Выявление влияния диеты на здоровье сердечно-сосудистой системы при леченной гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Диетическое вмешательство будет проводиться в виде перекрестного РКИ в Институте питания и функционального питания (INAF, Университет Лаваля) в Квебеке. Участники (мужчины и женщины с генетически обусловленным HeFH) будут в случайном порядке потреблять полностью контролируемую диету с низким содержанием красного и обработанного мяса и высоким содержанием растительных продуктов, отражающую принципы Канадского руководства по питанию (диета CFG в дальнейших разделах), а также стандартную диету. Североамериканская диета (диета НАД; т.е. контрольная диета), отражающая текущий рацион питания французских канадцев в течение 4 недель каждая, разделенных 4-недельным периодом вымывания.

После регистрации участники предоставят образец крови и заполнят проверенный онлайн-опросник о частоте приема пищи, который самостоятельно заполняется. Участники будут случайным образом распределены по последовательности диеты CFG-NAD или NAD-CFG с использованием компьютерной программы. Рандомизация (1:1) будет стратифицирована по полу и генотипу рецептора ЛПНП (ЛПНП). Эти две диеты будут потребляться в течение 4 недель, разделенных 4-недельным периодом вымывания. На этапах диеты все блюда и продукты будут предоставляться для обеспечения оптимального контроля диеты с использованием 7-дневного циклического меню. Согласно Канадскому руководству по питанию, диета CFG предполагает низкое потребление красного и обработанного мяса и высокое потребление растительных продуктов с минимальной обработкой, а также воду в качестве предпочтительного напитка. Диета NAD отражает текущий рацион питания взрослого населения Франции и Канады с точки зрения продуктов питания, питательных веществ и качества диеты, как это охарактеризовано в недавних исследованиях, проведенных на репрезентативной по возрасту и полу выборке взрослых из провинции Квебек. Диеты подготовит опытный технолог-диетолог. Каждый продукт и ингредиент будут взвешиваться с точностью ±0,1 г.

В будние дни субъекты посещают отделение клинических исследований INAF, чтобы пообедать под наблюдением координатора исследования. В это же время им также будут предоставлены ужины и упакованный завтрак на следующий день, которые они смогут забрать домой. Питание выходного дня будет предоставлено во время пятничных посещений. Всем участникам будет предоставлен контрольный список для идентификации потребляемых продуктов. Алкоголь, витаминные добавки и натуральные продукты для здоровья не допускаются. Чай и кофе (черный) разрешены (не более 2 порций в день без ежедневных колебаний). Участникам будет дано указание поддерживать свой обычный уровень физической активности. В конце каждой диеты образцы плазмы натощак будут собираться в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Части образцов будут храниться при температуре -80℃ для будущих вспомогательных анализов. Будут измерены антропометрия участников, состав тела (сканирование DEXA) и артериальное давление. Чтобы учесть гендерные аспекты, связанные с вмешательством в деятельность по передаче знаний, оценка испытуемыми диет будет оцениваться с использованием визуальных аналоговых шкал, заполняемых после каждого приема пищи на 7 и 28 день каждой диеты.

Цель 1: Изучить влияние диеты с низким содержанием красного и обработанного мяса и высоким содержанием растительных продуктов вместо стандартной североамериканской диеты на концентрацию ЛПНП – основной цели лечения при лечении ГСГ. Эта цель позволит убедительно продемонстрировать влияние диеты на снижение уровня холестерина у взрослых с ГСГ, подтверждая эффективность диетических вмешательств в лечении ГСГ. Исследователи будут сравнивать уровни ЛПНП после диеты (основной результат), используя смешанные модели для повторных измерений.

Цель 2: Оценить влияние диеты с низким содержанием красного и обработанного мяса и высоким содержанием растительных продуктов вместо стандартной североамериканской диеты на метаболом плазмы. Эта цель преследует двойную цель, поскольку она: 1. информирует о влиянии диеты на системный метаболизм, помимо его влияния на уровни холестерина ЛПНП, что дополнительно подтверждает важность здоровых пищевых привычек при ГСГ; и 2. позволить идентифицировать беспристрастную HeFH-специфичную метаболомную характеристику плазмы для диеты с низким содержанием красного и обработанного мяса и высоким содержанием растительной пищи, которая будет использоваться в качестве объективного показателя соблюдения диеты. Чтобы документировать различия в метаболоме плазмы после диеты и идентифицировать метаболомные характеристики диеты CFG, исследователи создадут воспроизводимую мультиметаболитную модель, различающую метаболомные профили после CFG/пост-NAD.

Результаты заполнят ключевые пробелы в краткосрочном и долгосрочном влиянии диеты на здоровье сердечно-сосудистой системы при ГСГ.