Исследование комбинации QLS31905 и/или QL1706 с химиотерапией при поздних злокачественных солидных опухолях

Критерии включения:

• Субъекты добровольно участвуют в исследовании и подписывают форму информированного согласия;
• Оценка состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–1;
• Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев;
• Гистологически или цитологически подтвержденные локально распространенные неоперабельные или метастатические солидные опухоли;
• Отсутствие предшествующего системного противоопухолевого лечения местно-распространенного неоперабельного или метастатического заболевания;
• Образцы опухолевой ткани оказались положительными на Claudin18.2. методом иммуногистохимии (ИГХ);
• По крайней мере, одно измеримое поражение согласно RECIST v1.1;
• Пациенты с адекватной функцией сердца, печени, почек и т.д.

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе злокачественных новообразований, отличных от целевого рака, в течение 5 лет до приема первой дозы исследуемого продукта;
• Перенесли обширную операцию на органе (за исключением пункционной биопсии) или получили серьезную травму в течение 28 дней до включения в исследование, или требовалось плановое хирургическое вмешательство во время исследования;
• Известные метастазы в центральную нервную систему;
• Больные гепатитом В; больные гепатитом С; пациенты с положительным результатом теста на сифилис или пациенты с известной историей ВИЧ или положительным результатом скринингового теста на ВИЧ; Пациенты с известной историей злоупотребления психоактивными веществами, злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами;
• Пациенты с дополнительными рисками, связанными с исследованием, или могут мешать интерпретации результатов исследования, как это определено исследователем, или считаются неподходящими исследователем и/или спонсором.