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좌심방 후벽의 고주파 및 냉동절제술

2026년 5월 7일 업데이트: Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

지속성 심방세동 환자에서 좌심방 후벽의 고주파 및 냉동절제술의 비교 분석

심방세동(AF)은 뇌졸중의 20% 원인이며, 이 부정맥을 앓는 사람의 뇌졸중 위험은 5배 증가합니다. 심방세동(AF) 환자의 허혈성 뇌졸중은 종종 치명적이며, 다른 병인의 뇌졸중과 비교하여 가장 뚜렷한 장애를 초래하고 더 자주 재발합니다. 이에 따라 심방세동 관련 뇌졸중 환자의 사망 위험은 2배, 치료비는 1.5배 증가한다.

대부분의 의료 기관에서 이용할 수 있는 심방세동 치료의 주요 중재 방법은 고주파 및/또는 극저온 에너지를 사용하여 좌심방(LA)의 파괴적인 손상을 제거하는 것입니다.

이 연구의 목적은 두 가지 다른 중재 방법을 비교하고 지속성 및 장기 AF 환자의 재발 예측 인자를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 러시아 제국
      • Moscow, 러시아 제국, 121552
        • 모병
        • Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular Surgery
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 항부정맥제 치료에 내성이 있는 심방세동;
  • 지속적이고 오래 지속되는 형태의 심방세동;
  • 연구 참여에 대한 환자의 동의.

제외 기준:

  • 18세 미만 및 80세 이상
  • 수술적 치료가 필요한 또 다른 심장병리의 존재
  • 선천성 심장 결함;
  • 이전의 "개방형" 심장 수술;
  • 골수질환;
  • 혈액 응고 시스템의 병리학;
  • 좌심실 박출률이 40% 미만입니다.
  • 중등도 내지 중증 신부전(크레아티닌 청소율 <50 ml/min);
  • 약물 저항성 고혈압(저혈압 치료에도 불구하고);
  • 유기적으로 변형된 승모판;
  • 환자가 다양한 이유로 후속 방문(연구의 제어점)에 나타나지 않을 것이라고 가정하는 이유가 있습니다.
  • 환자가 다른 임상시험에 참여하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 냉동절제술
폐정맥 입구와 좌심방 후벽을 냉동절제합니다.
절차: 냉동절제술
폐정맥 입구와 좌심방 후벽을 냉동절제합니다.
활성 비교기: 고주파 절제
비형광 내비게이션 시스템을 사용하는 "박스 격리" 유형에 따른 폐정맥의 고주파 절제.
절차: 고주파 절제
비형광 내비게이션 시스템을 사용하는 "박스 격리" 유형에 따른 폐정맥의 고주파 절제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 사건
기간: 절제 날짜부터 사건 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
절제술 후 24개월 이내에 뇌졸중, 급성 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작을 경험한 환자 수.
절제 날짜부터 사건 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망
기간: 절제일부터 사망일까지 최대 5일 동안 평가됩니다.
병원에서 사망한 환자 수.
절제일부터 사망일까지 최대 5일 동안 평가됩니다.
치명적이지 않은 사건
기간: 절제 날짜부터 나열된 사건이 ​​발생한 날짜까지 최대 5일 동안 평가됩니다.
치명적이지 않은 사건에 참여한 참가자 수. 주요 병원의 치명적이지 않은 사건(출혈, 압전, 심장벽 천공, 식도 손상).
절제 날짜부터 나열된 사건이 ​​발생한 날짜까지 최대 5일 동안 평가됩니다.
AF의 재발
기간: 절제 날짜부터 재발성 심방세동 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
수술 후 재발성 심방세동 환자의 수.
절제 날짜부터 재발성 심방세동 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
장기 사망률
기간: 절제일부터 사망일까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
추적 기간 동안 사망한 환자 수.
절제일부터 사망일까지 최대 24개월까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

수사관

  • 수석 연구원: Andrey Filatov, Bakulev Scientific Center for Cardiovascular Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #4.10.11.2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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