Автоматизированная навигационная система для глубокой имплантации электродов в мозг
Автоматизированная система имплантации электродов в глубокий мозг с одновременной визуализацией и электрофизиологической навигацией
- Анализ корреляции между визуализацией и электрофизиологическими сигналами.
- Метод анализа в реальном времени для определения оптимального положения имплантата.
- Одновременная визуализация и электрофизиологическая навигация.
- Проверка точности и безопасности навигационной системы.
Ожидание (гипотеза):
Разработать автоматизированную систему хирургической навигации DBS, основанную на мультимодальных данных визуализации мозга и нейронных электрофизиологических сигналах, которая может обеспечить навигацию в режиме реального времени между визуализацией и электрофизиологией, а также автоматически генерировать оптимальное положение имплантации электродов DBS на основе изображений и электрофизиологической информации посредством алгоритмы глубокого обучения, тем самым уменьшая ошибки положения имплантации электродов DBS и повышая хирургическую эффективность.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во-первых, мы отбираем пациентов в возрасте от 35 до 75 лет, независимо от пола, которые добровольно участвуют в этом клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия. Их клинический диагноз соответствует типичной болезни Паркинсона или нарушениям мышечного тонуса, а история болезни - в пределах 20 лет. Кроме того, их МРТ-исследование исключает очевидные структурные изменения. И последнее, но не менее важное: пациенты должны иметь нормальное зрение и слух, а также хорошее соблюдение режима лечения.
Затем мы собираем общую информацию о зачисленных пациентах, вводим в систему обработки изображений предоперационные МРТ головы и тонкослойные КТ с подголовником в день операции. Подключите эту систему к системе сбора электрофизиологических сигналов во время операции DBS и запишите электрофизиологические сигналы. Первый - проанализировать степень соответствия между положением и длиной ядер, отображаемых электрофизиологическими сигналами и информацией визуализации, и проверить соответствие инструмента электрофизиологической связи во время операции. В то же время сравните информацию о положении и длине ядер, полученную с помощью инструмента, с мнением хирурга и проанализируйте различия между ней и мнением врачей-клиницистов. Второй — использовать инструмент автоматического анализа электрофизиологических сигналов, записать результаты анализа, сравнить оптимальное положение имплантации электрода, автоматически рассчитанное системой, с окончательным положением имплантации, выбранным хирургом, вычислить разницу между ними и провести дальнейший анализ. расхождения с суждениями клинических врачей.
Наконец, в этом исследовании будет проверена точность и удобство использования двух инструментов, используемых в хирургии DBS, и собраны следующие показатели: 1) длина ядер и положение границ ядер на данных визуализации, длина ядер и положение ядер. границы электрофизиологических данных, степень соответствия между визуализацией и электрофизиологией, а также согласованность информации о ядре, интерпретируемой врачами после интеграции электрофизиологических изображений; 2) Используя инструмент автоматического анализа электрофизиологических сигналов, запишите результаты анализа, сравните оптимальное положение имплантации электрода, автоматически рассчитанное системой, с окончательным положением имплантации, выбранным хирургом, рассчитайте различия между ними и далее анализируйте различия с помощью мнение клинических врачей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100071
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз соответствует типичной болезни Паркинсона или дистонии, анамнез - в пределах 20 лет;
- МРТ-исследование исключает явные структурные изменения.
Критерий исключения:
- Тяжелые психические, когнитивные или психологические расстройства;
- Противопоказания к нейрохирургии, такие как гидроцефалия, атрофия головного мозга, последствия цереброваскулярных заболеваний, болезней сердца и др. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
- Наличие опухолей, тяжелых нарушений функции печени и почек (показатели более чем в 3 раза превышают норму) и других сопутствующих заболеваний, серьезно влияющих на здоровье;
- Наличие внутричерепных образований, цереброваскулярных заболеваний, психических заболеваний и других неврологических заболеваний, клаустрофобии или имплантатов в организме, которые влияют на результаты МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность инструментов автоматического анализа положения электродов
Временное ограничение: 2025.12
|
Наилучшее размещение электрода (обозначенное координатами) сравнивается с окончательным размещением имплантата, выбранным хирургом (обозначенным координатами), затем разница между ними рассчитывается в миллиметрах как показатель результата.
|
2025.12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставление инструментов связи изображения и электрофизиологии
Временное ограничение: 2025.12
|
Запишите границу ядра (в миллиметрах) на данных визуализации и границу ядра (в миллиметрах) на электрофизиологических данных.
Разница между этими двумя ядерными информационными данными рассчитывается как показатель результата для проверки соответствия изображения и электрофизиологии.
|
2025.12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Тревожные расстройства
- Эпилепсия
- Болезнь Паркинсона
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Лекарственно-резистентная эпилепсия
Другие идентификационные номера исследования
- YGLX202321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .