Ensaio de Gravador de Eletrocardiograma Ambulatorial Sem Eletrocardiograma (ALERT)

Dois tipos gerais de produtos de consumo são usados ​​para monitorar pacientes com ou em risco de distúrbios do ritmo cardíaco. A maioria estima o ritmo cardíaco usando o fluxo sanguíneo (fotopletismografia) sozinho ou em combinação com sensores de atividade (acelerômetro). Esses métodos não são confiáveis ​​na detecção de anormalidades do ritmo cardíaco. Outros métodos registram um ECG quando o paciente apresenta sintomas. Esses dispositivos são úteis, mas exigem que o usuário reconheça seus sintomas, conecte o dispositivo e descanse em silêncio para obter uma gravação de ECG de qualidade razoável. O usuário então precisa enviar essas informações a um profissional de saúde para verificação. Portanto, essas tecnologias baseadas no consumidor estão longe do ideal. No entanto, a precisão diagnóstica do ECG de derivação única por meio de dispositivos médicos vestíveis é excelente e, provavelmente, superior à interpretação de um ECG de 12 derivações por um médico de família.3 Dados de ECG de alta qualidade de dispositivos vestíveis que podem documentar inequivocamente a FA podem acelerar sua detecção , permitindo diagnóstico imediato e prescrição adequada de terapias antitrombóticas e outras.

A braçadeira HeartWatch foi projetada para fornecer dados de ECG de derivação única, não invasivos e contínuos, independentemente da atividade, do ambiente e de outros fatores. Ele registra continuamente os dados de ECG para posterior análise off-line. O HeartWatch permite que o usuário anote (sinalize) quaisquer sintomas experimentados (por exemplo, palpitações, tonturas, desmaios etc.) O HeartWatch exibe todos os elementos de um sinal de ECG (ou seja, PQRST) para facilitar os diagnósticos pelos médicos e é comparável à derivação I de um sistema de ECG tradicional.

O HeartWatch é indicado para a avaliação diagnóstica ampliada de pacientes com sintomas sintomáticos e transitórios, como tontura, síncope e palpitações, bem como pacientes com risco de arritmias, mas sem sintomas significativos.

O objetivo principal do estudo é comparar a interpretabilidade de todos os eventos de arritmia clinicamente significativos marcados e não normais e a detecção de complexos QRS pelo HeartWatch, uma ferramenta de coleta de ECG de eletrodo único, ambulatorial e baseada no braço superior, em comparação com o Registrador de eventos convencional ou dispositivo de referência do monitor Holter.