Бустерная доза сИПВ, вводимая одновременно с MMR и HepA-I.

Критерии включения:

• (1) здоровые малыши в возрасте 18 месяцев (+4 месяца);
• (2) прошли три дозы первичной иммунизации sIPV;
• (3) получили одну дозу вакцины MMR;
• (4) иметь возможность предоставить доказательства вакцинации;
• (5) иметь возможность предоставить юридическое подтверждение личности;
• (6) Опекуны участников смогли понять и согласиться подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• (1) история вакцинации компонентом вакцины, содержащей полиомиелит, в дополнение к трем первичным дозам сИПВ, согласно свидетельству о вакцинации;
• (2) получили вторую дозу вакцины MMR или вакцины, содержащей вакцину против кори, эпидемического паротита или краснухи или вакцину против гепатита А (инактивированную или аттенуированную), согласно сертификату о вакцинации;
• (3) предыдущая история полиомиелита, кори, эпидемического паротита, краснухи или гепатита А;
• (4) известная тяжелая аллергия на вакцину или компоненты вакцины, такая как крапивница, одышка, ангионевротический отек;
• (5) тяжелые врожденные пороки развития или нарушения развития, генетические дефекты, тяжелое недоедание и т. д.;
• (6) с аутоиммунными заболеваниями или иммунодефицитными заболеваниями (включая, помимо прочего, системную красную волчанку, асплению, функциональную асплению и ВИЧ-инфекцию);
• (7) нарушение функции свертывания крови (например, дефицит фактора свертывания крови, аномалия тромбоцитов) или явное кровотечение, гематома или экхимоз после предыдущей внутримышечной инъекции или венепункции;
• (8) имели/были серьезное неврологическое заболевание (например, энцефалопатия, эпилепсия, судороги [кроме фебрильных судорог]) или психоз, семейный анамнез неврологических заболеваний или психозов;
• (9) получение иммуносупрессивной или другой иммуномодулирующей терапии, цитотоксической терапии в течение последних 6 месяцев или планирование получения такого лечения во время исследования;
• (10) получили иммуноглобулин или другие препараты крови в течение последних 6 месяцев или планируют получить такое лечение во время исследования;
• (11) получение других исследуемых вакцин в течение 30 дней до вакцинации исследуемыми вакцинами;
• (12) получение живой аттенуированной вакцины в течение 28 дней до вакцинации исследуемой вакциной;
• (13) получение субъединичной или инактивированной вакцины в течение 7 дней до вакцинации исследуемой вакциной;
• (14) острые заболевания или острые эпизоды хронических заболеваний в течение последних 7 дней;
• (15) Подмышечная температура >37,0℃ если лихорадка возникла до вакцинации;
• (16) которые по мнению исследователей непригодны для участия в клиническом исследовании.