Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho verrattuna yhdistettyyn suprascapulaariseen ja kainaloiseen (circumflex) hermosalpaukseen potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University

Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho verrattuna yhdistettyyn suprascapulaariseen ja kainaloon (circumflex) hermotukkoon potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Äskettäin ehdotettiin yhdistettyä suprascapulaarista hermosalpausta ja kainalohermosalpausta (SSNB+ANB) anestesian ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarjoamiseksi olkapääkirurgiassa turvallisena vaihtoehtona interscalene-salpaukselle. Nämä kaksi ääreishermoa ovat vastuussa suurimmasta osasta olkapään sensorista hermotusta.

PENG-katkos on tutkittu laajasti lonkkaleikkauksissa, mutta sen paikka olkapääleikkauksissa ei ole vielä selvillä. Se on uusi tekniikka, joka on raportoitu olkapään nivelhaarojen tukkeutumiseen ja hyvin perikapsulaariseen leviämiseen glenohumeraalisen nivelen ympärillä. Siksi kivunlievityksen saavuttaminen samalla kun vältetään motorinen tukos mahdollistaa paitsi varhaisen kuntoutusohjelman tarjoamisen leikkauksen jälkeisenä aikana, myös hallinnan. krooninen nosiseptiivinen aktivaatio kivun aiheuttaman liikkeen seurauksena

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta:

Kaikille potilaille tehdään rutiini ennen leikkausta, mukaan lukien historia, kliininen tutkimus ja laboratoriotutkimukset (täydellinen verikuva, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, protrombiiniaika ja osittainen tromboplastiiniaika). Rintakehän röntgen, EKG [EKG] tehdään yli 40-vuotiaille potilaille.

Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksen suunnittelusta ja tavoitteista sekä työkaluista ja tekniikoista. Jokainen potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ottamista.

Kaikille potilaille kerrotaan analgeettisesta hoito-ohjelmasta ja heille opastetaan kuinka ilmaista kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (10 cm merkitsemätön viiva, jossa 0 = ei kipua, 10 cm = pahin kuviteltavissa oleva kipu)

Anestesiatekniikat:

  1. Yleinen anestesian tekniikka:

    Jokaiselle potilaalle, mukaan lukien ryhmät, annetaan esilääkitys midatsolaamin (0,05 mg/kg, IV) sekä omepratsolin (40 mg, IV) ja ondansetronin (4 mg, IV) muodossa leikkaussaliin saapuessa. perifeerisen laskimonsisäisen pääsyn luomisen jälkeen. Elintoimintoja seurataan jatkuvasti. Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan kaikille potilaille, joilla on fentanyyliä (1-2 μg/kg, IV), propofolia (1-2 mg/kg, IV) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg, IV). helpottaa endotrakeaalista intubaatiota. Molempien keuhkojen ajoittainen positiivinen paineventilaatio käytetään (jotta O2-saturaatio säilyy >98 % ja hiilidioksidin mittaus hengityksen lopussa noin 35-38 mmHg). Anestesian ylläpito saavutetaan käyttämällä jaksottaista ylipaineventilaatiota hengittämällä 1-1,5 % isofluraania 50 % O2:ssa ja atrakuriumia (0,1 mg/kg, IV) 30 minuutin välein lihasten rentoutumisen ylläpitämiseksi.

  2. Ultraääniohjattu PENG-olkapäälohkotekniikka (ryhmä A):

    Potilaan käsivarsi asetetaan ulkoiseen kiertoon ja kaapataan 45 astetta. Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa korakoidin ja olkaluun pään väliin. Olkaluun pään, lapaluun alalihaksen jänteen ja sen yli olevan hartialihaksen määrittämisen jälkeen työnnetään 50 mm:n neula "in plane" -tekniikalla. Kun neula kulkee hartialihaksen läpi ja kosketti subcapularis-jännettä, tuntuu luumainen kova kudos, eikä neulaa voi viedä eteenpäin. Neulan kärki asetetaan hartialihaksen ja lapaluun jänteen väliin ja injektoidaan 20 cm3 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia ja 4 mg deksamesatonia.

  3. Ultraääniohjattu yhdistetty suprascapulaarinen ja kainalohermokatkos (SSNB+ANB) tekniikka (ryhmä B):

Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos:

Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon leikkauskäsivarren vastakkaisella olkapäällä. Anturia pidetään lapaluun yläpuolella trapezius- ja supraspinatus-lihaksen tunnistamiseksi. Sitten sitä siirretään sivusuunnassa supraspinatus fossan koveruuden ja supraspinatus-lihaksen hyperkaikuisen faskian tunnistamiseksi. Fossan koverassa olkapäävaltimo ja lapaluun yläpuolinen hermo kulkevat lähekkäin. 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 2 mg deksametasonia ruiskutetaan supraspinatus fascian alle.

Ultraääniohjattu kainalohermon salpaus:

Potilaat asetetaan puolimakaavaan asentoon käsivarsi hieman koukussa ja adduktoituna kyynärpäästä. Olkaluun takapinta visualisoidaan lyhyen akselin näkymässä. Joten AN ja posterior Circumflex valtimo visualisoidaan pituussuunnassa. 10 ml 0,25 % bupivakaiinia, jossa on 2 mg deksametasonia, ruiskutetaan avaruuteen.

Lohkot katsotaan epäonnistuneiksi, jos esto ei onnistu 30 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen injektiosta.

Ryhmä A 20 Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjattua perikapsulaarisen hermoryhmän olkapäälukkoa (PENG Block) leikkauksen lopussa käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia maksimiannoksella (3 mg/kg).

Ryhmä B 20 Tämän ryhmän potilaat saavat kerta-annoksen olkapää- ja kainalohermoa käyttämällä kerta-annoksena 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ja kutakin 2 mg deksametasonia leikkauksen lopussa postoperatiivisen kivun lievittämiseksi.

Ryhmän C 20 potilasta tässä ryhmässä saa yleisanestesian ilman hermosalpausta. Postanestesian hoitoyksikössä (PACU) ensimmäisen tunnin ajan ja sen jälkeen osastolla kaikkien potilaiden kivun esiintyminen ja vaikeus arvioidaan 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kohdalla. leikkauksen jälkeen tai milloin tahansa potilas kärsii kivusta visuaalisella analogisella pistemäärällä ja kirjaa sen arvon millä tahansa potilaskäynnillä.

Nalbufiini 0,1 mg/kg on pelastuskipulääke, jota annetaan jokaiselle potilaalle, joka kärsii kipua VAS:sta yli 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat aikuiset, joille tehdään valinnainen olkapään artroskopia.
  • American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) Ⅰ&Ⅱ
  • Miehet & Naaraat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: < 18 tai > 60 vuotta vanha.
  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä paikallispuuduteille.
  • Koagulaatiohäiriö
  • Infektio pistoskohdassa
  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikea intraoperatiivinen verenvuoto, joka vaikuttaa potilaan hemodynamiikkaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
tämä ryhmä saa yleisanestesian ilman hermosalpausta
Active Comparator: Ryhmä A (ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmä olkapäälukko)
Potilaan käsivarsi asetetaan ulkoiseen kiertoon ja kaapataan 45 astetta. Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa korakoidin ja olkaluun pään väliin. Olkaluun pään, lapaluun alalihaksen jänteen ja sen yli olevan hartialihaksen määrittämisen jälkeen työnnetään 50 mm:n neula "in plane" -tekniikalla. Kun neula kulkee hartialihaksen läpi ja kosketti subcapularis-jännettä, tuntuu luumainen kova kudos, eikä neulaa voi viedä eteenpäin. Neulan kärki asetetaan hartialihaksen ja lapaluun jänteen väliin ja injektoidaan 20 cm3 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia ja 4 mg deksamesatonia.
Active Comparator: Ryhmä B (ultraääniohjattu suprascapulaarinen ja kainalohermotukos)
Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon leikkauskäsivarren vastakkaisella olkapäällä. Anturia pidetään lapaluun yläpuolella trapezius- ja supraspinatus-lihaksen tunnistamiseksi. Sitten sitä siirretään sivusuunnassa supraspinatus fossan koveruuden ja supraspinatus-lihaksen hyperkaikuisen faskian tunnistamiseksi. Fossan koverassa olkapäävaltimo ja lapaluun yläpuolinen hermo kulkevat lähekkäin. 10 ml 0,25 % bupivakaiinia, jossa on 2 mg deksametasonia, ruiskutetaan supraspinatoisen faskian alle, minkä jälkeen olkaluun takapinta visualisoidaan lyhyen akselin näkymässä. Joten AN ja posterior Circumflex valtimo visualisoidaan pituussuunnassa. 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 2 mg deksametasonia ruiskutetaan avaruuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
16 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
36 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko 0-10 annettiin siten, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkeannokseen
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Tarvittava kipulääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
monille osallistujille kehittyi komplikaatioita
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmä olkapäälukko

3
Tilaa