Abordaje quirúrgico para la enfermedad hemorroidal trombosada externa aguda
Escisión quirúrgica versus tratamiento médico en la enfermedad hemorroidal trombosada externa aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hemorroides son estructuras anatómicas normales y se dividen en internas y externas según la línea dentada. Las hemorroides externas distales a la línea dentada, a diferencia de las internas, están cubiertas por epitelio escamoso (anodermo), tienen inervación somática y son muy sensibles al dolor.
Mientras que la enfermedad hemorroidal interna causa síntomas como sangrado indoloro, prolapso de la mucosa, ensuciamiento y picazón, las hemorroides externas no causan hallazgos clínicos a menos que estén trombosadas. El estreñimiento agudo o el esfuerzo excesivo se consideran responsables de la enfermedad hemorroidal trombosada externa aguda (AETHD). Se presenta como una masa dolorosa, firme y de color púrpura en el anodermo, y el síntoma principal es el dolor anal. La intensidad del dolor aumenta en las primeras 24 a 48 horas después de la formación del paquete trombosado y alcanza su punto máximo. El dolor es bastante intenso en las primeras 72 a 96 horas. Posteriormente, con la reabsorción de la trombosis, la intensidad del dolor disminuye y la enfermedad sana, dejando un acrocordón en la piel.
La AETHD se puede tratar con escisión quirúrgica o enfoques conservadores. El tratamiento conservador incluye un baño de asiento con agua tibia, analgésicos y antiinflamatorios. Además, se pueden agregar fármacos flebotónicos. En las guías ASCRS y ESCP, se recomienda la escisión quirúrgica temprana para pacientes con enfermedad hemorroidal trombosada externa aguda en las primeras 72 a 96 horas (evidencia de baja calidad 2C). Las directrices destacan la falta de estudios controlados sobre el tratamiento con AETHD.
Este estudio tiene como objetivo comparar la escisión quirúrgica temprana versus el tratamiento conservador en términos de control del dolor y recurrencia en el tratamiento de AETHD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años que presentan hemorroides trombosadas externas aisladas.
- Pacientes con inicio de la queja antes de las 96 horas.
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años y pacientes mayores de 70 años.
- Pacientes con retraso mental
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con alteraciones proctológicas concomitantes (fisura anal, fístula anal, absceso anal, etc.)
Aquellos con antecedentes de cirugía proctología.
- Pacientes con hemorroides internas de grado 3-4.
- Pacientes que utilizan medicamentos anticoagulantes.
- Pacientes cuya queja haya pasado 96 horas después del inicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tratamiento conservador
La fracción de flavonoides purificada micronizada, que se utiliza habitualmente dentro de las indicaciones en la enfermedad hemorroidal y recomendada en las guías ESCP y ASCRS, y autorizada para su uso en la enfermedad hemorroidal por el Ministerio de Salud de nuestro país, se administró 2 g/día durante un mes. Además, se recomendaron métodos conservadores (alimentos con fibra, ducha caliente, regulación de los hábitos sanitarios, laxantes y antiinflamatorios no esteroides). |
La fracción de flavonoides purificada micronizada, que se utiliza habitualmente dentro de las indicaciones en la enfermedad hemorroidal y recomendada en las guías ESCP y ASCRS, y autorizada para su uso en la enfermedad hemorroidal por el Ministerio de Salud de nuestro país, se administró 2 g/día durante un mes. Además, se recomendaron métodos conservadores (alimentos con fibra, ducha caliente, regulación de los hábitos sanitarios, laxantes y antiinflamatorios no esteroides). |
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Grupo de Tratamiento Quirúrgico
Mientras el paciente estaba en posición de navaja, se tiraron ambas caderas lateralmente con cintas, se obtuvo una visualización adecuada, se extirpó la compresa externa trombosada bajo anestesia local y se dejó que la herida cicatrizara con segunda intención. Se recomendaron métodos conservadores en tanto en el grupo quirúrgico como en el grupo médico.
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Mientras el paciente estaba en posición de navaja, se tiraron ambas caderas lateralmente con cintas, se obtuvo una visualización adecuada, se extirpó la compresa externa trombosada bajo anestesia local y se dejó que la herida cicatrizara con segunda intención. Se recomendaron métodos conservadores en tanto en el grupo quirúrgico como en el grupo médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor con escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 12 horas
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El dolor de los participantes a las 12 horas del posoperatorio se calificó con una escala analógica visual.
La escala analógica visual estuvo entre 0 y 10 mm.
0 clasificado como ningún dolor, 10 como dolor muy intenso.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de regresar a las actividades diarias
Periodo de tiempo: 15 días
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Se registró el regreso de los pacientes a sus actividades diarias.
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15 días
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Reaparición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registró si los pacientes tuvieron recurrencia de hemorroides a los 6 meses.
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6 meses
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de satisfacción de los participantes se calificó en una escala analógica visual seis meses después del tratamiento. La escala analógica visual estuvo entre 0 y 10 mm. 0 se calificó como nada satisfecho y 10 como muy satisfecho. Se aplicó un cuestionario de satisfacción a los pacientes a los 6 meses. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Yaldız, MD, Konya City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Konya HH Group
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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