A Telitacicept terápiás hatásának feltárása a thrombocytopeniával komplikált lupus erythematosusra

Bevételi kritériumok:

1. Megfelel a 2012-es ACR felülvizsgált szabványoknak, és megfelel a szisztémás lupus erythematosus négy vagy több diagnosztikai kritériumának;
2. Refrakter thrombocytopenia (meghatározása szerint legalább egy metilprednizolon pulzusterápiás kúra vagy nagy dózisú immunglobulin vagy nagy dózisú glükokortikoid két vagy több immunszuppresszív gyógyszerrel kombinált intravénás injekciója sikertelen volt, és egyetlen gyógyszerre sem reagált);
3. A SLEENA-SLEDAI pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 8 pont. Ha az anti-ds-DNS antitest pozitív és/vagy alacsony a komplement, a SLEENA-SLEDAI pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 6 pont, vagy a PLT-szám <10 * 10 ^ 9/L vagy <30 * 10 ^ 9/L vérzéssel tendencia;
4. 18 éves vagy annál nagyobb életkor és 65 évnél fiatalabb;
5. Stabil SLE kezelési tervvel kell rendelkeznie, és a résztvevőknek legalább 30 napig standard kezelésben kell részesülniük a randomizálás előtt; 6. Pozitív Antinukleáris antitest vagy anti-ds DNS antitest;

7. Tájékozott dokumentumok aláírása.

Kizárási kritériumok:

Azok a potenciális alanyok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok valamelyikének:

1. Tamoxifenre allergiás betegek;
2. Súlyos aktív fertőzésben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében tuberkulózis, rosszindulatú daganat, HIV, hepatitis B, hepatitis C, fontos szervek vagy hematopoietikus őssejtek/sejtek/csontvelő-transzplantáció vagy vesetranszplantáció szerepel;
3. Súlyos aktív központi idegrendszeri lupuszban és súlyos aktív lupusz nephritisben szenvedő betegek
4. Máj-, vese-, szív- és más fontos szervek, vér- és endokrin rendszer betegségben szenvedő betegek;
5. Terhes és szoptató nők;
6. rendelkezzen terhességre való felkészülési tervvel az elmúlt évben;
7. Azok, akik más autoimmun betegségekkel egyesültek;
8. Hiányos ügyadatok és eltűnt személyek.