Хирургический подход при остром наружном тромбированном геморрое
Хирургическое иссечение и медикаментозное лечение при остром наружном тромбированном геморрое
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Геморрой представляет собой нормальную анатомическую структуру и по зубчатой линии разделяется на внутренние и наружные. Наружные геморроидальные узлы дистальнее зубчатой линии, в отличие от внутренних, покрыты плоским эпителием (анодермой), имеют соматическую иннервацию и высокочувствительны к боли.
В то время как внутренний геморрой вызывает такие симптомы, как безболезненное кровотечение, выпадение слизистой оболочки, загрязнение и зуд, внешний геморрой не вызывает клинических проявлений, если он не тромбирован. Острый запор или чрезмерное напряжение считаются причиной острого наружного тромбированного геморроя (AETHD). Он выглядит как болезненная, твердая масса пурпурного цвета в анодерме, а основным симптомом является анальная боль. Выраженность болей возрастает в первые 24-48 часов после образования тромбированной упаковки и достигает пика. Боль довольно сильная в первые 72-96 часов. В дальнейшем, по мере рассасывания тромбоза, выраженность боли уменьшается и заболевание заживает, оставляя после себя кожный след.
AETHD можно лечить хирургическим иссечением или консервативными подходами. Консервативное лечение включает сидячую ванну с теплой водой, прием анальгетиков, противовоспалительных препаратов. Также могут быть добавлены флеботонические препараты. В рекомендациях ASCRS и ESCP раннее хирургическое иссечение рекомендуется пациентам с острым наружным тромбированным геморроем в первые 72–96 часов (доказательства низкого качества 2C). В руководствах подчеркивается отсутствие контролируемых исследований лечения AETHD.
Целью данного исследования является сравнение раннего хирургического иссечения с консервативным лечением с точки зрения контроля боли и рецидивов при лечении AETHD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с изолированным наружным тромбированным геморроем.
- Больные с появлением жалоб до 96 часов.
Критерий исключения:
Пациенты в возрасте до 18 лет и пациенты старше 70 лет.
- Умственно отсталые пациенты
- Беременные пациентки
- Больные с сопутствующими проктологическими заболеваниями (анальная трещина, анальный свищ, анальный абсцесс и др.)
Те, у кого в анамнезе была проктологическая хирургия.
- Пациенты с внутренним геморроем 3-4 степени.
- Пациенты, принимающие антикоагулянтные препараты
- Пациенты, у которых жалоба прошла через 96 часов после начала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа консервативного лечения
Микронизированная очищенная фракция флавоноидов, которая обычно используется по показаниям при геморрое, рекомендована в руководствах ESCP и ASCRS и лицензирована Министерством здравоохранения нашей страны для применения при геморрое, давалась по 2 г/день в течение одного месяца. Также были рекомендованы консервативные методы (углеводистая пища, теплый душ, регулирование туалетного режима, слабительные и нестероидные противовоспалительные препараты). |
Микронизированная очищенная фракция флавоноидов, которая обычно используется по показаниям при геморрое, рекомендована в руководствах ESCP и ASCRS и лицензирована Министерством здравоохранения нашей страны для применения при геморрое, давалась по 2 г/день в течение одного месяца. Также были рекомендованы консервативные методы (углеводистая пища, теплый душ, регулирование туалетного режима, слабительные и нестероидные противовоспалительные препараты). |
|
Группа хирургического лечения
В положении «складного ножа» оба бедра с помощью тейпов оттягивали латерально, получали соответствующую визуализацию, наружную тромбированную тампонную сумку иссекали под местной анестезией и оставляли рану заживать вторичным натяжением. хирургической группе, а также в медицинской группе.
|
В положении «складного ножа» оба бедра с помощью тейпов оттягивали латерально, получали соответствующую визуализацию, наружную тромбированную тампонную сумку иссекали под местной анестезией и оставляли рану заживать вторичным натяжением. хирургической группе, а также в медицинской группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 12 часов
|
Боль участников через 12 часов после операции оценивалась по визуальной аналоговой шкале.
Визуально-аналоговая шкала составляла от 0 до 10 мм.
0 – отсутствие боли, 10 – очень сильная боль.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: 15 дней
|
Регистрировали возвращение пациентов к повседневной деятельности.
|
15 дней
|
|
Повторение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Регистрировали, возникали ли у пациентов рецидивы геморроя через 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень удовлетворенности участников оценивался по визуальной аналоговой шкале через шесть месяцев после лечения. Визуально-аналоговая шкала составляла от 0 до 10 мм. 0 была оценена как совсем не удовлетворена, а 10 — как очень удовлетворена. Опросник удовлетворенности был применен к пациентам через 6 месяцев. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasan Yaldız, MD, Konya City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Konya HH Group
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .