Разработка и оценка компьютеризированной химиосенсорной тренировки орбитофронтальных сетей для лечения боли (CBOT-Pain)

Экспериментальный: Компьютеризированная хемосенсорная тренировка орбитофронтальной коры (CBOT) с короткими импульсами

CBOT состоит из повторяющихся циклов обонятельной стимуляции и ежедневных заданий в течение 14 дней.

Комбинированный продукт: Парадигма компьютеризированной химиосенсорной тренировки орбитофронтальной коры (CBOT) с короткими импульсами

Устройство CBOT предназначено для стимуляции интенсивной нейронной активности в медиальных орбитофронтальных областях в течение длительных периодов времени.

Другие имена:

• CBOT-Короткий

Экспериментальный: Компьютеризированная хемосенсорная тренировка орбитофронтальной коры (CBOT) с длинной импульсной парадигмой

CBOT состоит из повторяющихся циклов обонятельной стимуляции и ежедневных заданий в течение 14 дней.

Комбинированный продукт: Компьютеризированная хемосенсорная тренировка орбитофронтальной коры (CBOT) с длинной импульсной парадигмой

Устройство CBOT предназначено для стимуляции интенсивной нейронной активности в латеральных орбитофронтальных областях и сетях в течение длительных периодов времени.

Другие имена:

• CBOT-длинный

Экспериментальный: CBOT plus (CBOT + бета-кариофиллен [BCP])

Устройство CBOT, улучшенное с помощью BCP

Комбинированный продукт: Компьютеризированная химиосенсорная тренировка орбитофронтальной коры плюс бета-кариофиллен (CBOT-Plus)

Устройство CBOT, улучшенное с помощью BCP.

Другие имена:

• CBOT Плюс

Фальшивый компаратор: Компьютеризированная химиосенсорная тренировка орбитофронтальной коры (CBOT)

Устройство CBOT без расширения BCP в качестве средства управления BCP

Комбинированный продукт: Компьютеризированная химиосенсорная тренировка орбитофронтальной коры (CBOT)

Устройство CBOT, подающее непрерывные обонятельные стимулы (т. е. не запрограммированное на короткие или длинные импульсы) и без усиления BCP.

Другие имена:

• CBOT

Относительные изменения сигналов, зависящих от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ шрифт), полученных при фМРТ орбитофронтальных областей мозга в ответ на короткие (т. е. короткие всплески) и длительные (т. е. длинные всплески) повторяющиеся запаховые стимуляции. Цель 1.1

Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), полученный с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), является отражением изменений в дезоксигемоглобине, вызванных локализованными изменениями в мозговом кровотоке и оксигенации крови, которые связаны с основной нейрональной активностью процесс, называемый нервно-сосудистой связью. В контексте болевых расстройств фМРТ использовалась для изучения изменений в функции мозга, связанных с болью, и реакции на вмешательства по поводу боли. В контексте этого исследования положительные ЖИРНЫЕ сигналы в интересующей области мозга, наблюдаемые в ответ на запаховые стимулы, представляют собой снижение уровня дезоксигемоглобина и, следовательно, чрезмерную оксигенацию отвечающей области. Исследования показали, что эти изменения в сигналах BOLD коррелируют с активностью мозга — с положительным увеличением сигнала BOLD, отражающим повышенную активность мозга, и уменьшением сигнала BOLD, отражающим снижение активности мозга.

Изменения функциональных связей в состоянии покоя между средним мозгом и кортиколимбическими областями мозга. Цель 1.1.

Изменения в функциональных связях в состоянии покоя между средним мозгом и кортиколимбическими областями мозга, определяемые как корреляции между низкочастотными колебаниями функционального магнитно-резонансного (фМРТ) сигнала, зависимого от уровня оксигенации крови в этих представляющих интерес областях мозга, приобретенных в отсутствие когнитивной задачи. . В качестве корреляции эта мера находится в диапазоне от -1 до 1. Чем выше значение (выше нуля) между двумя областями мозга, тем более положительно коррелируют их низкочастотные колебания сигналов, зависящих от уровня оксигенации крови при фМРТ. Чем ниже их значение (ниже нуля) между областями мозга, тем более отрицательно коррелируют их низкочастотные колебания сигналов, зависящих от уровня оксигенации крови фМРТ.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), числовая рейтинговая шкала v1.0 – интенсивность боли, цель 1.1

Изменение 11-балльной числовой рейтинговой шкалы PROMIS v1.0 — Интенсивность боли по сравнению с базовым уровнем.

Каждый из показателей числовой рейтинговой шкалы состоит из одного пункта, оценивающего боль в среднем за последние 7 дней от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).

Шкала оценки позитивных и негативных аффектов (PANAS) Цель 1.1

Изменение показателя негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Относительные изменения сигналов, зависящих от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ шрифт), полученных при фМРТ орбитофронтальных областей мозга в ответ на короткие (т. е. короткие всплески) и длительные (т. е. длинные всплески) повторяющиеся запаховые стимуляции. Цель 1.1

Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), полученный при фМРТ, является отражением изменений в дезоксигемоглобине, вызванных локализованными изменениями в мозговом кровотоке и оксигенации крови, которые связаны с основной активностью нейронов посредством процесса, называемого нейроваскулярной связью. В контексте болевых расстройств фМРТ использовалась для изучения изменений в функции мозга, связанных с болью, и реакции на вмешательства по поводу боли. В контексте этого исследования положительные ЖИРНЫЕ сигналы в интересующей области мозга, наблюдаемые в ответ на запаховые стимулы, представляют собой снижение уровня дезоксигемоглобина и, следовательно, чрезмерную оксигенацию отвечающей области. Исследования показали, что эти изменения в сигналах BOLD коррелируют с активностью мозга — с положительным увеличением сигнала BOLD, отражающим повышенную активность мозга, и уменьшением сигнала BOLD, отражающим снижение активности мозга.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), числовая рейтинговая шкала v1.0 – интенсивность боли, цель 1.2

Изменение 11-балльной числовой рейтинговой шкалы PROMIS v1.0 — Интенсивность боли по сравнению с базовым уровнем.

Каждый из показателей числовой рейтинговой шкалы состоит из одного пункта, оценивающего боль в среднем за последние 7 дней от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).

Шкала оценки позитивных и негативных аффектов (PANAS) Цель 1.2

Изменение показателя негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), числовая рейтинговая шкала v1.0 – интенсивность боли, цель 1.1

Изменение 11-балльной числовой рейтинговой шкалы PROMIS v1.0 — Интенсивность боли по сравнению с базовым уровнем.

Каждый из показателей числовой рейтинговой шкалы состоит из одного пункта, оценивающего боль в среднем за последние 7 дней от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).

Шкала оценки позитивных и негативных аффектов (PANAS) Цель 1.1

Изменение показателя негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Изменения функциональных связей в состоянии покоя между средним мозгом и кортиколимбическими областями мозга. Цель 1.1.

Изменения в функциональных связях в состоянии покоя между средним мозгом и кортиколимбическими областями мозга, определяемые как корреляции между низкочастотными колебаниями функционального магнитно-резонансного (фМРТ) сигнала, зависимого от уровня оксигенации крови в этих представляющих интерес областях мозга, приобретенных в отсутствие когнитивной задачи. . В качестве корреляции эта мера находится в диапазоне от -1 до 1. Чем выше значение (выше нуля) между двумя областями мозга, тем более положительно коррелируют их низкочастотные колебания сигналов, зависящих от уровня оксигенации крови при фМРТ. Чем ниже их значение (ниже нуля) между областями мозга, тем более отрицательно коррелируют их низкочастотные колебания сигналов, зависящих от уровня оксигенации крови фМРТ.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), числовая рейтинговая шкала v1.0 – интенсивность боли, цель 1.2

Изменение 11-балльной числовой рейтинговой шкалы PROMIS v1.0 — Интенсивность боли по сравнению с базовым уровнем.

Каждый из показателей числовой рейтинговой шкалы состоит из одного пункта, оценивающего боль в среднем за последние 7 дней от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).

Шкала оценки позитивных и негативных аффектов (PANAS) Цель 1.2

Изменение показателя негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.1 – Оценка влияния боли. Цель 1.1

Изменение в краткой форме PROMIS v1.1 – Оценка боли.

Краткая форма PROMIS Pain Interference 4a состоит из 4 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 4; максимально возможный исходный балл — 20.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка тревожности Цель 1.1

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка тревожности

Тест PROMIS Anxiety 1a состоит из 55 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 55; максимально возможный исходный балл — 275.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка нарушений сна Цель 1.1

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка нарушений сна

Тест PROMIS Sleep Disturbance v1.0 состоит из 26 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 26; максимально возможный исходный балл — 130.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), цель 1.1

Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов, оцениваемых партнером по постели или соседом по комнате (если таковой имеется). В подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой. 19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов. Каждый компонент получает оценку от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на худшие результаты сна.

Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие затруднений, а оценка «3» указывает на серьезную трудность. Затем семь баллов по компонентам суммируются, чтобы получить один «глобальный» балл в диапазоне от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.

Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка тревожности Цель 1.2

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка тревожности

Тест PROMIS Anxiety 1a состоит из 55 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 55; максимально возможный исходный балл — 275.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка нарушений сна Цель 1.2

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка нарушений сна

Тест PROMIS Sleep Disturbance v1.0 состоит из 26 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 26; максимально возможный исходный балл — 130.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), цель 1.2

Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов, оцениваемых партнером по постели или соседом по комнате (если таковой имеется). В подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой. 19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов. Каждый компонент получает оценку от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на худшие результаты сна.

Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие затруднений, а оценка «3» указывает на серьезную трудность. Затем семь баллов по компонентам суммируются, чтобы получить один «глобальный» балл в диапазоне от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.

Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 2.0 – физические функции, цель 1.2

Изменение в краткой форме PROMIS v2.0 – Оценка физических функций

Приборы PROMIS Physical Function измеряют способности, о которых сообщают сами пациенты, а не фактические результаты физической активности. Краткая форма PROMIS v2.0 «Инструмент физических функций» состоит из 22 вопросов, каждый вопрос имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл равен 22, а максимально возможный исходный балл — 113.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Общее впечатление пациентов об изменениях. Цель 1.2.

Изменение общего показателя впечатления пациента от изменения

Шкала общего впечатления пациента от изменений представляет собой отдельный вопрос, который респонденты задают самостоятельно, в котором респондентам предлагается оценить, как изменилось их состояние с определенного момента времени. Это показатель результатов, сообщаемый пациентами, который можно использовать для оценки эффективности лечения в клинических исследованиях или на практике. Он основан на шкале клинического глобального впечатления от изменений, которая представляет собой оценочную шкалу тяжести симптомов и реакции на лечение, оцениваемую наблюдателем. Шкала варьируется от 1 (без изменений или хуже) до 7 (значительно лучше).

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.1 – Оценка влияния боли. Цель 1.1

Изменение в краткой форме PROMIS v1.1 – Оценка боли.

Краткая форма PROMIS Pain Interference 4a состоит из 4 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 4; максимально возможный исходный балл — 20.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка тревожности Цель 1.1

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка тревожности

Тест PROMIS Anxiety 1a состоит из 55 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 55; максимально возможный исходный балл — 275.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка нарушений сна Цель 1.1

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка нарушений сна

Тест PROMIS Sleep Disturbance v1.0 состоит из 26 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 26; максимально возможный исходный балл — 130.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), цель 1.1

Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов, оцениваемых партнером по постели или соседом по комнате (если таковой имеется). В подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой. 19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов. Каждый компонент получает оценку от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на худшие результаты сна.

Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие затруднений, а оценка «3» указывает на серьезную трудность. Затем семь баллов по компонентам суммируются, чтобы получить один «глобальный» балл в диапазоне от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.

Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка тревожности Цель 1.2

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка тревожности

Тест PROMIS Anxiety 1a состоит из 55 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 55; максимально возможный исходный балл — 275.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 – Оценка нарушений сна Цель 1.2

Изменение в краткой форме PROMIS v1.0 – Оценка нарушений сна

Тест PROMIS Sleep Disturbance v1.0 состоит из 26 вопросов, каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл — 26; максимально возможный исходный балл — 130.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), цель 1.2

Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов, оцениваемых партнером по постели или соседом по комнате (если таковой имеется). В подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой. 19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов. Каждый компонент получает оценку от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на худшие результаты сна.

Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие затруднений, а оценка «3» указывает на серьезную трудность. Затем семь баллов по компонентам суммируются, чтобы получить один «глобальный» балл в диапазоне от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.

Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 2.0 – физические функции, цель 1.2

Изменение в краткой форме PROMIS v2.0 – Оценка физических функций

Приборы PROMIS Physical Function измеряют способности, о которых сообщают сами пациенты, а не фактические результаты физической активности. Краткая форма PROMIS v2.0 «Инструмент физических функций» состоит из 22 вопросов, каждый вопрос имеет пять вариантов ответа стоимостью от одного до пяти. Наименьший возможный исходный балл равен 22, а максимально возможный исходный балл — 113.

Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровок на уровне позиций. Метод оценки использует ответы на каждый элемент для каждого участника, что называется «оценкой шаблона ответа». Таблицы, показывающие преобразование баллов, доступны в руководстве PROMIS. Используйте соответствующую таблицу, чтобы перевести общий исходный балл в Т-балл для каждого участника. T-показатель преобразует необработанный показатель в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.

Общее впечатление пациентов об изменениях. Цель 1.2.

Шкала общего впечатления пациента от изменений представляет собой отдельный вопрос, который респонденты задают самостоятельно, в котором респондентам предлагается оценить, как изменилось их состояние с определенного момента времени. Это показатель результатов, сообщаемый пациентами, который можно использовать для оценки эффективности лечения в клинических исследованиях или на практике. Он основан на шкале клинического глобального впечатления от изменений, которая представляет собой оценочную шкалу тяжести симптомов и реакции на лечение, оцениваемую наблюдателем. Шкала варьируется от 1 (без изменений или хуже) до 7 (значительно лучше).