Essai d'enregistreur d'électrocardiogramme sans fil ambulatoire (ALERT)

Deux types généraux de produits de consommation sont utilisés pour surveiller les patients atteints ou à risque de troubles du rythme cardiaque. La plupart estiment le rythme cardiaque en utilisant le débit sanguin (photopléthysmographie) seul ou en combinaison avec des capteurs d'activité (accéléromètre). Ces méthodes ne sont pas fiables pour détecter les anomalies du rythme cardiaque. D'autres méthodes enregistrent un ECG lorsque le patient présente des symptômes. Ces appareils sont utiles, mais nécessitent que le porteur reconnaisse ses symptômes, fixe l'appareil et se repose tranquillement pour obtenir un enregistrement ECG de qualité raisonnable. L'utilisateur doit ensuite envoyer ces informations à un fournisseur de soins de santé pour vérification. Par conséquent, ces technologies axées sur le consommateur sont loin d'être idéales. Cependant, la précision diagnostique de l'ECG à une seule dérivation via des dispositifs médicaux portables est excellente et, probablement supérieure à l'interprétation d'un médecin de famille d'un ECG à 12 dérivations.3 Des données ECG de haute qualité provenant de dispositifs portables qui peuvent documenter sans équivoque la FA peuvent accélérer sa détection. , permettant un diagnostic rapide et la prescription appropriée de thérapies antithrombotiques et autres.

Le brassard HeartWatch est conçu pour fournir des données ECG non invasives et continues à une seule dérivation, indépendamment de l'activité, de l'environnement et d'autres facteurs. Il enregistre en continu les données ECG pour une analyse ultérieure hors ligne. Le HeartWatch permet à l'utilisateur de noter (signaler) tous les symptômes qu'il ressent (par exemple, des palpitations, des étourdissements, des évanouissements, etc.) pour permettre une corrélation symptôme-rythme et un examen ultérieur par un médecin. Le HeartWatch affiche tous les éléments d'un signal ECG (c'est-à-dire, PQRST) pour faciliter les diagnostics par les médecins et est comparable à la dérivation I d'un système ECG traditionnel.

Le HeartWatch est indiqué pour l'évaluation diagnostique étendue des patients présentant des symptômes symptomatiques et transitoires tels que des étourdissements, des syncopes et des palpitations, ainsi que des patients à risque d'arythmie, mais sans symptômes significatifs.

L'objectif principal de l'étude est de comparer l'interprétabilité de tous les événements d'arythmie cliniquement significatifs marqués et non normaux et la détection des complexes QRS par HeartWatch, un outil de collecte d'ECG ambulatoire à dérivation unique basé sur le bras, par rapport à l'enregistreur d'événements conventionnel. ou un appareil de référence de moniteur Holter.