Исследование инъекции PM8002 в сочетании с химиотерапией у пациентов с НЭН

Критерии включения:

1. Подписанная форма информированного согласия перед любыми процессами, связанными с исследованием;
2. Возраст ≥ 18 лет;
3. Ki-67 ≥ 55% G3 NET и NEC были подтверждены гистологически или цитологически патологическим диагнозом в этом исследовании;
4. Субъекты не прошли химиотерапию первой линии на основе платины;
5. Адекватная функция органов;
6. Оценка эффективности Восточной кооперативной группы по борьбе с раком (ECOG) 0 или 1;
7. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель;
8. Имели по крайней мере одно измеримое опухолевое поражение в соответствии с RECIST v1.1;

Критерий исключения:

1. Тяжелое аллергическое заболевание в анамнезе, тяжелая лекарственная аллергия или известная аллергия на любой компонент исследуемых препаратов;
2. Доказательства и история тяжелой склонности к кровотечениям;
3. Наличие в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 мес;
4. Субъекты должны предоставить образцы опухоли, фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE), в течение периода скрининга (до 24 месяцев);
5. Текущее наличие неконтролируемых плевральных, перикардиальных и перитонеальных выпотов;
6. История аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или аллогенной трансплантации органов;
7. Злоупотребление алкоголем, психотропными веществами или наркотиками в анамнезе;
8. Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита;
9. Беременные или кормящие женщины;
10. Другие условия, признанные исследователем непригодными для данного исследования.