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Identifizierung genomischer Biomarker für rheumatoide Arthritis mit spätem Beginn (BIOGENOPRAT)

5. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Sud Francilien
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine behindernde Krankheit, die zur Zerstörung von Gelenken und Knochen führt. Diese Autoimmunerkrankung ist multifaktoriell, und einige genetische und umweltbedingte Risikofaktoren wurden bereits beschrieben. Ein Teil der Erblichkeit ist jedoch noch unbekannt. Frühere Genomstudien, die sich der Entschlüsselung dieser fehlenden Erblichkeit widmeten, achteten nicht auf das Alter des Auftretens. Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, genomische Marker zu bestimmen, die spezifisch für RA mit einem Erkrankungsalter von über 65 Jahren sind. In der Tat sind das klinische Erscheinungsbild, die Behandlungstoleranz und -effizienz sowie häufige Komorbiditäten dieses Phänotyps besonders. Diese Signatur genomischer Biomarker wird in bekannte molekulare Signalwege integriert, um Spezifitäten hervorzuheben, die für die Identifizierung biologischer Ziele hilfreich sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine genomische Signatur zu identifizieren, die spezifisch für spät einsetzende RA ist, und zur Charakterisierung dedizierter therapeutischer Ziele beizutragen. Die Entnahme der Patienten erfolgt im Rheumatologiedienst des CHSF (Corbeil-Essonnes, Frankreich) und es werden Speichelproben für weitere Genomanalysen entnommen, die vom GenHotel-Labor (Univ. Evry - Univ. Paris-Saclay, Evry, Frankreich) durchgeführt werden.

Erstens wird die Analyse ganzer Genom-/DNA-Sequenzen die Identifizierung spezifischer Varianten von RA mit spätem Beginn ermöglichen. Solche identifizierten Biomarker würden bei der Differenzialdiagnose helfen und zu einem früheren Behandlungsbeginn für RA-Verwandte beitragen, bei denen das Risiko besteht, RA zu entwickeln. Zweitens wird die Analyse von RNA-Sequenzen, einschließlich kodierender Proteingene und nicht-kodierender RNA, Informationen über Genexpression und -regulierung sowie molekulare Wege liefern. Der Vergleich von Patientengruppen ermöglicht die Unterscheidung von Biomarkern und molekularen Signaturen, die spezifisch für die Krankheit und die Phänotypen ihres Ausbruchs sind. Die Integration solcher genomischer Daten in die RA-Krankheitskarte (bestehend aus einem Netzwerk biologischer Signalwege) und weitere Modellierungsansätze werden die Besonderheiten der spät einsetzenden RA hervorheben, auf die sich die Erforschung therapeutischer Ziele konzentrieren könnte.

Zur Vervollständigung der Genomanalyse werden in einer zweiten Phase Methylom- und Proteomdaten erstellt. Solche Daten werden bei der Identifizierung des Regulationsprozesses helfen, der zu einem Proteinprofil führt, das spezifisch für spät einsetzende RA ist.

Es ist eine ergänzende Studie mit Familienproben geplant, die nach der Analyse der von RA-Patienten gesammelten Daten identifiziert wurden. Die Identifizierung von genetischen Risikomarkern wird in einem familiären Kontext von Analysen erleichtert. Darüber hinaus stellen Nicht-RA-Individuen in einer familiären Probe eine Kontrollprobe dar, die eine bessere Unterscheidung zwischen familienabhängigen und phänotypabhängigen genomischen Markern ermöglicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Anschluss an den Rheumatologischen Dienst des CHSF

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit vor 60 Jahren diagnostizierter RA (PRp-Gruppe)
  • Patient mit diagnostizierter RA ab 65 Jahren (PRt-Gruppe)
  • Patient ohne RA, gefolgt von Osteoarthritis, abgestimmt mit Patient von PRt nach Alter (+/- 1 Jahr) und Geschlecht (Tem-Gruppe).
  • Verwandter des Patienten PRt, ohne RA oder mit RA, unabhängig vom Erkrankungsalter (Ap-Gruppe)
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • andere entzündliche und/oder bekannte Autoimmunerkrankungen bei Patienten der PRp- und PRt-Gruppen
  • erste Symptome einer Osteoarthritis vor dem 40. Lebensjahr, andere bekannte entzündliche Erkrankungen, andere bekannte Autoimmunerkrankungen für die Tem-Gruppe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PRp
Patienten mit einer Diagnose auf rheumatoide Arthritis mit einem Erkrankungsalter vor 60 Jahren
Sonstiges: Speichelproben
Speichelproben für genomisches Material (DNA und RNA (für primäre Ergebnismessungen); Proteine ​​und DNA-Methylierung (für sekundäre Ergebnismessungen)
PRt
Patienten mit einer Diagnose auf rheumatoide Arthritis mit einem Erkrankungsalter ab 65 Jahren
Sonstiges: Speichelproben
Speichelproben für genomisches Material (DNA und RNA (für primäre Ergebnismessungen); Proteine ​​und DNA-Methylierung (für sekundäre Ergebnismessungen)
Tem
Patienten mit einer Osteoarthritis-Diagnose ohne RA
Sonstiges: Speichelproben
Speichelproben für genomisches Material (DNA und RNA (für primäre Ergebnismessungen); Proteine ​​und DNA-Methylierung (für sekundäre Ergebnismessungen)
App
Verwandte von PRt, mit RA (bei jedem Alter des Auftretens) oder ohne RA
Sonstiges: Speichelproben
Speichelproben für genomisches Material (DNA und RNA (für primäre Ergebnismessungen); Proteine ​​und DNA-Methylierung (für sekundäre Ergebnismessungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomische Signatur für spät einsetzende rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: am Tag 0
Genomische DNA-Analyse
am Tag 0
Genexpression für spät einsetzende rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: am Tag 0
RNA-Analyse
am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methylom für spät einsetzende rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: am Tag 0
DNA-Methylierungsprofil
am Tag 0
Proteom für spät einsetzende rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: am Tag 0
Proteinprofil
am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Ermittler

  • Studienleiter: Elisabeth PETIT-TEIXEIRA, Laboratoire GenHotel Université d'Evry Val d'Essonne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/0023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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