Odhalení dopadu stravy na kardiovaskulární zdraví u léčené heterozygotní familiární hypercholesterolemie.

Dietní intervence bude provedena jako crossover RCT v Institutu výživy a funkčních potravin (INAF, Laval University) v Quebec City. Účastníci (muži a ženy s geneticky definovaným HeFH) budou konzumovat v náhodném pořadí plně kontrolovanou stravu s nízkým obsahem červeného a zpracovaného masa a vysokým obsahem rostlinných potravin, odrážející principy Kanadského průvodce potravinami (CFG dieta v dalších částech) a standardní Severoamerická dieta (NAD dieta; tj. kontrolní dieta), odrážející aktuální dietní příjem Francouzů-Kanaďanů, každý po dobu 4 týdnů a oddělených 4týdenním vymývacím obdobím.

Jakmile se zaregistrují, účastníci poskytnou vzorek krve a vyplní vlastní, ověřený webový dotazník o frekvenci jídla. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do sekvence diety CFG-NAD nebo NAD-CFG pomocí počítačově podporovaného programu. Randomizace (1:1) bude stratifikována podle pohlaví a genotypu LDL-receptoru (LDLR). Tyto dvě diety budou konzumovány po dobu 4 týdnů a odděleny 4týdenním vymývacím obdobím. Během dietních fází budou zajištěna všechna jídla a potraviny, aby byla zajištěna optimální kontrola stravy pomocí 7denního cyklického menu. CFG dieta klade důraz na nízký příjem červeného a zpracovaného masa a vysoký příjem minimálně zpracovaných rostlinných potravin s vodou jako nápojem podle kanadského Food Guide. Dieta NAD odráží současný dietní příjem francouzsko-kanadské dospělé populace, pokud jde o potraviny, živiny a kvalitu stravy, jak je charakterizováno v nedávných průzkumech provedených na vzorku dospělých z provincie Quebec, který je reprezentativní pro věk a pohlaví. Diety připraví zkušený potravinářský technik. Každá potravina a přísada bude zvážena s přesností ±0,1 g.

Ve všední dny subjekty navštíví klinickou výzkumnou jednotku INAF, aby pod dohledem koordinátora výzkumu zkonzumovaly oběd. V té době dostanou také večeři a zabalenou snídani na další den, kterou si odnesou domů. Při pátečních návštěvách bude zajištěno víkendové stravování. Všichni účastníci obdrží kontrolní seznam k identifikaci konzumovaných potravin. Alkohol, vitamínové doplňky a přírodní produkty pro zdraví nejsou povoleny. Čaj a káva (černá) budou povoleny (≤2 porce/den bez denních výkyvů). Účastníci budou instruováni, aby udržovali obvyklou úroveň fyzické aktivity. Na konci každé diety budou vzorky plazmy nalačno odebrány do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA). Části vzorků budou uloženy při -80 °C pro budoucí doplňkové analýzy. Účastníkům bude měřena antropometrie, složení těla (sken DEXA) a krevní tlak. Aby bylo možné začlenit genderové aspekty spojené s intervencí v činnostech předávání znalostí, bude hodnoceno hodnocení diet ze strany subjektů pomocí vizuálních analogových škál vyplněných po každém jídle v den 7 a 28 každé diety.

Cíl 1: Prozkoumat dopad stravy s nízkým obsahem červeného a zpracovaného masa a vysokým obsahem rostlinných potravin namísto standardní severoamerické stravy na koncentrace LDL-C – primární cíl léčby v léčbě HeFH. Výsledkem tohoto cíle bude přesvědčivá demonstrace účinků diety na snížení cholesterolu u dospělých s HeFH, která podpoří účinnost dietních intervencí v léčbě HeFH. Výzkumníci budou porovnávat hladiny LDL-C po dietě (primární výsledek) pomocí smíšených modelů pro opakovaná měření.

Cíl 2: Zhodnotit dopad stravy s nízkým obsahem červeného a zpracovaného masa a vysokým obsahem rostlinné stravy namísto standardní severoamerické stravy na plazmatický metabolom. Tento cíl slouží dvojímu účelu, protože bude: 1. informovat o dopadu stravy na systémový metabolismus, kromě jeho vlivu na hladiny LDL-C, dále podporovat význam zdravých stravovacích návyků u HeFH; a 2. umožnit identifikaci nezaujatého HeFH-specifického plazmatického metabolomického podpisu diety s nízkým obsahem červeného a zpracovaného masa a vysokým obsahem rostlinné stravy, která má být použita jako objektivní ukazatel dodržování diety. Aby bylo možné zdokumentovat rozdíly v plazmatickém metabolomu po dietě a identifikovat metabolomický podpis CFG diety, vědci odvodí reprodukovatelný multimetabolitový model rozlišující post-CFG/post-NAD metabolomické profily.

Výsledky zaplní klíčové mezery v krátkodobém a dlouhodobém vlivu stravy na kardiovaskulární zdraví u HeFH.