Испытание амбулаторного безвыводного регистратора электрокардиограммы (ALERT)

Два основных типа потребительских товаров используются для наблюдения за пациентами с нарушениями сердечного ритма или с риском их возникновения. Большинство оценивают сердечный ритм, используя кровоток (фотоплетизмография) отдельно или в сочетании с датчиками активности (акселерометр). Эти методы не являются надежными в обнаружении аномалий сердечного ритма. Другие методы записывают ЭКГ, когда у пациента появляются симптомы. Эти устройства полезны, но требуют, чтобы пользователь распознал их симптомы, прикрепил устройство и спокойно отдыхал, чтобы получить запись ЭКГ приемлемого качества. Затем пользователю необходимо отправить эту информацию поставщику медицинских услуг для проверки. Следовательно, эти потребительские технологии далеки от идеала. Тем не менее, диагностическая точность ЭКГ в одном отведении с помощью носимых медицинских устройств превосходна и, вероятно, превосходит интерпретацию семейным врачом ЭКГ в 12 отведениях. Высококачественные данные ЭКГ с носимых устройств, которые могут однозначно документировать ФП, могут ускорить ее обнаружение. , что позволяет быстро поставить диагноз и назначить адекватную антитромботическую и другую терапию.

Наручный браслет HeartWatch предназначен для неинвазивного непрерывного получения данных ЭКГ в одном отведении, независимо от активности, окружающей среды и других факторов. Он непрерывно записывает данные ЭКГ для последующего автономного анализа. HeartWatch позволяет пользователю отмечать (отмечать) любые симптомы, которые он испытывает (например, учащенное сердцебиение, головокружение, обмороки и т. д.), чтобы обеспечить корреляцию симптома с ритмом и последующую проверку врачом. HeartWatch отображает все элементы сигнала ЭКГ (т. е. PQRST) для облегчения диагностики врачами и сопоставим с отведением I традиционной системы ЭКГ.

HeartWatch показан для расширенной диагностической оценки пациентов с симптоматическими и преходящими симптомами, такими как головокружение, обмороки и сердцебиение, а также пациентов с риском развития аритмий, но без выраженных симптомов.

Основная цель исследования — сравнить интерпретируемость всех помеченных и всех ненормальных клинически значимых событий аритмии и обнаружение комплексов QRS с помощью HeartWatch, амбулаторного инструмента для сбора ЭКГ в одном отведении на плече, по сравнению с обычным регистратором событий. или эталонное устройство для холтеровского мониторирования.