Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный и 1-минутный осциллометрический мониторинг артериального АД

4 февраля 2024 г. обновлено: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Непрерывный инвазивный мониторинг по сравнению с 1-минутным интервалом осциллометрического мониторинга артериального давления и гипотонии во время индукции анестезии: двухцентровое рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Гипотензия часто встречается во время операции, и около одной трети гипотензии возникает в период от индукции анестезии до разреза кожи. Поэтому контроль артериального давления в этот период имеет решающее значение.

Для измерения артериального давления во время операции применяют два метода: метод прерывистого измерения (осциллометрический метод) и метод непрерывного измерения (метод катетеризации артерий). Последний часто используется у хирургических больных, которым требуется тщательная гемодинамическая коррекция, хотя четких показаний для его применения нет. Несмотря на преимущества катетеризации артерий, ее часто откладывают после индукции общей анестезии, а артериальное давление периодически контролируют с помощью осциллометрического метода.

Недавнее исследование показало, что непрерывное мониторирование артериального давления с использованием метода катетеризации артерий во время индукции общей анестезии значительно снижает артериальную гипотензию по сравнению с 2,5-минутным интермиттирующим мониторингом артериального давления с использованием осциллометрического метода. Исследование проводилось на пациентах, которым было назначено непрерывное мониторирование артериального давления во время операции, и в группе с непрерывным мониторированием артериального давления частота гипотонии в течение первых 15 минут индукции анестезии была значительно ниже.

Однако измерение АД осциллометрическим методом с интервалом 1 мин, а не 2,5 мин, может не уступать достоверно непрерывному мониторингу с помощью катетеризации артерий по частоте возникновения гипотензии. Целью данного исследования является сравнение частоты гипотензии между методом артериальной катетеризации и осциллометрическим методом с 1-минутным интервалом во время индукции анестезии у некардиохирургических пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karam Nam, MD
  • Номер телефона: 82-2-2072-0643
  • Электронная почта: karamnam@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jae-Woo Ju, MD
  • Номер телефона: 82-2-2072-2467
  • Электронная почта: jujw701@gmail.com

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Karam Nam, M.D.
          • Номер телефона: 82-02-2072-0643
          • Электронная почта: karamnam@gmail.com
        • Контакт:
          • Jae-Woo Ju, M.D.
          • Номер телефона: 82-02-2072-2469
          • Электронная почта: jujw701@gmail.com
      • Seoul, Корея, Республика
        • Еще не набирают
        • Korea University Guro Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 19 лет и старше, перенесшие плановые внесердечные операции с общей анестезией и постоянным инвазивным мониторингом артериального давления через лучевую артерию

Критерий исключения:

  • Артериальный доступ клинически необходим до индукции анестезии (например, аортальный стеноз средней или высокой степени, сердечная недостаточность средней или высокой степени, ишемическая болезнь сердца, требующая реваскуляризации, внутричерепная аневризма со значительным риском разрыва и т. д.)
  • Экстренная хирургия
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 5 или 6
  • Требуется артериальный доступ в другую артерию, кроме лучевой артерии (например, в бедренную артерию)
  • Электрокардиограмма, отличная от синусового ритма
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1-минутный интервальный осциллометрический метод
Мониторинг артериального давления с интервалом 1 мин осциллометрическим методом во время индукции анестезии

Перед индукцией анестезии катетер 20G вводят в лучевую артерию после местной анестезии лидокаином и начинают постоянный мониторинг артериального давления. Анестезия индуцируется с помощью пропофола, опиоидов (фентанил или ремифентанил) и нервно-мышечных релаксантов (рокуроний, цисатракурий или векуроний). Для поддержания анестезии используют инфузионные или ингаляционные анестетики пропофола (севофлуран или десфлуран).

От начала индукции анестезии и до 15 минут после нее с интервалом в 1 минуту контролируют артериальное давление осциллометрическим методом. Отображение непрерывного артериального давления на анестезиологическом мониторе отключается в течение 15-минутного периода исследования.

Активный компаратор: метод артериальной катетеризации
Непрерывный мониторинг артериального давления через артериальный катетер во время индукции анестезии
В это же временное окно для 1-минутного интервального осциллометрического метода контролируют артериальное давление с помощью непрерывного мониторирования артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MAP-интеграл
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
Площадь под средним артериальным давлением (САД) 65 мм рт. ст., рассчитанная с использованием САД, регистрируемого каждую секунду.
От начала индукции анестезии до 15 минут после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под АД 60, 50, 40 мм рт.ст. (мм рт.ст.∙мин)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
рассчитывается с использованием MAP, записываемого каждую секунду
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Продолжительность среднего артериального давления <65, <60, <50, <40 мм рт.ст. (мин)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
рассчитывается с использованием MAP, записываемого каждую секунду
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Воздействие MAP <65, <60, <50 и <40 мм рт. ст. (бинарное)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
рассчитывается с использованием MAP, записываемого каждую секунду
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Воздействие непрерывного АД <65, <60, <50, <40 мм рт. ст. в течение 1 минуты или дольше (бинарное)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
рассчитывается с использованием MAP, записываемого каждую секунду
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Площадь над САД 100, 110, 120, 140 мм рт.ст. (мм рт.ст.∙мин)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
рассчитывается с использованием MAP, записываемого каждую секунду
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Стандартное отклонение MAP (мм рт. ст.)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
рассчитывается с использованием MAP, записываемого каждую секунду
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Использование вазопрессоров (бинарных)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
эфедрин, фенилэфрин, норадреналин (бинарный)
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Применение вазопрессоров (доза)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
эфедрин (мг), фенилэфрин (мкг/кг), норадреналин (мкг/кг)
От начала индукции анестезии до 15 минут после
Кристаллоид (мл)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после
Общее количество введенных кристаллоидов
От начала индукции анестезии до 15 минут после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SPROUT-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, общая

Подписаться