Explorando o efeito terapêutico do telitacicept no lúpus eritematoso complicado com trombocitopenia

Critério de inclusão:

1. Atende aos padrões revisados ​​do ACR de 2012 e atende a quatro ou mais critérios diagnósticos para lúpus eritematoso sistêmico;
2. Trombocitopenia refratária (definida como receber pelo menos um ciclo de pulsoterapia com metilprednisolona ou injeção intravenosa de altas doses de imunoglobulina ou altas doses de glicocorticoides combinados com dois ou mais medicamentos imunossupressores que falharam e não responderam a nenhum dos medicamentos);
3. A pontuação SLEENA-SLEDAI é maior ou igual a 8 pontos. Se o anticorpo anti-ds-DNA for positivo e/ou complemento baixo, o escore SLEENA-SLEDAI é maior ou igual a 6 pontos, ou a contagem de PLT é <10 * 10 ^ 9/L ou <30 * 10 ^ 9/L com sangramento tendência;
4. Idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 65 anos;
5. Ter um plano de tratamento de LES estável e os participantes devem receber tratamento padrão por pelo menos 30 dias antes da randomização; 6. Anticorpo antinuclear positivo ou anticorpo anti ds DNA;

7. Assine documentos informados.

Critério de exclusão:

Potenciais sujeitos que atendam aos critérios de inclusão serão excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

1. Pacientes alérgicos ao tamoxifeno;
2. Pacientes com infecção ativa grave, história de tuberculose, tumor maligno, HIV, hepatite B, hepatite C, órgãos importantes ou transplante de células-tronco hematopoiéticas/células/medula óssea ou transplante renal;
3. Pacientes com lúpus ativo grave do sistema nervoso central e nefrite lúpica ativa grave
4. Pacientes com doenças do fígado, rins, coração e outros órgãos importantes, sangue e sistema endócrino;
5. Mulheres grávidas e lactantes;
6. Ter um plano de preparação para a gravidez no último ano;
7. Aqueles que se fundiram com outras doenças autoimunes;
8. Dados de casos incompletos e pessoas desaparecidas.