Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация геномных биомаркеров ревматоидного артрита с поздним началом (BIOGENOPRAT)

13 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien
Ревматоидный артрит (РА) – инвалидизирующее заболевание, приводящее к разрушению суставов и костей. Это аутоиммунное заболевание является многофакторным, и некоторые генетические и экологические факторы риска уже описаны. Однако часть наследуемости до сих пор неизвестна. Предыдущие исследования геномики, посвященные расшифровке этой недостающей наследственности, не обращали внимания на возраст начала заболевания. Целью этого протокола является определение геномных маркеров, специфичных для РА с возрастом начала более 65 лет. Действительно, клиническая картина, переносимость и эффективность лечения, а также частые сопутствующие заболевания этого фенотипа являются специфическими. Эта сигнатура геномных биомаркеров будет интегрирована в известные молекулярные пути, чтобы выделить особенности, полезные для идентификации биологических целей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого протокола является определение геномной сигнатуры, характерной для позднего начала РА, и содействие в определении характеристик специализированных терапевтических целей. Сбор пациентов будет проводиться в ревматологической службе CHSF (Corbeil-Essonnes, Франция), а образцы слюны будут собираться для дальнейших геномных анализов, проводимых лабораторией GenHotel (Унив Эври - Университет Париж-Сакле, Эври, Франция).

Во-первых, анализ последовательностей всего генома/ДНК позволит идентифицировать специфические варианты позднего начала РА. Такие идентифицированные биомаркеры помогут в дифференциальной диагностике и будут способствовать более раннему началу лечения родственников с РА, подверженных риску развития РА. Во-вторых, анализ последовательностей РНК, включая гены кодирующих белков и некодирующие РНК, даст информацию об экспрессии и регуляции генов, а также о молекулярных путях. Сравнение групп пациентов позволит различать биомаркеры и молекулярные сигнатуры, характерные для заболевания и фенотипов его начала. Интеграция таких геномных данных в карту болезни РА (состоящую из сети биологических путей) и дальнейшие подходы к моделированию выявят особенности позднего начала РА, на которых можно сосредоточить исследования терапевтической цели.

Для завершения геномного анализа на втором этапе будут получены данные метилома и протеома. Такие данные помогут в идентификации процесса регуляции, приводящего к специфическому белковому профилю ревматоидного артрита с поздним началом.

Вспомогательное исследование планируется из семейных образцов, выявленных после анализа данных, собранных у пациентов с РА. Идентификация генетических маркеров риска облегчается в семейном контексте анализов. Кроме того, лица без РА в семейной выборке представляют собой контрольную выборку, позволяющую лучше различать семейно-зависимые и фенотипически зависимые геномные маркеры.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся под наблюдением ревматологической службы CHSF

Описание

Критерии включения:

  • пациент с РА, диагностированным до 60 лет (группа PRp)
  • больной РА с диагнозом 65 лет (группа PRt)
  • пациент без РА, сопровождаемый остеоартритом, соответствовал пациенту с PRt по возрасту (+/- 1 год) и полу (группа Tem).
  • родственник пациента PRt, без РА или с РА, независимо от возраста начала заболевания (группа Ар)
  • пациент, давший согласие на участие в исследовании и подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  • другое известное воспалительное и/или аутоиммунное заболевание для пациентов групп PRp и PRt
  • первые симптомы остеоартрита до 40 лет, другое известное воспалительное заболевание, другое известное аутоиммунное заболевание группы Тем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PRp
Пациенты с диагнозом ревматоидный артрит с возрастом дебюта до 60 лет.
Другой: Отбор проб слюны
Забор слюны на геномный материал (ДНК и РНК (для первичных показателей исхода); белки и метилирование ДНК (для вторичных показателей исхода)
ПРт
Пациенты с диагнозом ревматоидный артрит с возрастом дебюта от 65 лет
Другой: Отбор проб слюны
Забор слюны на геномный материал (ДНК и РНК (для первичных показателей исхода); белки и метилирование ДНК (для вторичных показателей исхода)
Тем
Пациенты с диагнозом остеоартроз без РА
Другой: Отбор проб слюны
Забор слюны на геномный материал (ДНК и РНК (для первичных показателей исхода); белки и метилирование ДНК (для вторичных показателей исхода)
Ап
Родственники PRt, с РА (с любым возрастом дебюта) или без РА
Другой: Отбор проб слюны
Забор слюны на геномный материал (ДНК и РНК (для первичных показателей исхода); белки и метилирование ДНК (для вторичных показателей исхода)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геномная сигнатура ревматоидного артрита с поздним началом
Временное ограничение: в день 0
Анализ геномной ДНК
в день 0
Экспрессия генов ревматоидного артрита с поздним началом
Временное ограничение: в день 0
Анализ РНК
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метилом при ревматоидном артрите с поздним началом
Временное ограничение: в день 0
Профиль метилирования ДНК
в день 0
Протеом при ревматоидном артрите с поздним началом
Временное ограничение: в день 0
Белковый профиль
в день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Sud Francilien

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elisabeth PETIT-TEIXEIRA, Laboratoire GenHotel Université d'Evry Val d'Essonne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/0023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться