连续与 1 分钟示波动脉血压监测
连续侵入式与 1 分钟间隔示波动脉压监测和麻醉诱导期间的低血压:一项双中心、随机、非劣效性试验
低血压在手术过程中很常见,约三分之一的低血压发生在麻醉诱导至皮肤切开期间。 因此,在此期间监测血压至关重要。
手术中测量血压有两种方法:间歇测量法(示波法)和连续测量法(动脉导管法)。 后者经常用于需要精细血流动力学管理的外科患者,尽管其使用没有明确定义的适应症。 尽管动脉导管插入术有好处,但它通常在全身麻醉诱导后延迟,并且使用示波法间歇监测血压。
最近的一项研究表明,与使用示波法的 2.5 分钟间隔间歇动脉压监测相比,在全身麻醉诱导期间使用动脉导管插入法进行连续动脉压监测可显着降低低血压。 该研究针对计划在手术期间进行连续动脉压监测的患者进行,进行连续动脉压监测的患者在麻醉诱导的前 15 分钟内低血压发生率显着降低。
然而,使用示波法以 1 分钟间隔而不是 2.5 分钟间隔测量血压,在低血压发生方面可能并不明显劣于通过动脉导管插入术进行的连续监测。 本研究旨在比较非心脏手术患者麻醉诱导期间动脉导管插入法和示波法以 1 分钟间隔的低血压发生率。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karam Nam, MD
- 电话号码:82-2-2072-0643
- 邮箱:karamnam@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Jae-Woo Ju, MD
- 电话号码:82-2-2072-2467
- 邮箱:jujw701@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触:
- Karam Nam, M.D.
- 电话号码:82-02-2072-0643
- 邮箱:karamnam@gmail.com
-
接触:
- Jae-Woo Ju, M.D.
- 电话号码:82-02-2072-2469
- 邮箱:jujw701@gmail.com
-
Seoul、大韩民国
- 尚未招聘
- Korea University Guro Hospital
-
接触:
- Hye-Bin Kim, M.D.
- 邮箱:aneshbkim@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 19 岁或以上的成年患者接受预定的非心脏手术,全身麻醉并通过桡动脉进行连续有创动脉血压监测
排除标准:
- 动脉通路在麻醉诱导前在临床上是必要的(例如,中度或更高程度的主动脉瓣狭窄,中度或更高程度的心力衰竭,需要血运重建的冠状动脉疾病,具有显着破裂风险的颅内动脉瘤等)
- 紧急手术
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 5 或 6
- 除了桡动脉(例如,股动脉)以外的不同动脉需要动脉通路
- 窦性心律以外的心电图
- 拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1分钟间隔示波法
麻醉诱导期间使用示波法监测 1 分钟间隔血压
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麻醉诱导前,利多卡因局部麻醉后,将20号导管插入桡动脉,开始连续监测血压。 使用丙泊酚、阿片类药物(芬太尼或瑞芬太尼)和神经肌肉松弛剂(罗库溴铵、顺式阿曲库铵或维库溴铵)诱导麻醉。 为了维持麻醉,使用异丙酚输注或吸入麻醉剂(七氟醚或地氟醚)。 从麻醉诱导开始到 15 分钟后,使用示波法以 1 分钟的间隔监测动脉血压。 在 15 分钟的研究期间,麻醉监视器上连续动脉压的显示被关闭。 |
有源比较器:动脉插管法
麻醉诱导期间通过动脉导管连续监测血压
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在 1 分钟间隔示波法的同一时间窗内,使用连续血压监测来监测动脉血压。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MAP积分
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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使用每秒记录的 MAP 计算的平均动脉压 (MAP) 65 mmHg 下的面积
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MAP 下的面积为 60、50、40 mmHg (mmHg∙min)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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使用每秒记录的 MAP 计算
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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MAP 的持续时间 <65、<60、<50、<40 mmHg(分钟)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
|
使用每秒记录的 MAP 计算
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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暴露于 MAP <65、<60、<50 和 <40 mmHg(二元)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
|
使用每秒记录的 MAP 计算
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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暴露于连续 MAP <65、<60、<50、<40 mmHg 1 分钟或更长时间(二元)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
|
使用每秒记录的 MAP 计算
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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100、110、120、140 mmHg (mmHg∙min) MBP 以上的区域
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
|
使用每秒记录的 MAP 计算
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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MAP 标准偏差 (mmHg)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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使用每秒记录的 MAP 计算
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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使用血管加压药(二元)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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麻黄碱、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素(二元)
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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使用升压药(剂量)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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麻黄碱 (mg)、去氧肾上腺素 (μg/kg)、去甲肾上腺素 (μg/kg)
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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晶体 (ml)
大体时间:麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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总晶体给药量
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麻醉诱导开始至麻醉诱导后15分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Karam Nam, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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1分钟间隔示波法的临床试验
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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