Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная и криоабляция задней стенки левого предсердия

17 июля 2026 г. обновлено: Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Сравнительный анализ радиочастотной и криоаблации задней стенки левого предсердия у больных с персистирующей формой фибрилляции предсердий

Фибрилляция предсердий (ФП) является причиной 20% инсультов, а риск инсульта у человека, страдающего этой аритмией, увеличивается в 5 раз. Ишемический инсульт у больных с ФП часто бывает фатальным и, по сравнению с инсультом другой этиологии, приводит к наиболее выраженной инвалидизации и чаще рецидивирует. Соответственно, риск смерти у пациентов с инсультом, связанным с ФП, увеличивается в 2 раза, а стоимость лечения увеличивается в 1,5 раза.

Основным интервенционным методом лечения ФП, доступным в большинстве медицинских учреждений, является использование радиочастоты и/или криоэнергии для устранения деструктивного повреждения левого предсердия (ЛП).

Целью данного исследования является сравнение двух различных интервенционных методов и выявление предикторов рецидива у пациентов с персистирующей и длительной ФП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrey Filatov
  • Номер телефона: +7(495) 414-77-02
  • Электронная почта: agfilatov@bakulev.ru

Места учебы

  • Россия
      • Moscow, Россия, 121552
        • Рекрутинг
        • Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular Surgery
        • Контакт:
          • Grayr Avanesyan
          • Номер телефона: +7(987)-333-18-88
          • Электронная почта: gaavanesyan@bakulev.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет;
  • Мерцательная аритмия, резистентная к антиаритмической терапии;
  • Персистирующая и длительно персистирующая форма мерцательной аритмии;
  • Согласие пациента на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 и старше 80 лет;
  • Наличие другой сердечной патологии, требующей хирургического лечения;
  • Врожденные пороки сердца;
  • Перенесенные ранее «открытые» операции на сердце;
  • Заболевания костного мозга;
  • Патологии свертывающей системы крови;
  • Фракция выброса левого желудочка менее 40%;
  • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);
  • Лекарственно-резистентная артериальная гипертензия (несмотря на гипотензивную терапию);
  • Органически измененный митральный клапан;
  • Есть основания предполагать, что пациент не явится на последующие визиты (контрольные точки исследования) по разным причинам;
  • Участие пациента в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Криоабляция
Криоабляция устьев легочных вен и задней стенки левого предсердия.
Процедура: Криоабляция
Криоабляция устьев легочных вен и задней стенки левого предсердия.
Активный компаратор: Радиочастотная абляция
Радиочастотная абляция легочных вен по типу «бокс-изоляция» с использованием нефлюороскопической навигационной системы.
Процедура: Радиочастотная абляция
Радиочастотная абляция легочных вен по типу «бокс-изоляция» с использованием нефлюороскопической навигационной системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральные мероприятия
Временное ограничение: С момента абляции до даты события, по оценкам, проходит до 24 месяцев.
Число пациентов, перенесших инсульт, острое нарушение мозгового кровообращения или транзиторную ишемическую атаку в течение 24 месяцев после абляции.
С момента абляции до даты события, по оценкам, проходит до 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная смертность
Временное ограничение: С момента абляции до даты смерти, по оценкам, проходит до 5 дней.
Число пациентов, умерших в больнице.
С момента абляции до даты смерти, по оценкам, проходит до 5 дней.
Нелетальные события
Временное ограничение: От даты абляции до даты любого из перечисленных событий оценивается до 5 дней.
Количество участников с несмертельными событиями. Основные госпитальные несмертельные явления (кровотечение, тампонада, перфорация стенок сердца, повреждение пищевода).
От даты абляции до даты любого из перечисленных событий оценивается до 5 дней.
Рецидив ФП
Временное ограничение: От даты абляции до даты рецидива фибрилляции предсердий, по оценкам, до 24 месяцев.
Число больных с рецидивом фибрилляции предсердий после операции.
От даты абляции до даты рецидива фибрилляции предсердий, по оценкам, до 24 месяцев.
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: С момента абляции до даты смерти, по оценкам, прошло до 24 месяцев.
Число пациентов, умерших за период наблюдения.
С момента абляции до даты смерти, по оценкам, прошло до 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Andrey Filatov, Bakulev Scientific Center for Cardiovascular Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #4.10.11.2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться