 10 мл 0,25% бупивакаина с 2 мг дексаметазона.

Блокады будут считаться неудавшимися блоками, если блок не будет успешным через 30 минут после инъекции местного анестетика.

Группа А. 20 пациентов этой группы будут получать блокаду околокапсулярной группы плечевого нерва под ультразвуковым контролем (блокада PENG) в конце операции с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина с 4 мг дексаметазона с максимальной дозой (3 мг/кг).

Группа В. 20 пациентов этой группы получат однократную инъекцию надлопаточной и подмышечной нервов с использованием однократной дозы 10 мл 0,25% бупивакаина с 2 мг дексаметазона в конце операции для послеоперационного обезболивания.

Группа С. 20 пациентов этой группы получат общую анестезию без блокады нерва. В отделении постанестезиологического лечения (PACU) в течение первого часа и в палате после него все пациенты будут оцениваться на наличие и тяжесть боли через 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 и 48 часов. в послеоперационном периоде или в любое время, когда пациент страдает от боли, с визуальной аналоговой оценкой и записью ее значения при каждом посещении пациента.

Налбуфин 0,1 мг/кг является анальгетиком неотложной помощи, который будет назначаться любому пациенту, который будет страдать от боли по ВАШ более 3 баллов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, перенесшие плановую операцию по артроскопии плечевого сустава.
  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ&Ⅱ
  • Самцы и самки

Критерий исключения:

  • Возраст: < 18 или > 60 лет.
  • Пациенты отказываются от участия в исследовании.
  • Пациенты с известной повышенной чувствительностью к местным анестетикам.
  • Нарушение свертывания крови
  • Инфекция в месте инъекции
  • Печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Сильное интраоперационное кровотечение, влияющее на состояние гемодинамики пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
эта группа получит общую анестезию без блокады нерва
Активный компаратор: Группа А (блокада перикапсулярного нерва группы плечевого сустава под ультразвуковым контролем)
Рука пациента находится во внешней ротации и отведена под углом 45 градусов. Линейный ультразвуковой датчик будет помещен продольно между клювовидным отростком и головкой плечевой кости. После определения головки плечевой кости, сухожилия подлопаточной мышцы и дельтовидной мышцы над ним будет введена 50-мм игла с использованием техники «в плоскости». Когда игла проходит через дельтовидную мышцу и касается сухожилия подлопаточной мышцы, ощущается твердая ткань, похожая на кость, и игла не может быть введена дальше. Кончик иглы будет помещен между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы, и будет введено 20 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина с 4 мг дексамесатона.
Активный компаратор: Группа В (блокада надлопаточного и подмышечного нервов под контролем УЗИ)
Пациент находится в полулежачем положении с оперирующей рукой на противоположном плече. Зонд будет находиться над позвоночником лопатки, чтобы идентифицировать трапециевидную и надостную мышцы. Затем его перемещают латерально, чтобы идентифицировать вогнутость надостной ямки и гиперэхогенную фасцию надостной мышцы. В вогнутости ямки в непосредственной близости проходят надлопаточная артерия и надлопаточный нерв. 10 мл 0,25% бупивакаина с 2 мг дексаметазона вводят ниже надостной фасции, после чего визуализируют заднюю поверхность плечевой кости в проекции по короткой оси. Таким образом, AN и задняя огибающая артерия будут визуализированы в продольном направлении. В космос будет введено 10 мл 0,25% бупивакаина с 2 мг дексаметазона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: сразу после экстубации
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
сразу после экстубации
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
Через 2 часа после операции
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 4 часа после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
4 часа после операции
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 8 часов после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
8 часов после операции
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 12 часов после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
12 часов после операции
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 16 часов после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
16 часов после операции
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 24 часа после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
24 часа после операции
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 36 часов после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
36 часов после операции
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 48 часов после операции
Была присвоена шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой дозы спасательного анальгетика
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
в течение 48 часов после операции
Необходимая общая доза анальгетика
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
в течение 48 часов после операции
Осложнения
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
у участников развились осложнения
в течение 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться