Exploración del efecto terapéutico de telitacicept en el lupus eritematoso complicado con trombocitopenia

Criterios de inclusión:

1. Cumple con los estándares revisados ​​de ACR de 2012 y cumple con cuatro o más criterios de diagnóstico para el lupus eritematoso sistémico;
2. Trombocitopenia refractaria (definida como recibir al menos un curso de terapia de pulso de metilprednisolona o una inyección intravenosa de inmunoglobulina en dosis alta o glucocorticoide en dosis alta combinados con dos o más fármacos inmunosupresores que fallaron y no respondieron a ningún fármaco individual);
3. La puntuación de SLEENA-SLEDAI es mayor o igual a 8 puntos. Si el anticuerpo anti ds-DNA es positivo y/o complemento bajo, la puntuación SLEENA-SLEDAI es mayor o igual a 6 puntos, o el recuento de PLT es <10 * 10 ^ 9/L o <30 * 10 ^ 9/L con sangrado tendencia;
4. Edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 65 años;
5. Tener un plan de tratamiento de LES estable y los participantes deben recibir tratamiento estándar durante al menos 30 días antes de la aleatorización; 6. Anticuerpo antinuclear positivo o anticuerpo anti ds DNA;

7. Firmar documentos informados.

Criterio de exclusión:

Los sujetos potenciales que cumplan con los criterios de inclusión serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:

1. Pacientes que son alérgicos al tamoxifeno;
2. Pacientes con infección activa grave, antecedentes de tuberculosis, tumor maligno, VIH, hepatitis B, hepatitis C, órganos importantes o células madre hematopoyéticas/células/trasplante de médula ósea o trasplante de riñón;
3. Pacientes con lupus activo grave del sistema nervioso central y nefritis lúpica activa grave
4. Pacientes con enfermedades de hígado, riñón, corazón y otros órganos importantes, sangre y sistema endocrino;
5. Mujeres embarazadas y lactantes;
6. Tener un plan de preparación para el embarazo en el último año;
7. Los que se han fusionado con otras enfermedades autoinmunes;
8. Datos de casos incompletos y personas desaparecidas.