Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos versus 1 perces oszcillometrikus artériás vérnyomás monitorozás

2024. február 4. frissítette: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Folyamatos invazív versus 1 perces intervallumú oszcillometrikus artériás nyomásfigyelés és hipotenzió az érzéstelenítés indukciója során: kétközpontú, véletlenszerű, nem inferiority vizsgálat

A hipotenzió gyakori a műtét során, és a hipotenzió körülbelül egyharmada az érzéstelenítéstől a bőrmetszésig terjedő időszakban jelentkezik. Ezért ebben az időszakban rendkívül fontos a vérnyomás ellenőrzése.

A műtét során a vérnyomás mérésére két módszert alkalmaznak: az időszakos mérési módszert (oszcillometriás módszer) és a folyamatos mérési módszert (artériás katéterezési módszer). Ez utóbbit gyakran alkalmazzák sebészeti betegeknél, akiknél alapos hemodinamikai kezelésre van szükség, bár nincs egyértelműen meghatározott javallata az alkalmazására. Az artériás katéterezés előnyei ellenére az általános érzéstelenítés beindítása után gyakran késik, és a vérnyomást időszakosan oszcillometrikus módszerrel monitorozzák.

Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy az artériás katéterezéssel végzett folyamatos artériás nyomás monitorozás az általános érzéstelenítés során szignifikánsan csökkentette a hipotenziót, összehasonlítva az oszcillometrikus módszerrel végzett 2,5 perces szakaszos artériás nyomás monitorozással. A vizsgálatot olyan betegeken végezték, akiknél a műtét során folyamatos artériás nyomás monitorozásra volt betervezve, és a folyamatos artériás nyomás monitorozással rendelkező csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt a hipotenzió előfordulása az érzéstelenítés bevezetésének első 15 percében.

Azonban a vérnyomás oszcillometrikus módszerrel 1 perces, nem pedig 2,5 perces intervallumban történő mérése a hipotenzió előfordulása szempontjából nem lehet lényegesen rosszabb, mint az artériás katéterezéssel végzett folyamatos monitorozás. A tanulmány célja az artériás katéterezési módszer és az oszcillometriás módszer közötti hipotenzió incidencia összehasonlítása 1 perces intervallummal az érzéstelenítés indukciója során nem szívsebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

244

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Még nincs toborzás
        • Korea University Guro Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb felnőtt betegek, akik tervszerű nem szívműtéten esnek át általános érzéstelenítéssel és folyamatos invazív artériás vérnyomás-monitorozással a radiális artérián keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Az artériás hozzáférés klinikailag szükséges az anesztézia bevezetése előtt (például közepes vagy magasabb fokú aorta szűkület, közepes vagy magasabb fokú szívelégtelenség, revascularisatiót igénylő koszorúér-betegség, koponyaűri aneurizma jelentős ruptura kockázattal stb.)
  • Sürgősségi műtét
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 5 vagy 6
  • Artériás hozzáférés szükséges a radiális artériától eltérő artériában (például a femoralis artériában)
  • A szinuszritmustól eltérő elektrokardiogram
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 perces intervallumú oszcillometrikus módszer
1 perces intervallumú vérnyomásmérés oszcillometrikus módszerrel az érzéstelenítés során
Eszköz: 1 perces intervallumú oszcillometrikus módszer

Az érzéstelenítés beindítása előtt lidokainnal végzett helyi érzéstelenítést követően 20-as katétert vezetnek be az artériába, és megkezdik a vérnyomás folyamatos monitorozását. Az érzéstelenítést propofol, opioidok (fentanil vagy remifentanil) és neuromuszkuláris relaxánsok (rocuronium, cisatracurium vagy vecuronium) alkalmazásával indukálják. Az érzéstelenítés fenntartásához propofol infúziós vagy inhalációs érzéstelenítőket (sevofluran vagy desfluran) használnak.

Az érzéstelenítés kezdetétől 15 percig az artériás vérnyomást oszcillometrikus módszerrel 1 perces időközönként monitorozzuk. A folyamatos artériás nyomás kijelzése az anesztézia monitoron a 15 perces vizsgálati időszak alatt ki van kapcsolva.
Aktív összehasonlító: artériás katéterezési módszer
Folyamatos vérnyomásmérés artériás katéteren keresztül az érzéstelenítés során
Eszköz: artériás katéterezési módszer
Az 1 perces intervallumú oszcillometrikus módszernél ugyanabban az időablakban az artériás vérnyomást folyamatos vérnyomás-monitoring segítségével monitorozzuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MAP integrál
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
A 65 Hgmm-es átlagos artériás nyomás (MAP) alatti terület a MAP segítségével kiszámítva, minden másodpercben
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
60, 50, 40 Hgmm (Hgmm∙perc) MAP alatti terület
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
kiszámítása a másodpercenként rögzített MAP segítségével
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
A MAP időtartama <65, <60, <50, <40 Hgmm (perc)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
kiszámítása a másodpercenként rögzített MAP segítségével
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
MAP expozíció <65, <60, <50 és <40 Hgmm (bináris)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
kiszámítása a másodpercenként rögzített MAP segítségével
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
Folyamatos MAP-nak való kitettség <65, <60, <50, <40 Hgmm 1 percig vagy tovább (bináris)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
kiszámítása a másodpercenként rögzített MAP segítségével
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
MBP feletti terület 100, 110, 120, 140 Hgmm (Hgmm∙perc)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
kiszámítása a másodpercenként rögzített MAP segítségével
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
MAP szórás (Hgmm)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
kiszámítása a másodpercenként rögzített MAP segítségével
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
Vazopresszor (bináris) használata
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
efedrin, fenilefrin, noradrenalin (bináris)
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
Vasopresszor használata (adag)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
efedrin (mg), fenilefrin (μg/kg), noradrenalin (μg/kg)
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
Kristályloid (ml)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig
A beadott krisztalloid teljes mennyisége
Az érzéstelenítés beindításától számítva 15 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPROUT-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1 perces intervallumú oszcillometrikus módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel