Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen lähestymistapa akuuttiin ulkoiseen trombosoituneeseen peräpukamiin

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Kirurginen leikkaus verrattuna lääketieteelliseen hoitoon akuutissa ulkoisessa trombosoitumassa peräpukamissa

Akuutti ulkoinen trombosoitunut peräpukamatauti (AETHH) on yksi peräpukamataudin ilmenevistä komplikaatioista, joka aiheuttaa kipua ja työvoiman menetystä. Vaikka American Society of Colorectal Surgeons (ASCRS) ja European Society of Coloproctology (ESCP) ohjeissa suositellaan kirurgista leikkausta AETHH:n hoidossa, todisteiden taso on alhainen ja korostetaan, että lisätutkimuksia tarvitaan. Siksi tutkimuksessamme pyrimme vertaamaan kirurgisen leikkauksen tehokkuutta lääketieteelliseen hoitoon AETHH:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräpukamat ovat normaaleja anatomisia rakenteita, ja ne jaetaan sisäisiin ja ulkoisiin hampaiden linjan mukaan. Ulkoiset peräpukamat, jotka ovat distaalisesti hammaslinjasta, ovat toisin kuin sisäiset peräpukamat peitetty levyepiteelillä (anodermilla), niillä on somaattinen hermotus ja ne ovat erittäin herkkiä kivulle.

Vaikka sisäinen peräpukamatauti aiheuttaa oireita, kuten kivutonta verenvuotoa, limakalvon esiinluiskahduksia, likaantumista ja kutinaa, ulkoiset peräpukamat eivät aiheuta kliinisiä löydöksiä, ellei niitä ole trombosoitunut. Akuuttia ummetusta tai liiallista rasitusta pidetään vastuullisena akuutista ulkoisesta thrombosed hemorrhoidal -taudista (AETHD). Se näyttää kivuliaalta, kiinteältä, purppuranväriseltä massalta anodermassa, ja pääoire on peräaukon kipu. Kivun vakavuus lisääntyy ensimmäisten 24-48 tunnin aikana tromboosin muodostumisen jälkeen ja saavuttaa huippunsa. Kipu on melko kovaa ensimmäisten 72-96 tunnin aikana. Myöhemmin, tromboosin resorption myötä, kivun vaikeus vähenee ja sairaus paranee jättäen jälkeensä ihon jälkiä.

AETHD voidaan hoitaa leikkauksella tai konservatiivisilla lähestymistavoilla. Konservatiivinen hoito sisältää lämpimän veden istuinkylvyn, kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet. Myös flebotonisia lääkkeitä voidaan lisätä. ASCRS- ja ESCP-ohjeissa suositellaan varhaista kirurgista leikkausta potilaille, joilla on akuutti ulkoinen trombosoitunut peräpukamatauti ensimmäisten 72–96 tunnin aikana (heikkolaatuinen näyttö 2C). Ohjeissa korostetaan AETHD-hoidon kontrolloitujen tutkimusten puutetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaista kirurgista leikkausta konservatiiviseen hoitoon kivunhallinnan ja uusiutumisen suhteen AETHD:n hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka hakeutuivat yleiskirurgiapoliklinikalle akuutin ulkoisen trombosoituneen peräpukamataudin vuoksi. Potilaat, jotka täyttivät täysin mukaanottokriteerit eivätkä täyttäneet poissulkemiskriteerit, muodostivat näyteryhmän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on yksittäisiä ulkoisia trombosoituneita peräpukamia
  • Potilaat, joilla vaiva on alkanut ennen 96 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat

  • Kehitysvammaiset potilaat
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​proktologisia häiriöitä (peräaukon halkeama, peräaukon fisteli, peräaukon absessi jne.)

Ne, joilla on ollut proktologinen leikkaus

  • Potilaat, joilla on 3-4 asteen sisäisiä peräpukamia
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
  • Potilaat, joiden valitus on kulunut 96 tuntia puhkeamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Konservatiivinen hoitoryhmä

Mikronisoidulle puhdistetulle flavonoidifraktiolle, jota käytetään rutiininomaisesti peräpukamatautien indikaatioissa ja jota suositellaan ESCP- ja ASCRS-ohjeissa ja jonka käyttölupa on myönnetty maamme terveysministeriöltä peräpukamatautiin, annettiin 2 g/vrk yhden kuukauden ajan.

Myös konservatiivisia menetelmiä (kuituruoka, lämmin suihku, wc-tottumusten säätely, laksatiivit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) suositeltiin.
Menettely: Konservatiivinen hoito

Mikronisoidulle puhdistetulle flavonoidifraktiolle, jota käytetään rutiininomaisesti peräpukamatautien indikaatioissa ja jota suositellaan ESCP- ja ASCRS-ohjeissa ja jonka käyttölupa on myönnetty maamme terveysministeriöltä peräpukamatautiin, annettiin 2 g/vrk yhden kuukauden ajan.

Myös konservatiivisia menetelmiä (kuituruoka, lämmin suihku, wc-tottumusten säätely, laksatiivit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) suositeltiin.
Kirurginen hoitoryhmä
Potilaan ollessa nokkaveitsiasennossa molempia lantiota vedettiin sivusuunnassa teipillä, saatiin asianmukainen visualisointi, ulkoinen trombosoitu pakkaus leikattiin paikallispuudutuksessa ja haava annettiin parantua toissijaisesti. Konservatiivisia menetelmiä suositeltiin kirurgisessa ryhmässä sekä lääketieteellisessä ryhmässä.
Menettely: Kirurginen hoito
Potilaan ollessa nokkaveitsiasennossa molempia lantiota vedettiin sivusuunnassa teipillä, saatiin asianmukainen visualisointi, ulkoinen trombosoitu pakkaus leikattiin paikallispuudutuksessa ja haava annettiin parantua toissijaisesti. Konservatiivisia menetelmiä suositeltiin kirurgisessa ryhmässä sekä lääketieteellisessä ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Osallistujien kipu 12. tunnin kuluttua leikkauksesta pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla. Visuaalinen analoginen asteikko oli välillä 0-10 mm. 0 arvosanaa ei kipua, 10 erittäin voimakasta kipua.
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: 15 päivää
Potilaiden paluu päivittäiseen toimintaan kirjattiin.
15 päivää
Toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kirjattiin, oliko potilailla peräpukamien uusiutuminen 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Osallistujien tyytyväisyys pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Visuaalinen analoginen asteikko oli välillä 0-10 mm. Arvosanaksi 0 annettiin en ollenkaan tyytyväinen ja 10 erittäin tyytyväiseksi.

Tyytyväisyyskyselyä sovellettiin potilaille 6 kuukauden iässä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya Meram State Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hasan Yaldız, MD, Konya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Konya HH Group

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräpukamat Ulkoinen trombosoitunut

Kliiniset tutkimukset Konservatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa