治療中のヘテロ接合性家族性高コレステロール血症における心血管の健康に対する食事の影響を解明する。

食事介入は、ケベックシティの栄養・機能性食品研究所（INAF、ラヴァル大学）でクロスオーバーRCTとして実施される。 参加者（遺伝的に定義されたHeFHを持つ男性と女性）は、カナダの食品ガイドの原則（後のセクションでCFG食）を反映した、赤身肉や加工肉を少なく植物性食品を多く含む、完全に管理された食事をランダムな順序で摂取します（CFG食は後のセクションで説明します）。フランス系カナダ人の現在の食事摂取量を反映した北米食（NAD食、すなわち対照食）を各4週間、4週間の休薬期間で区切る。

登録が完了すると、参加者は血液サンプルを提供し、自己管理による検証済みのウェブベースの食事頻度アンケートに記入します。 参加者は、コンピューター支援プログラムを使用して、CFG-NAD または NAD-CFG の食事シーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化 (1:1) は、性別と LDL 受容体 (LDLR) 遺伝子型によって階層化されます。 2 つの食餌は 4 週間摂取され、4 週間の休薬期間をあけて摂取されます。 ダイエット期間中は、7日間のサイクルメニューを使用して最適な食事管理を確実にするために、すべての食事と食品が提供されます。 カナダの食品ガイドによると、CFG食では、赤身肉や加工肉の摂取量を少なくし、飲料として水を選択し、最小限に加工された植物性食品の摂取量を多くすることが強調されています。 NAD食は、ケベック州の成人の年齢と性別を代表するサンプルで実施された最近の調査で特徴付けられているように、食品、栄養素、食事の質の観点からフランス系カナダ人の成人人口の現在の食事摂取量を反映しています。 経験豊富な調理技術者が調理いたします。 各食品・食材を±0.1gの精度で計量します。

平日、被験者はINAF臨床研究ユニットを訪れ、研究コーディネーターの監督の下で昼食を摂取します。 その際、夕食と翌日の朝食パックも持ち帰り用に提供されます。 週末の食事は金曜日の訪問時に提供されます。 摂取した食品を特定するためのチェックリストがすべての参加者に提供されます。アルコール、ビタミンサプリメント、自然健康製品の摂取は許可されません。 紅茶とコーヒー（ブラック）は許可されます（日によって変動なしで、1日あたり2杯以内）。 参加者には、通常の身体活動レベルを維持するよう指示されます。 各食事の最後に、空腹時血漿サンプルがエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブに収集されます。 サンプルの一部は将来の補助分析のために-80℃で保管されます。 参加者の身体測定、体組成（DEXAスキャン）、血圧が測定されます。 知識伝達活動への介入に関連するジェンダーの側面を組み込むために、各食事の7日目と28日目の各食事後に記入された視覚的なアナログスケールを使用して、食事に対する被験者の評価が評価されます。

目的 1: 標準的な北米の食事の代わりに、赤身肉や加工肉を少なく植物性食品を多く含む食事が、HeFH 管理における主要な治療目標である LDL-C 濃度に及ぼす影響を調査すること。 この目的は、成人 HeFH における食事のコレステロール低下効果の説得力のある実証をもたらし、HeFH 管理における食事介入の有効性を裏付けるものとなります。 研究者は、反復測定の混合モデルを使用して、食事後の LDL-C レベル (主要結果) を比較します。

目的 2: 標準的な北米の食事の代わりに、赤身肉や加工肉を少なく植物性食品を多く含む食事が血漿メタボロームに及ぼす影響を評価する。 この目的は、以下の 2 つの目的を果たします。 1. LDL-C レベルへの影響を超えた、全身代謝への食事の影響について情報を提供し、HeFH における健康的な食習慣の重要性をさらにサポートします。 2. 赤身肉や加工肉が少なく植物性食品が多い食事の偏りのない HeFH 特異的血漿メタボロミクス特徴を特定し、食事遵守の客観的な指標として使用できるようにする。 食事後の血漿メタボロームの違いを文書化し、CFG 食事のメタボローム特徴を特定するために、研究者は、CFG 後/NAD 後のメタボローム プロファイルを識別する再現可能な複数代謝物モデルを導き出します。

この結果は、HeFH における心血管の健康に対する食事の短期的および長期的影響に関する重要なギャップを埋めることになるでしょう。