急性外血栓性痔核疾患に対する外科的アプローチ
急性外血栓性痔核疾患における外科的切除と薬物療法
調査の概要
詳細な説明
痔核は正常な解剖学的構造であり、歯状線に従って内痔核と外痔核に分けられます。 歯状線より遠位の外痔核は、内痔核とは異なり、扁平上皮 (陰皮) で覆われており、体性神経支配があり、痛みに非常に敏感です。
内痔核は痛みのない出血、粘膜脱出、汚れ、かゆみなどの症状を引き起こしますが、外痔核は血栓が形成されない限り臨床所見はありません。 急性の便秘や過度のいきみは、急性外血栓性痔核疾患 (AETHD) の原因であると考えられています。 肛門の痛みがあり、肛門の痛みが主な症状です。 痛みの重症度は、血栓形成後の最初の 24 ～ 48 時間で増加し、ピークに達します。 最初の72～96時間は痛みがかなり激しくなります。 その後、血栓が吸収されることで痛みの程度は軽減し、皮膚タグが残り病気は治癒します。
AETHD は外科的切除または保存的アプローチで治療できます。 保存的治療には、温水座浴、鎮痛剤、抗炎症剤の投与が含まれます。 また、瀉血薬を添加することもできる。 ASCRS および ESCP ガイドラインでは、急性外血栓性痔核疾患の患者に対して、最初の 72 ～ 96 時間以内に早期の外科的切除が推奨されています (質の低い証拠 2C)。 ガイドラインは、AETHD 治療に関する対照研究が不足していることを強調しています。
この研究は、AETHDの治療における疼痛管理と再発の観点から、早期の外科的切除と保存的治療を比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 孤立性外血栓性痔核を患っている18～70歳の患者
- 96時間前に症状を発症した患者
除外基準:
18歳未満の患者および70歳以上の患者
- 精神薄弱患者
- 妊娠中の患者さん
- 肛門疾患（裂痔、痔瘻、肛門膿瘍など）を合併している患者
肛門科の手術歴のある方
- グレード3～4の内痔核を有する患者
- 抗凝固薬を使用している患者
- 発症後96時間を経過した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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保存的治療グループ
微粒子化精製フラボノイド画分は、痔疾患の適応範囲内で日常的に使用されており、ESCPおよびASCRSガイドラインで推奨されており、我が国の保健省により痔疾患での使用が認可されており、1日2gを1か月間投与しました。 また、保守的な方法（繊維質の食品、温かいシャワー、トイレ習慣の規制、下剤、非ステロイド性抗炎症薬）も推奨されました。 |
微粒子化精製フラボノイド画分は、痔疾患の適応範囲内で日常的に使用されており、ESCPおよびASCRSガイドラインで推奨されており、我が国の保健省により痔疾患での使用が認可されており、1日2gを1か月間投与しました。 また、保守的な方法（繊維質の食品、温かいシャワー、トイレ習慣の規制、下剤、非ステロイド性抗炎症薬）も推奨されました。 |
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外科治療グループ
患者がジャックナイフの姿勢にある間、両股関節をテープで横方向に引っ張り、適切な視覚化が得られ、局所麻酔下で外部血栓形成パックを切除し、二次的な目的で創傷を治癒させました。保存的方法が推奨されました。外科グループも医療グループも同様です。
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患者がジャックナイフの姿勢にある間、両股関節をテープで横方向に引っ張り、適切な視覚化が得られ、局所麻酔下で外部血栓形成パックを切除し、二次的な目的で創傷を治癒させました。保存的方法が推奨されました。外科グループも医療グループも同様です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールによる痛みスコア
時間枠：12時間
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術後 12 時間目の参加者の痛みは視覚的なアナログスケールで記録されました。
視覚的なアナログスケールは 0 ～ 10 mm でした。
0 は痛みなし、10 は非常に激しい痛みとして評価されます。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活に戻る時間
時間枠：15日間
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患者の日常生活への復帰を記録した。
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15日間
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再発
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月後に患者に痔核が再発したかどうかを記録した。
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6ヵ月
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満足度調査
時間枠：6ヵ月
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参加者の満足度は、治療後 6 か月後に視覚的なアナログスケールで採点されました。 視覚的なアナログスケールは 0 ～ 10 mm でした。 0 はまったく満足していないと評価され、10 は非常に満足と評価されます。 満足度アンケートは生後 6 か月の患者に適用されました。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hasan Yaldız, MD、Konya City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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