Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование беговой дорожки под наблюдением для уменьшения воспаления и депрессии посредством физических упражнений при ВИЧ: пилотное исследование STRIDE

28 мая 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Депрессия у людей, живущих с ВИЧ, связана с ухудшением ухода за ними, соблюдением режима приема лекарств и более высокими показателями преждевременной смертности. Распространенность депрессии у людей с ВИЧ в три раза выше, чем у сопоставимого контроля. Хотя антиретровирусная терапия (АРТ) способствует восстановлению иммунитета, у людей с депрессией клинические показатели хуже, чем у тех, у кого нет депрессии, даже при контроле стадии ВИЧ. Однако лечение депрессии у ВИЧ-инфицированных является сложной задачей. Даже среди тех, у кого вирусологически подавлена ​​АРТ, значительный процент устойчив к стандартной фармакотерапии или психотерапии депрессии. Причины этого сложны и плохо изучены. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что воспаление может увековечить депрессию. Учитывая, что у людей с ВИЧ постоянно усиливается воспаление, это может помочь частично объяснить, почему уровень депрессии у людей с ВИЧ так высок.

Лечение депрессии, связанной с ВИЧ, вероятно, было бы более эффективным, если бы оно носило противовоспалительный характер. Одним из возможных методов лечения являются физические упражнения. Физические упражнения оказывают резкое провоспалительное действие из-за катаболизма, но в долгосрочной перспективе оказывают противовоспалительное действие. Однако лишь немногие исследования изучали физические упражнения в качестве лечения депрессии, связанной с ВИЧ. Целью исследования является проведение технико-экономического обоснования для оценки более крупного исследования, оценивающего эффективность физических упражнений в качестве вмешательства при депрессии у людей с ВИЧ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Записался в ВИЧ-клинику Mildmay
  • Взрослые 18-45 лет
  • ВИЧ-положительный
  • Получение терапии ВИЧ
  • Подавление вируса ВИЧ (<400 копий/мл) на каждый обзор карты
  • От легкой до умеренной (оценка PHQ9 >5, но >20)
  • В настоящее время не участвует в официальной программе упражнений или ручном труде, например, в строительстве или доставке, требующем ручного велосипеда или ходьбы.
  • Возможность ходить/бегать на беговой дорожке
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Женщины беременные или кормящие грудью
  • Склонен к суициду (балл по вопросу 9 PHQ-9 >2) или тяжелая депрессия (балл PHQ-9 >20)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥180 или диастолическое артериальное давление ≥100)
  • Ортопедические ограничения нижних конечностей (например, ампутации, артриты)
  • Частота пульса в покое >90/мин.
  • Известное атеросклеротическое или неатеросклеротическое заболевание периферических артерий.
  • Непереносимость физических упражнений из-за других известных заболеваний, которые могут сделать участие пациентов небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
участники рандомизированы в контрольную группу
Участникам контрольной группы заранее дадут рекомендации по ходьбе, а также дадут портативный монитор активности (Fitbit) и попросят записывать общее количество шагов, пройденных каждый день, в предоставленном журнале.
Экспериментальный: Группа вмешательства
участники рандомизированы в группу вмешательства
Физиотерапевт на месте также будет обучен правильному наблюдению и мониторингу лечебной физкультуры у участников с ВИЧ. Это обучение будет включать в себя титрование предписанных упражнений для обеспечения безопасного прогресса. Участники будут приходить в Mildmay 2 раза в неделю в течение восьми недель, чтобы выполнять упражнения по ходьбе на беговой дорожке. Интенсивность будет регулироваться с использованием 40-60% резерва сердечного ритма. Кроме того, оценки воспринимаемой нагрузки по шкале ходьбы/бега для взрослых OMNI будут использоваться для субъективного определения интенсивности упражнений на умеренном уровне. По данным Американского колледжа спортивной медицины, полученная участниками тренировочная доза является стандартным рецептом для участников с ВИЧ.19 Физиотерапевт будет документировать общее количество достигнутых шагов, включая контролируемые занятия на беговой дорожке и действия, выполненные за пределами контролируемых условий упражнений (предоставляемые участниками через журнал).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выполнения предписанных аэробных упражнений
Временное ограничение: 8 недель
оценено научными сотрудниками, проводящими участие в лесозаготовках
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
оценивается посредством опроса после вмешательства
8 недель
целесообразность использования носимого трекера тренировок 2
Временное ограничение: 8 недель
калории, сожженные за период вмешательства среди угандийцев с ВИЧ и депрессией
8 недель
целесообразность использования носимого трекера тренировок 1
Временное ограничение: 8 недель
оценить объем физических упражнений на основе достигнутых шагов в период вмешательства среди угандийцев с ВИЧ и депрессией
8 недель
размер эффекта
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
- измерить среднее и стандартное отклонение исходного уровня и уровня BDNF в сыворотке через 8 недель, чтобы оценить величину эффекта
исходный уровень и 8 недель
размер эффекта
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
- измерить среднее и стандартное отклонение исходного уровня и уровня IL-6 в сыворотке через 8 недель, чтобы оценить величину эффекта
исходный уровень и 8 недель
оценка мощности
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
- измерить среднее и стандартное отклонение исходного уровня и 8-недельного BDNF в сыворотке для обеспечения будущего исследования.
исходный уровень и 8 недель
оценка мощности
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
- измерить среднее и стандартное отклонение исходного уровня и 8-недельного уровня IL-6 в сыворотке для обеспечения будущего исследования.
исходный уровень и 8 недель
оценка депрессии
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
оценка депрессии по PHQ-9
исходный уровень и 8 недель
аэробный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Измерьте среднюю аэробную подготовленность на исходном уровне и через 8 недель, измеряемую через METS/достигнутые ватты.
Исходный уровень и 8 недель
аэробный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
измерить общее время/пройденное расстояние
Исходный уровень и 8 недель
размер эффекта для будущего вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
измерьте среднее и стандартное отклонение общего времени/расстояния, чтобы оценить размер эффекта для будущего вмешательства.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Lofgren, PhD, University of Minnesota
  • Главный следователь: Ryan Mays, PhD, University of Minnesota
  • Главный следователь: Anita Arinda, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-2023-32453

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться