Радиотерапия ионами углерода при рецидивирующем раке поджелудочной железы после операции

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы;
2. Местно-регионарный рецидив рака поджелудочной железы после операции, отсутствие признаков отдаленных метастазов, по данным позитронно-эмиссионной томографии, КТ или МРТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза в течение 30 дней до постановки на учет;
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-1 в течение 30 дней до регистрации;
4. Возраст ≥ 18 лет;
5. Достаточная гематологическая функция (лейкоциты ≥ 3,0×109/л; тромбоциты ≥50×109/л; гемоглобин ≥ 90 г/л);
6. Достаточная функция печени и почек (креатинин <110 гмоль/л; азот мочевины <7,1 ммоль/л; билирубин <1,5 х ВГН, аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза ≤ 2,5 х ВГН);
7. Получена форма информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы >=2；
2. Функция печени, почек и костного мозга нарушена и неадекватна лечению;
3. ЖКТ был поражен рецидивирующими поражениями;
4. Предшествующая лучевая терапия брюшной полости или имплантация радиоактивных частиц или другое местное лечение рецидивирующих поражений;
5. Кардиостимулятор или другая металлическая имплантация, функция которой может быть нарушена пучком высокой энергии или которая влияет на дозу в целевом объеме;
6. Ограничение дозы для нормальной печени, пищеварительной системы и других органов, подверженных риску, не может достичь ожидаемого безопасного ограничения дозы;
7. По мнению врача, пациент не мог получить пользу от протонной или тяжелой ионной лучевой терапии;
8. Сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на протонную или тяжелую ионную лучевую терапию;
9. Беременность (кровь или моча сертифицированы на β-хорионический гонадотропин человека) или период лактации;
10. Злоупотребление наркотиками или алкоголем;
11. ВИЧ-положительные, в том числе получавшие антиретровирусное лечение; стадия репликации вируса хронического гепатита В; активная стадия гепатита С; активная стадия сифилиса;
12. вирус гепатита В положительный, стадия репликации вируса гепатита В, необходимо лечить антивирусным лечением, но не может получить антивирусное лечение из-за сопутствующего заболевания;
13. Психиатрический анамнез, возможно, влияющий на завершение лечения;
14. Пациенты с серьезными осложнениями, которые могут повлиять на лучевую терапию, включая 1) нестабильную стенокардию, требующую госпитализации в течение последних 6 месяцев, застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда; 2) острые бактериальные или системные грибковые инфекции; 3) обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). или другое заболевание дыхательной системы, требующее госпитализации 4) печеночная недостаточность или почечная недостаточность 5) пациенты с ослабленным иммунитетом
15. пациенты с заболеваниями соединительной ткани, такими как активная склеродермия или волчанка и т. д., что является противопоказанием для лучевой терапии
16. пациенты не могут понять цель лечения или не хотят/не могут зарегистрироваться в форме информированного согласия;
17. отсутствие гражданской дееспособности или ограниченная гражданская дееспособность.