Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva vs. 1 minuutin oskillometrinen valtimoverenpaineen seuranta

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Jatkuva invasiivinen vs. 1 minuutin oskillometrinen valtimopaineen seuranta ja hypotensio anestesian induktion aikana: kaksikeskus, satunnaistettu, ei-inferiority-koe

Hypotensio on yleistä leikkauksen aikana, ja noin kolmasosa hypotensiosta esiintyy anestesian induktion ja ihon viillon välisenä aikana. Siksi verenpaineen seuranta tänä aikana on erittäin tärkeää.

Verenpaineen mittaamiseen leikkauksen aikana käytetään kahta menetelmää: jaksottaista mittausmenetelmää (oskillometrinen menetelmä) ja jatkuvaa mittausmenetelmää (valtimokatetrointimenetelmä). Jälkimmäistä käytetään usein kirurgisilla potilailla, jotka vaativat huolellista hemodynaamista hallintaa, vaikka sen käytölle ei ole selkeästi määriteltyä käyttöaihetta. Valtimokatetrosoinnin eduista huolimatta se usein viivästyy yleisanestesian induktion jälkeen, ja verenpainetta seurataan ajoittain oskillometrisellä menetelmällä.

Äskettäinen tutkimus osoitti, että jatkuva valtimopaineen seuranta valtimon katetrointimenetelmällä yleisanestesian induktion aikana vähensi hypotensiota merkittävästi verrattuna 2,5 minuutin jaksottaiseen valtimopaineen seurantaan oskillometrisellä menetelmällä. Tutkimus suoritettiin potilailla, joille oli suunniteltu jatkuvaa valtimopaineen seurantaa leikkauksen aikana, ja jatkuvaa valtimopainetta seuranneessa ryhmässä hypotension ilmaantuvuus oli merkittävästi pienempi anestesian induktion ensimmäisten 15 minuutin aikana.

Verenpaineen mittaaminen oskillometrisellä menetelmällä 1 minuutin välein 2,5 minuutin välein ei kuitenkaan välttämättä ole merkittävästi huonompi kuin jatkuva valvonta valtimon katetroinnilla hypotension esiintymisen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hypotension ilmaantuvuutta valtimokatetrointimenetelmän ja oskillometrisen menetelmän välillä 1 minuutin välein anestesian induktion aikana ei-sydänleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään määräaikainen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa ja jatkuvassa invasiivisessa valtimoverenpaineen seurannassa säteittäisen valtimon kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimopääsy on kliinisesti välttämätöntä ennen anestesian induktiota (esim. kohtalainen tai korkeampi aortan ahtauma, keskivaikea tai korkeampi sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatiota vaativa sepelvaltimotauti, kallonsisäinen aneurysma, jossa on merkittävä repeämisriski, jne.)
  • Kiireellinen leikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 5 tai 6
  • Valtimon pääsy vaaditaan muussa kuin säteittäisessä valtimossa (esim. reisivaltimossa)
  • Elektrokardiogrammi muu kuin sinusrytmi
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 minuutin intervallioskillometrinen menetelmä
1 minuutin mittainen verenpaineen mittaus oskillometrisellä menetelmällä anestesian induktion aikana
Laite: 1 minuutin intervallioskillometrinen menetelmä

Ennen anestesian induktiota 20 gaugen katetri asetetaan säteittäiseen valtimoon lidokaiinilla tehdyn paikallispuudutuksen jälkeen ja jatkuva verenpaineen seuranta aloitetaan. Anestesia indusoidaan käyttämällä propofolia, opioideja (fentanyyli tai remifentaniili) ja hermo-lihasrelaksantteja (rocuronium, sisatrakurium tai vekuroni). Anestesian ylläpitoon käytetään propofoli-infuusio- tai inhalaatioanestesia-aineita (sevofluraania tai desfluraania).

Valtimoverenpainetta seurataan 1 minuutin välein oskillometrisellä menetelmällä anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen. Jatkuvan valtimopaineen näyttö anestesiamonitorissa on pois päältä 15 minuutin tutkimusjakson ajaksi.
Active Comparator: valtimokatetrointimenetelmä
Jatkuva verenpaineen seuranta valtimokatetrin kautta anestesian induktion aikana
Laite: valtimokatetrointimenetelmä
Saman aikaikkunan aikana 1 minuutin intervallioskilometrisellä menetelmällä valtimoverenpainetta seurataan jatkuvalla verenpaineen seurannalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAP-integraali
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
65 mmHg:n keskimääräisen valtimopaineen (MAP) alla oleva pinta-ala laskettuna MAP:lla, joka kirjataan joka sekunti
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartan alla oleva alue 60, 50, 40 mmHg (mmHg∙min)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
lasketaan joka sekunti tallennetun MAP:n avulla
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
MAP:n kesto <65, <60, <50, <40 mmHg (min)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
lasketaan joka sekunti tallennetun MAP:n avulla
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
Altistuminen MAP:lle <65, <60, <50 ja <40 mmHg (binaarinen)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
lasketaan joka sekunti tallennetun MAP:n avulla
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
Altistuminen jatkuvalle MAP:lle <65, <60, <50, <40 mmHg vähintään 1 minuutin ajan (binaarinen)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
lasketaan joka sekunti tallennetun MAP:n avulla
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
Alue MBP:n yläpuolella 100, 110, 120, 140 mmHg (mmHg∙min)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
lasketaan joka sekunti tallennetun MAP:n avulla
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
MAP-standardipoikkeama (mmHg)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
lasketaan joka sekunti tallennetun MAP:n avulla
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
Vasopressorin käyttö (binaarinen)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
efedriini, fenyyliefriini, norepinefriini (binaarinen)
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
Vasopressorin käyttö (annos)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
efedriini (mg), fenyyliefriini (μg/kg), norepinefriini (μg/kg)
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
Kristalloidi (ml)
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen
Annetun kristalloidin kokonaismäärä
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPROUT-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1 minuutin intervallioskillometrinen menetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa