급성 외혈전성 치질질환에 대한 수술적 접근법
급성 외혈전성 치질질환의 외과적 절제와 내과적 치료의 비교
연구 개요
상세 설명
치질은 정상적인 해부학적 구조로 치아선을 기준으로 내치질과 외치질로 구분됩니다. 치상선 말단의 외치질은 내치질과 달리 편평 상피(양배엽)로 덮여 있고 체세포 신경 분포를 갖고 있으며 통증에 매우 민감합니다.
내치핵질환은 무통출혈, 점막탈출, 오염, 가려움증 등의 증상이 나타나는 반면, 외치핵은 혈전이 발생하지 않는 이상 임상소견을 일으키지 않는다. 급성 변비 또는 과도한 긴장은 급성 외부 혈전성 치질 질환(AETHD)의 원인으로 간주됩니다. 항문낭에 통증이 있고 단단한 보라색의 덩어리로 나타나며, 주요 증상은 항문 통증입니다. 통증의 심각성은 혈전 팩이 형성된 후 처음 24~48시간 동안 증가하고 최고조에 이릅니다. 통증은 처음 72~96시간 동안 매우 심합니다. 그 후, 혈전증이 재흡수되면서 통증의 정도가 감소하고 질병이 치유되어 피부 태그가 남게 됩니다.
AETHD는 수술적 절제 또는 보존적 접근법으로 치료할 수 있습니다. 보존적 치료에는 따뜻한 물 좌욕, 진통제, 항염증제가 포함됩니다. 또한 정맥 약물을 추가할 수 있습니다. ASCRS 및 ESCP 가이드라인에서는 급성 외혈전성 치질 질환 환자의 경우 첫 72~96시간 이내에 조기 수술적 절제를 권장합니다(낮은 질의 근거 2C). 지침은 AETHD 치료에 대한 통제된 연구가 부족함을 강조합니다.
본 연구는 AETHD 치료에 있어 통증 조절 및 재발 측면에서 조기 수술적 절제와 보존적 치료를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단독 외부 혈전성 치질이 있는 18~70세 환자
- 96시간 이전에 증상이 시작된 환자
제외 기준:
18세 미만 환자 및 70세 이상 환자
- 정신지체 환자
- 임산부
- 항문질환(항문열구, 치루, 항문농양 등)을 동반한 환자
항문수술의 병력이 있는 자
- 3~4등급 내치질 환자
- 항응고제를 사용하고 있는 환자
- 증상 발현 후 96시간이 경과한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보수치료그룹
치질 질환의 적응증 내에서 일상적으로 사용되며 ESCP 및 ASCRS 지침에서 권장되고 우리나라 보건부로부터 치질 질환에 사용하도록 허가된 미분화 정제 플라보노이드 분획을 1개월 동안 2g/일 투여했습니다. 또한 보존적인 방법(섬유질 음식, 따뜻한 샤워, 화장실 습관 조절, 완하제, 비스테로이드성 항염증제)을 권장했습니다. |
치질 질환의 적응증 내에서 일상적으로 사용되며 ESCP 및 ASCRS 지침에서 권장되고 우리나라 보건부로부터 치질 질환에 사용하도록 허가된 미분화 정제 플라보노이드 분획을 1개월 동안 2g/일 투여했습니다. 또한 보존적인 방법(섬유질 음식, 따뜻한 샤워, 화장실 습관 조절, 완하제, 비스테로이드성 항염증제)을 권장했습니다. |
|
외과치료그룹
환자가 Jack-knife 자세를 취한 상태에서 양쪽 고관절을 테이프로 옆으로 당겨서 적절한 시각화를 확보하고 국소 마취하에 외부 혈전 팩을 절제한 후 2차 의도로 상처를 치유하도록 방치했습니다. 외과 그룹뿐만 아니라 의료 그룹에도 있습니다.
|
환자가 Jack-knife 자세를 취한 상태에서 양쪽 고관절을 테이프로 옆으로 당겨서 적절한 시각화를 확보하고 국소 마취하에 외부 혈전 팩을 절제한 후 2차 의도로 상처를 치유하도록 방치했습니다. 외과 그룹뿐만 아니라 의료 그룹에도 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 점수
기간: 12 시간
|
수술 후 12시간째에 참가자의 통증을 시각적 아날로그 척도로 점수를 매겼습니다.
시각적 아날로그 눈금은 0~10mm 사이였습니다.
0점은 통증이 없음, 10점은 매우 심한 통증을 나타냅니다.
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 활동으로 돌아갈 시간
기간: 15 일
|
환자의 일상 활동 복귀를 기록했습니다.
|
15 일
|
|
회귀
기간: 6 개월
|
환자가 6개월에 치질 재발이 있었는지 여부를 기록했습니다.
|
6 개월
|
|
만족도 조사
기간: 6 개월
|
참가자들의 만족도는 치료 6개월 후 시각적 아날로그 척도를 통해 점수가 매겨졌습니다. 시각적 아날로그 눈금은 0~10mm 사이였습니다. 전혀 만족하지 않음을 0점, 매우 만족함을 10점으로 평가하였다. 만족도 설문조사는 6개월째 환자에게 적용되었습니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hasan Yaldız, MD, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보수적 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해
-
University of Glasgow완전한
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini완전한
-
University of Alabama at Birmingham모병
-
University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병