Исследование на здоровых мужчинах для проверки того, насколько хорошо переносятся различные дозы BI 1584862.

Критерии включения:

1. Здоровые субъекты мужского пола согласно оценке исследователя, основанной на полной истории болезни, включая физическое обследование, показатели жизненно важных функций артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП), электрокардиограмму в 12 отведениях (ЭКГ) и клинические лабораторные тесты при скрининговый визит.
2. Японская этническая принадлежность по следующим критериям: родились в Японии, прожили за пределами Японии <10 лет, родители, бабушки и дедушки являются японцами.
3. Возраст от 18 до 45 лет (включительно) на момент скринингового визита.
4. Индекс массы тела (ИМТ) на момент скринингового визита от 18,5 до 24,9 кг/м^2 (включительно).
5. Подписанное и датированное письменное информированное согласие в соответствии с Международной конференцией по гармонизации надлежащей клинической практики (ICH-GCP) и местным законодательством до допуска к участию в исследовании.

6. Субъекты, которые соглашаются свести к минимуму риск беременности у своей партнерши, выполняя любой из следующих критериев, начиная с начала приема пробного лекарства и до 90 дней после последнего приема лекарства:

   • Использование адекватных средств контрацепции, любого из следующих методов плюс презерватив: внутриматочная спираль, комбинированные пероральные контрацептивы, прием которых начался как минимум за 2 месяца до первого приема препарата.
   • Вазэктомия (вазэктомия минимум за 1 год до включения в исследование)
   • Хирургическая стерилизация (включая двустороннюю окклюзию маточных труб, гистерэктомию или двустороннюю овариэктомию) партнерши субъекта.
   • Партнерша находится в постменопаузе, что определяется отсутствием менструации в течение 1 года без альтернативной медицинской причины.

Критерий исключения:

1. Любой результат медицинского обследования (включая АД, ЧР или ЭКГ), отклоняющийся от нормы и оцененный исследователем как клинически значимый во время скринингового визита.
2. Повторное измерение систолического артериального давления за пределами диапазона от 90 до 140 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.), диастолического артериального давления за пределами диапазона от 40 до 99 мм рт. ст. или частоты пульса за пределами диапазона от 40 до 99 ударов в минуту (уд/мин) при скрининге. посещать.
3. Любое лабораторное значение, выходящее за пределы референтного диапазона, которое исследователь считает имеющим клиническое значение во время скринингового визита.
4. Любые признаки сопутствующего заболевания, оцененные исследователем как клинически значимые.
5. Желудочно-кишечные, печеночные, почечные, респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, иммунологические или гормональные нарушения.
6. Холецистэктомия или другое хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, которое может повлиять на фармакокинетику исследуемого препарата (кроме аппендэктомии или простой пластики грыжи)
7. Заболевания центральной нервной системы (включая, помимо прочего, любые виды судорог или инсульта) и другие соответствующие неврологические или психиатрические расстройства.
8. Соответствующая ортостатическая гипотензия, обмороки или потеря сознания в анамнезе Применяются дополнительные критерии исключения.