Изучение терапевтического эффекта телитацицепта при красной волчанке, осложненной тромбоцитопенией

Критерии включения:

1. Соответствует пересмотренным стандартам ACR 2012 г. и четырем или более диагностическим критериям системной красной волчанки;
2. Рефрактерная тромбоцитопения (определяемая как неэффективность хотя бы одного курса пульс-терапии метилпреднизолоном или внутривенного введения высоких доз иммуноглобулина или высоких доз глюкокортикоидов в сочетании с двумя или более иммунодепрессантами и отсутствие ответа ни на один препарат);
3. Оценка SLEENA-SLEDAI больше или равна 8 баллам. Если антитела к дц-ДНК положительные и/или имеют низкий уровень комплемента, оценка по шкале SLEENA-SLEDAI больше или равна 6 баллам, или количество PLT <10 * 10 ^ 9/л или <30 * 10 ^ 9/л с кровотечением тенденция;
4. Возраст больше или равен 18 годам и меньше или равен 65 годам;
5. Иметь стабильный план лечения СКВ, и участники должны получать стандартное лечение в течение как минимум 30 дней до рандомизации; 6. Положительные антинуклеарные антитела или антитела к дц ДНК;

7. Подпишите информированные документы.

Критерий исключения:

Потенциальные субъекты, соответствующие критериям включения, будут исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев:

1. Пациенты с аллергией на тамоксифен;
2. Пациенты с тяжелой активной инфекцией, туберкулезом в анамнезе, злокачественной опухолью, ВИЧ, гепатитом В, гепатитом С, важные органы или гемопоэтические стволовые клетки/клетки/трансплантация костного мозга или трансплантация почки;
3. Пациенты с тяжелой активной волчанкой центральной нервной системы и тяжелым активным волчаночным нефритом
4. Больные с заболеваниями печени, почек, сердца и других важных органов, крови и эндокринной системы;
5. Беременные и кормящие женщины;
6. иметь план подготовки к беременности за последний год;
7. Тем, кто слился с другими аутоиммунными заболеваниями;
8. Неполные данные о случаях и пропавших без вести.