Vývoj a hodnocení počítačových chemosenzorických orbitofrontálních sítí školení pro léčbu bolesti (CBOT-Pain)

Experimentální: Počítačově řízené chemosenzorické cvičení orbitofrontálního kortexu (CBOT) – krátké paradigma

CBOT se skládá z opakujících se cyklů čichové stimulace a úkolů denně po dobu 14 dnů.

Kombinovaný produkt: Počítačové chemosenzorické cvičení orbitofrontálního kortexu (CBOT) s krátkým výbuchem

Zařízení CBOT je navrženo tak, aby stimulovalo intenzivní nervovou aktivitu v mediálních orbitofrontálních oblastech po dlouhou dobu.

Ostatní jména:

• CBOT-Short

Experimentální: Počítačové chemosenzorické cvičení orbitofrontálního kortexu (CBOT) s dlouhým roztržením

CBOT se skládá z opakujících se cyklů čichové stimulace a úkolů denně po dobu 14 dnů.

Kombinovaný produkt: Počítačový chemosenzorický trénink orbitofrontálního kortexu (CBOT) s dlouhým roztržením

Zařízení CBOT je navrženo tak, aby stimulovalo intenzivní neurální aktivitu v laterálních orbitofrontálních oblastech a sítích po dlouhou dobu.

Ostatní jména:

• CBOT-Dlouhý

Experimentální: CBOT plus (CBOT + beta karyofylen [BCP])

Zařízení CBOT vylepšené o BCP

Kombinovaný produkt: Počítačový chemosenzorický orbitofrontální kortexový trénink plus beta karyofylen (CBOT-Plus)

Zařízení CBOT vylepšené o BCP.

Ostatní jména:

• CBOT Plus

Falešný srovnávač: Počítačový chemosenzorický orbitofrontální kortexový trénink (CBOT)

Zařízení CBOT bez vylepšení BCP jako ovládání BCP

Kombinovaný produkt: Počítačový chemosenzorický orbitofrontální kortexový trénink (CBOT)

Zařízení CBOT poskytující kontinuální čichové stimuly (tj. neprogramované pro krátké nebo dlouhé dávky) a bez vylepšení BCP.

Ostatní jména:

• CBOT

Relativní změny v signálech závislých na hladině kyslíku v krvi (BOLD) z fMRI orbitofrontálních oblastí mozku v reakci na krátké trvání (tj. krátké impulzy) a na dlouhé trvání (tj. dlouhé impulzy) opakovaných pachových stimulací. Cíl 1.1

Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD), získaný při funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), je odrazem změn v deoxyhemoglobinu řízených lokalizovanými změnami v průtoku krve mozkem a okysličení krve, které jsou spojeny se základní neuronální aktivitou. proces nazývaný neurovaskulární spojení. V souvislosti s poruchami bolesti byla fMRI použita ke studiu změn ve funkci mozku souvisejících s bolestí a reakcí na intervence proti bolesti. V kontextu této studie představují pozitivní signály BOLD v zájmové oblasti mozku, pozorované v reakci na pachové podněty, pokles deoxyhemoglobinu a tím nadměrné okysličení odpovídající oblasti. Studie ukázaly, že tyto změny signálů BOLD korelují s mozkovou aktivitou – s pozitivním zvýšením signálu BOLD odrážejícím zvýšenou mozkovou aktivitu a sníženým signálem BOLD odrážejícím sníženou mozkovou aktivitu.

Změny ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi středním mozkem a kortikolimbickými oblastmi mozku Cíl 1.1

Změny ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi středním mozkem a kortikolimbickými oblastmi mozku, definované jako korelace mezi nízkofrekvenčními oscilacemi ve funkční magnetické rezonanci (fMRI) signálu závislém na úrovni okysličení krve v těchto zájmových oblastech mozku získané v nepřítomnosti kognitivního úkolu . Jako korelace se tato míra pohybuje od -1 do 1. Čím vyšší je hodnota (nad nulou) mezi dvěma oblastmi mozku, tím pozitivněji korelují jejich nízkofrekvenční oscilace signálů závislých na úrovni okysličení krve fMRI. Čím nižší je jejich hodnota (pod nulou) mezi oblastmi mozku, tím negativněji korelují jejich nízkofrekvenční oscilace signálů závislých na úrovni okysličení krve fMRI.

Pacientem hlášené výsledky Informační systém měření (PROMIS) Numeric Rating Scale v1.0 – Intenzita bolesti Cíl 1.1

Změna v 11bodovém skóre PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Intenzita bolesti od výchozí hodnoty.

Číselná hodnotící stupnice měří každé z jednotlivých položek, které hodnotí bolest v průměru za posledních 7 dní od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).

Hodnotící stupnice PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) Cíl 1.1

Změna skóre negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Relativní změny v signálech závislých na hladině kyslíku v krvi (BOLD) z fMRI orbitofrontálních oblastí mozku v reakci na krátké trvání (tj. krátké impulzy) a na dlouhé trvání (tj. dlouhé impulzy) opakovaných pachových stimulací. Cíl 1.1

Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) získaný pomocí fMRI je odrazem změn v deoxyhemoglobinu řízených lokalizovanými změnami v průtoku krve mozkem a okysličení krve, které jsou spojeny se základní neuronální aktivitou procesem nazývaným neurovaskulární spojení. V souvislosti s poruchami bolesti byla fMRI použita ke studiu změn ve funkci mozku souvisejících s bolestí a reakcí na intervence proti bolesti. V kontextu této studie představují pozitivní signály BOLD v zájmové oblasti mozku, pozorované v reakci na pachové podněty, pokles deoxyhemoglobinu a tím nadměrné okysličení odpovídající oblasti. Studie ukázaly, že tyto změny signálů BOLD korelují s mozkovou aktivitou – s pozitivním zvýšením signálu BOLD odrážejícím zvýšenou mozkovou aktivitu a sníženým signálem BOLD odrážejícím sníženou mozkovou aktivitu.

Pacientem hlášené výsledky Informační systém měření (PROMIS) Numeric Rating Scale v1.0 – Intenzita bolesti Cíl 1.2

Změna v 11bodovém skóre PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Intenzita bolesti od výchozí hodnoty.

Číselná hodnotící stupnice měří každé z jednotlivých položek, které hodnotí bolest v průměru za posledních 7 dní od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).

Hodnotící stupnice PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) Cíl 1.2

Změna skóre negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Pacientem hlášené výsledky Informační systém měření (PROMIS) Numeric Rating Scale v1.0 – Intenzita bolesti Cíl 1.1

Změna v 11bodovém skóre PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Intenzita bolesti od výchozí hodnoty.

Číselná hodnotící stupnice měří každé z jednotlivých položek, které hodnotí bolest v průměru za posledních 7 dní od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).

Hodnotící stupnice PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) Cíl 1.1

Změna skóre negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Změny ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi středním mozkem a kortikolimbickými oblastmi mozku Cíl 1.1

Změny ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi středním mozkem a kortikolimbickými oblastmi mozku, definované jako korelace mezi nízkofrekvenčními oscilacemi ve funkční magnetické rezonanci (fMRI) signálu závislém na úrovni okysličení krve v těchto zájmových oblastech mozku získané v nepřítomnosti kognitivního úkolu . Jako korelace se tato míra pohybuje od -1 do 1. Čím vyšší je hodnota (nad nulou) mezi dvěma oblastmi mozku, tím pozitivněji korelují jejich nízkofrekvenční oscilace signálů závislých na úrovni okysličení krve fMRI. Čím nižší je jejich hodnota (pod nulou) mezi oblastmi mozku, tím negativněji korelují jejich nízkofrekvenční oscilace signálů závislých na úrovni okysličení krve fMRI.

Pacientem hlášené výsledky Informační systém měření (PROMIS) Numeric Rating Scale v1.0 – Intenzita bolesti Cíl 1.2

Změna v 11bodovém skóre PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Intenzita bolesti od výchozí hodnoty.

Číselná hodnotící stupnice měří každé z jednotlivých položek, které hodnotí bolest v průměru za posledních 7 dní od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).

Hodnotící stupnice PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) Cíl 1.2

Změna skóre negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form v1.1 – skóre interferencí bolesti. Cíl 1.1

Změna v PROMIS Short Form v1.1 – skóre interferencí bolesti.

Krátký formulář PROMIS 4a o rušení bolesti se skládá ze 4 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozmezí od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 4; nejvyšší možné hrubé skóre je 20.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre úzkosti Cíl 1.1

Změna v PROMIS Short Form v1.0 - Úzkost skóre

PROMIS Úzkost 1a se skládá z 55 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozmezí od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 55; nejvyšší možné hrubé skóre je 275.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre poruch spánku Cíl 1.1

Změna v PROMIS Short Form v1.0 – skóre poruch spánku

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 se skládá z 26 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 26; nejvyšší možné hrubé skóre je 130.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Cíl 1.1

Změna skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek hodnocených partnerem v posteli nebo spolubydlícím (pokud je k dispozici). Do bodování jsou zahrnuty pouze otázky, které si sami hodnotí. 19 položek s vlastním hodnocením je sloučeno do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Každá složka generuje skóre od 0 do 3, kde vyšší skóre značí horší výsledky spánku.

Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. Sedm dílčích skóre se pak sečte, aby se získalo jedno „globální“ skóre s rozsahem 0-21 bodů, „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.

Globální skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.

Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre úzkosti Cíl 1.2

Změna v PROMIS Short Form v1.0 - Úzkost skóre

PROMIS Úzkost 1a se skládá z 55 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozmezí od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 55; nejvyšší možné hrubé skóre je 275.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre poruch spánku Cíl 1.2

Změna v PROMIS Short Form v1.0 – skóre poruch spánku

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 se skládá z 26 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 26; nejvyšší možné hrubé skóre je 130.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Cíl 1.2

Změna skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek hodnocených partnerem v posteli nebo spolubydlícím (pokud je k dispozici). Do bodování jsou zahrnuty pouze otázky, které si sami hodnotí. 19 položek s vlastním hodnocením je sloučeno do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Každá složka generuje skóre od 0 do 3, kde vyšší skóre značí horší výsledky spánku.

Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. Sedm dílčích skóre se pak sečte, aby se získalo jedno „globální“ skóre s rozsahem 0-21 bodů, „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.

Globální skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.

Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Krátký formulář v2.0 - Fyzická funkce Cíl 1.2

Změna v PROMIS Short Form v2.0 - skóre fyzické funkce

Nástroje pro fyzické funkce PROMIS měří spíše vlastní vykazované schopnosti než skutečný výkon fyzických aktivit. Nástroj pro fyzické funkce PROMIS short form v2.0 se skládá z 22 otázek, každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 22 a nejvyšší možné hrubé skóre je 113.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Pacient globální dojem změny Cíl 1.2

Změna skóre celkového dojmu změny pacienta

Škála Globálního dojmu změny pacienta je jediná, samostatně zadaná otázka, která respondentům žádá, aby zhodnotili, jak se jejich stav od určitého okamžiku změnil. Jde o ukazatel výsledku hlášený pacientem, který lze použít k posouzení přínosu léčby v klinických studiích nebo v praxi. Vychází ze stupnice Clinical Global Impression of Change, což je škála závažnosti symptomů a odpovědi na léčbu hodnocená pozorovatelem. Stupnice se pohybuje od 1 (žádná změna nebo horší) do 7 (mnohem lepší).

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form v1.1 – skóre interferencí bolesti. Cíl 1.1

Změna v PROMIS Short Form v1.1 – skóre interferencí bolesti.

Krátký formulář PROMIS 4a o rušení bolesti se skládá ze 4 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozmezí od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 4; nejvyšší možné hrubé skóre je 20.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre úzkosti Cíl 1.1

Změna v PROMIS Short Form v1.0 - Úzkost skóre

PROMIS Úzkost 1a se skládá z 55 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozmezí od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 55; nejvyšší možné hrubé skóre je 275.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre poruch spánku Cíl 1.1

Změna v PROMIS Short Form v1.0 – skóre poruch spánku

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 se skládá z 26 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 26; nejvyšší možné hrubé skóre je 130.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Cíl 1.1

Změna skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek hodnocených partnerem v posteli nebo spolubydlícím (pokud je k dispozici). Do bodování jsou zahrnuty pouze otázky, které si sami hodnotí. 19 položek s vlastním hodnocením je sloučeno do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Každá složka generuje skóre od 0 do 3, kde vyšší skóre značí horší výsledky spánku.

Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. Sedm dílčích skóre se pak sečte, aby se získalo jedno „globální“ skóre s rozsahem 0-21 bodů, „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.

Globální skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.

Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre úzkosti Cíl 1.2

Změna v PROMIS Short Form v1.0 - Úzkost skóre

PROMIS Úzkost 1a se skládá z 55 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozmezí od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 55; nejvyšší možné hrubé skóre je 275.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář v1.0 – skóre poruch spánku Cíl 1.2

Změna v PROMIS Short Form v1.0 – skóre poruch spánku

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 se skládá z 26 otázek, každá otázka má obvykle pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 26; nejvyšší možné hrubé skóre je 130.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Cíl 1.2

Změna skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek hodnocených partnerem v posteli nebo spolubydlícím (pokud je k dispozici). Do bodování jsou zahrnuty pouze otázky, které si sami hodnotí. 19 položek s vlastním hodnocením je sloučeno do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Každá složka generuje skóre od 0 do 3, kde vyšší skóre značí horší výsledky spánku.

Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. Sedm dílčích skóre se pak sečte, aby se získalo jedno „globální“ skóre s rozsahem 0-21 bodů, „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.

Globální skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.

Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Krátký formulář v2.0 - Fyzická funkce Cíl 1.2

Změna v PROMIS Short Form v2.0 - skóre fyzické funkce

Nástroje pro fyzické funkce PROMIS měří spíše vlastní vykazované schopnosti než skutečný výkon fyzických aktivit. Nástroj pro fyzické funkce PROMIS short form v2.0 se skládá z 22 otázek, každá otázka má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti. Nejnižší možné hrubé skóre je 22 a nejvyšší možné hrubé skóre je 113.

Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Metoda skórování používá odpovědi na každou položku pro každého účastníka, označované jako „skóre vzoru odpovědí“. Tabulky s převodem skóre jsou k dispozici v manuálu PROMIS. Použijte příslušnou tabulku k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.

Pacient globální dojem změny Cíl 1.2

Škála Globálního dojmu změny pacienta je jediná, samostatně zadaná otázka, která respondentům žádá, aby zhodnotili, jak se jejich stav od určitého okamžiku změnil. Jde o ukazatel výsledku hlášený pacientem, který lze použít k posouzení přínosu léčby v klinických studiích nebo v praxi. Vychází ze stupnice Clinical Global Impression of Change, což je škála závažnosti symptomů a odpovědi na léčbu hodnocená pozorovatelem. Stupnice se pohybuje od 1 (žádná změna nebo horší) do 7 (mnohem lepší).