Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование реляционной книги действий

6 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Пилотное технико-экономическое обоснование и приемлемость учебного пособия и коучинга для кардиологических бригад с целью повышения благополучия сотрудников и ухода за ветеранами

Справочная информация: Управление здравоохранения ветеранов (ВА) уделяет приоритетное внимание благополучию сотрудников из-за кризисного уровня выгорания и текучести врачей. VA стремится достичь этого, став «Лучшим местом для работы», обеспечивая при этом высококачественную, безопасную и равноправную помощь ветеранам, используя принципы обучающейся системы здравоохранения (LHS) и организации высокой надежности (HRO). Национальная академия медицины (NAM) предложила организациям создать благоприятную среду обучения для улучшения благосостояния сотрудников. Однако не существует универсального решения, подходящего всем. Хотя VA инвестировало в усилия по обеспечению благополучия на системном уровне, в том числе в инициативу «Сокращение выгорания сотрудников и оптимизация организационного процветания» (REBOOT), для команд существует мало указаний о том, как создать благоприятную среду обучения. Чтобы восполнить этот пробел, мы разработали The Relational Playbook. «Пособие» состоит из научно обоснованных ресурсов и 50 научно обоснованных мер, которые менеджеры медсестер могут реализовать, чтобы изменить культуру своей команды, в том числе узнать, как создавать радость в работе и решать сложные отношения. Чтобы поддержать менеджеров, внедряющих «Пособие», исследователи предлагают коучинг лидерства в качестве новой стратегии внедрения.

Значение: Значение этого проекта заключается в том, что он может предоставить менеджерам, работающим на переднем крае, ресурсы и основанные на исследованиях инструменты для создания благоприятной среды обучения, которая повышает благосостояние сотрудников. Кроме того, исследование внесет вклад в области внедрения, LHS и HRO, а также в усилия VA по повышению благосостояния сотрудников и снижению выгорания и текучести кадров.

Инновации и влияние: Предлагаемое исследование является новаторским в том смысле, что оно пытается сместить действующую модель создания благоприятной среды обучения с уровня организации на уровень команды, где ветераны получают помощь. Исследователи будут сотрудничать с лабораториями катетеризации сердца (CCL) штата Вирджиния в качестве модели LHS для этой работы. Исследователи стремятся внедрить и установить осуществимость и приемлемость вмешательства в рамках «Relational Playbook» в сочетании с коучингом лидерства. Гипотеза заключается в том, что усиленное обучение лидерству будет более осуществимым и приемлемым подходом для поддержки внедрения «Пособия» и создания благоприятной среды обучения, чем стандартная поддержка внедрения.

Конкретные цели: Цель 1: Проверить реализацию, осуществимость и приемлемость вмешательства «Пособия», стратегии коучинга и процедур обучения. Центр совместной оценки VA (VACE), независимая группа экспертов по смешанным методам, соберет меры осуществимости и приемлемости, разработанные Weiner et al. и выберите меры охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (REAIM). Цель 2: Провести смешанную оценку процесса реализации вмешательства. VACE соберет данные интервью, чтобы понять 1) адаптацию вмешательства, простоту использования, вовлеченность, полезность и 2) скорость реализации, затраты, барьеры, факторы, способствующие развитию, и непредвиденные последствия.

Методология: Исследователи предлагают пилотное рандомизированное исследование на местах со встроенной оценкой процесса смешанными методами. Исследователи привлекли 6 CCL и будут собирать данные на уровне персонала и подразделений с помощью опросов и интервью на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Все 6 объектов будут внедрять Playbook. CCL будут рандомизированы в группы расширенной поддержки внедрения коучинга лидерства (n=3) или стандартной поддержки внедрения (n=3). Группа расширенной реализации получит 6 месяцев виртуальной коучинговой поддержки по лидерству. Группа внедрения стандартов получит материально-техническую поддержку, но не консультации или обучение.

Следующие шаги: Результаты исследования 1) установят осуществимость и приемлемость вмешательства «Пособия» в сочетании со стратегией внедрения коучинга лидерства, и 2) послужат основой для разработки прагматического исследования адаптивной эффективности. В ходе этого испытания будет проверено влияние Playbook и коучинга на благополучие сотрудников и факторы, способствующие выгоранию сотрудников, что является новой приоритетной областью исследований VA. Этот проект имеет отношение ко всем аспектам здравоохранения для ветеранов, поскольку он проверит осуществимость и приемлемость новой книги по взаимоотношениям в сочетании со стратегией внедрения коучинга лидерства для менеджеров, работающих на переднем крае, с целью создания благоприятной среды обучения. Эта работа послужит основой для национальных усилий по повышению благосостояния сотрудников в связи с кризисным уровнем выгорания и текучести кадров. Следователи будут тестировать «Пособие» с виртуальным коучингом по лидерству 1:1, чтобы вдохновить менеджеров медсестер улучшить свою командную культуру. Исследователи проведут оценку процесса смешанными методами, чтобы предоставить информацию для прагматичного исследования адаптивной эффективности. Исследователи ожидают, что это исследование продемонстрирует, что «Пособие в сочетании с коучингом» является осуществимым и приемлемым подходом к созданию благоприятной среды обучения, которая улучшает благосостояние сотрудников и устраняет факторы, способствующие выгоранию и текучести кадров.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: внедрить и оценить «Relational Playbook», инновационное вмешательство в развитие рабочей силы, разработанное в рамках премии доктора Гилмартина за развитие карьеры VA, с использованием пилотного рандомизированного исследования на месте с оценкой процесса смешанного метода.

Цель 1: Проверить реализацию, осуществимость и приемлемость вмешательства «Relational Playbook», стратегии коучинга и процедур обучения в 6 лабораториях катетеризации сердца (CCL) ВА и следить за ними в течение 1 года. Все 6 объектов будут внедрять Playbook. CCL будут рандомизированы в группы расширенной поддержки внедрения коучинга лидерства (n=3) или стандартной поддержки внедрения (n=3). Расширенная группа получит 6 месяцев виртуальной коучинговой поддержки с доктором Гилмартином, младшим тренером по лидерству в Национальном центре организационного развития штата Вирджиния. Осуществимость и приемлемость стратегии вмешательства и коучинга Playbook будет оцениваться Центром совместной оценки VA (VACE) с использованием показателей, разработанных Weiner et al. и выберите меры охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (REAIM).

Цель 2: VACE проведет смешанную оценку процесса реализации вмешательства, чтобы понять 1) адаптацию вмешательства, простоту использования, участие, полезность и 2) скорость реализации, затраты, барьеры, факторы, способствующие осуществлению, и непредвиденные последствия, руководствуясь реалистичной оценкой. Гипотеза заключается в том, что коучинг лидеров оптимизирует внедрение Playbook по сравнению со стандартной поддержкой внедрения.

Предыстория и значение Администрация здравоохранения ветеранов (ВА) уделяет приоритетное внимание благополучию сотрудников из-за кризисного уровня выгорания и текучести врачей. Национальная медицинская академия предложила создать благоприятную рабочую среду для повышения благосостояния сотрудников. Исследовательская группа провела продольное, последовательное исследование со смешанными методами, которое определило благоприятную среду обучения в лабораториях катетеризации сердца (CCL) ВА. Команда выявила положительную взаимосвязь между более благоприятной средой обучения и повышением удовлетворенности работой, меньшим выгоранием, меньшим намерением уйти, меньшей текучестью кадров в CCL за предыдущие 12 месяцев и повышением воспринимаемого климата безопасности. Для понимания результатов опроса были проведены интервью и обзоры литературы. Эти данные послужили основой для создания книги «Relational Playbook», которая включает в себя научно-обоснованные ресурсы и 50 научно обоснованных практик, которые были преобразованы в короткий, легко усваиваемый контент, подходящий для занятых медицинских работников. «Пособие» апробировалось в одном CCL, но не было тщательно внедрено и оценено в различных клинических условиях.

Целью предлагаемого исследования является внедрение и оценка «Relational Playbook» в шести CCL и тестирование коучинга лидерства как новой стратегии внедрения. Гипотеза заключается в том, что коучинг лидерства оптимизирует реализацию Playbook. Коучинг лидерства — это новая стратегия реализации, которая обеспечивает проактивное, знающее и поддерживающее лидерское поведение. Хотя коучинг был принят в VA через Whole Health и Программу коучинга лидерства VA, ни в одном исследовании не изучалось влияние на внедрение инноваций клиническими менеджерами. Все сайты будут внедрять Playbook. CCL будут рандомизированы в группы расширенной поддержки внедрения коучинга лидерства (n=3) или стандартной поддержки внедрения (n=3). Расширенная группа получит 6 месяцев коучинговой поддержки по лидерству. Группа внедрения стандартов получит материально-техническую поддержку, но не будет альтернативы инструктажу, например консультированию. Ожидается, что шести центров будет достаточно для сбора данных, необходимых для будущих испытаний. Преимущество сравнения коучинга лидерства со стандартной поддержкой внедрения (например, без коучинга) заключается в возможности тщательно оценить расширенный подход по сравнению с «обычным уходом» в реальных условиях. Данных, подтверждающих гипотезу исследования, нет. В настоящее время подобных исследований не проводится или завершено, что указывает на то, что в предлагаемом исследовании нет необходимости.

Предварительные исследования

Исследовательская группа провела продольное, последовательное исследование со смешанными методами для определения благоприятной среды обучения в лабораториях катетеризации сердца (CCL) ВА. В 2018 году 294 врача, медсестры и технические специалисты CCL из 68 CCL VA были опрошены для изучения факторов благоприятной среды обучения. В качестве сильных сторон респонденты отметили наличие обучающих программ, открытость новым идеям и уважительное взаимодействие. Отсутствие структурированной передачи знаний (например, совещаний, кризисного общения) и редкое использование форумов для улучшения были областями для улучшения. Группа также провела анализ 28 CCL на уровне единиц. Одна из них была отнесена к благоприятной среде обучения, 24 — к смешанной, а четыре — к среде с низким уровнем обучения.

В 2020 году исследовательская группа повторила опрос с участием 231 врача из 67 CCL и выявила положительную взаимосвязь между более благоприятной средой обучения и повышением удовлетворенности работой, меньшим выгоранием, меньшим намерением уйти, меньшей текучестью кадров в CCL за предыдущие 12 месяцев и повышением воспринимаемого климата безопасности. . На основе предварительной работы команда опросила 13 руководителей и сотрудников CCL из 1 поддерживающего, 4 смешанного и 1 низкорангового CCL, чтобы понять, как и почему были созданы эти условия обучения. Появилось пять тем. Обзор литературы выявил научное обоснование этих тем, которые концептуально основаны на областях позитивной психологии, командной науки, лидерства служащих, а также моделей обучения VA Whole Health и Clinical Team. Эти данные послужили основой для создания книги «Relational Playbook», которая включает в себя научно-обоснованные ресурсы и 50 научно обоснованных практик, которые были преобразованы в короткий, легко усваиваемый контент, подходящий для занятых медицинских работников. Шесть экспертов CCL и LHS-HRO рассмотрели Пособие. Эксперты сочли вмешательства обоснованными, приемлемыми (4,37/5; 1-5 по шкале Лайкерта), целесообразными (4,28/5) и осуществимыми для реализации (3,94/5).

Методы исследования

Дизайн исследования и методы исследования. Данное исследование представляет собой пилотное рандомизированное исследование VA CCL со встроенной оценкой процесса смешанными методами. Доктор Гилмартин и команда внедрения будут курировать запуск программы Playbook, затем д-р Гилмартин представит стратегию внедрения коучинга лидерства 1:1 в течение 6 месяцев. Доктор Леонард и Совместный центр оценки штата Вирджиния (VACE), экспертная группа оценщиков, независимая от доктора Гилмартина, соберут показатели исследования от менеджеров, врачей и персонала CCL, которые будут агрегированы до уровня CCL. Показатели исследования будут собираться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.

Основная цель состоит в том, чтобы внедрить и установить осуществимость и приемлемость вмешательства «Пособия» в сочетании со стратегией внедрения коучинга лидерства. Исследовательская группа соберет исходные и 6-месячные данные исследования среды обучения, а также показатели благополучия сотрудников, чтобы определить возможности для испытания эффективности. Вторичные цели заключаются в том, чтобы: 1) оценить адаптацию и определить, как и почему вмешательство было или не было возможным и приемлемым; 2) если менеджеры медицинских сестер CCL интегрируют мероприятия, описанные в «Пособии», в повседневную деятельность, сделав их частью культуры; и 3) получить представление о соображениях и методах будущего судебного разбирательства. Основная гипотеза заключается в том, что коучинг лидерства будет более осуществимым и приемлемым подходом для поддержки внедрения Пособия и создания благоприятной среды обучения, чем внедрение без коучинга.

Включение оценки процесса смешанными методами для оценки реализации Playbook, в которой данные не будут использоваться во время проведения исследования для влияния на процесс, представляет собой новый вклад в литературу LHS-HRO. Оценка процесса представляет собой методологический подход, который позволит понять, как вмешательства LHS-HRO функционируют в более общем плане, помимо их применения в CCL. Руководители VA CART, Управления кардиологии, Управления медсестер и REBOOT будут выступать в качестве консультантов, увеличивая вероятность того, что результаты исследования повлияют на политику и деятельность VA.

Пособие по взаимодействию. Пособие состоит из 5 глав и содержит ресурсы, основанные на исследованиях, и 50 научно обоснованных вмешательств, которые представлены в виде короткого, легко усваиваемого контента для создания благоприятной среды обучения. Реализация Playbook осуществляется в 4 этапа.

  • Шаг 1: Оцените текущее состояние (10 минут). Менеджер и команда CCL оценивают текущее состояние своей среды обучения посредством заполнения онлайн-инструмента оценки среды обучения, состоящего из 13 пунктов. Результаты автоматически оцениваются и группируются по главам Playbook. Сводный отчет доступен сразу же и включает рекомендации по интерпретации результатов.
  • Шаг 2: Выберите области для улучшения (1 встреча). Менеджер CCL работает с командой, чтобы определить сильные стороны, где их работа эффективна и которые следует поддерживать или расширять. Затем менеджер CCL обсудит возможности для улучшения, а также какие главы Пособия и меры вмешательства они примут.
  • Шаг 3: Внедрить и адаптировать мероприятия (постоянный вопрос на собраниях/совещаниях). Менеджер CCL работает со своей командой над разработкой циклов реализации и адаптации PDSA для мероприятий. В течение 6-месячного периода менеджеры CCL должны реализовать вмешательства из 2–3 глав «Пособия», в зависимости от результатов командного Инструмента. Требуется строгое соблюдение мер, которое будет контролироваться VACE, чтобы обеспечить реализацию важнейших аспектов каждой практики. Однако команда CCL может адаптировать метод проведения вмешательств и может реализовать дополнительные вмешательства в течение периода вмешательства.
  • Шаг 4. Оцените влияние (постоянный вопрос на собраниях/совещаниях). Менеджер и команда CCL разрабатывают механизмы обратной связи для мониторинга эффективности мероприятий. Менеджеры CCL размышляют над тем, чему они учатся, оценивают влияние, признавая при этом любые конфликты или противоречия, выявляют возникающие проблемы, определяют и внедряют решения и соответствующим образом корректируют процесс реализации.

Коучинг лидерства. Стратегия внедрения коучинга обеспечит расширенную поддержку внедрения трем медсестрам-менеджерам CCL, рандомизированным в эту группу. Тренерский подход в этом исследовании заключается в том, что успех менеджера CCL обусловлен его собственными усилиями (т. е. верой в себя). Коучинговый подход заключается в том, чтобы проявлять любопытство, задавать важные вопросы и активно слушать. Коучинг лидерства был выбран благодаря вкладу менеджеров CCL, предшествующим успехам в литературе и предполагаемой осуществимости. Доктор Гилмартин будет планировать и проводить 60-минутные коуч-сессии 1:1 каждые 4 недели в течение 6 месяцев в Microsoft Teams. Процесс коучинга стандартизирован, и доктор Гилмартин будет следовать учебной программе коучинга Национального центра организационного развития штата Вирджиния (NCOD), в которой используется структура GROW (рост, реальность, возможности, воля). Доктор Гилмартин будет следовать схеме NCOD-GROW для каждой коуч-сессии и документировать конкретные детали коучинговой беседы для каждой сессии на коучинговом портале NCOD. Документация будет использоваться командой VACE для мониторинга верности с помощью Руководства по оценке верности учебной программы коучинга NCOD. Документация также будет способствовать тиражированию метода в последующих исследованиях. В литературе указывается, что интервал между занятиями составляет 6 месяцев, а следование ручному учебному плану NCOD GROW позволит сформировать новые лидерские и командные привычки, а также оценить преданность. Коучинг 1:1 был выбран вместо группового коучинга, чтобы создать психологически безопасную атмосферу с менеджером. Любые изменения в графике или подходе коучинга будут отслеживаться как часть записей о коучинге на коучинговом портале NCOD, чтобы можно было сравнивать разные сайты.

Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное исследование со встроенными смешанными методами оценки процесса. Команда проводит пилотное рандомизированное исследование со встроенной оценкой, в отличие от дизайна исследования до и после исследования с одной группой, обычно используемого в технико-экономических обоснованиях, чтобы определить, осуществимы ли рандомизация и оценка процесса в этом контексте. Исследовательская группа зарегистрировала 6 CCL и будет собирать данные об уровне персонала (диапазон: 8–40 на каждый CCL) и следить за ними в течение 1 года. Все сайты будут внедрять Playbook. CCL будут рандомизированы в группы расширенной поддержки внедрения коучинга лидерства (n=3) или стандартной поддержки внедрения (n=3). Расширенная группа получит 6 месяцев коучинговой поддержки по лидерству. Группа внедрения стандартов получит материально-техническую поддержку, но не будет альтернативы инструктажу, например консультированию. Ожидается, что шести центров будет достаточно для сбора данных, необходимых для будущих испытаний.

Протокол исследования. 6 центров будут разделены на 3 уровня (высокий, средний и низкий) в зависимости от объема чрескожных коронарных вмешательств в 2022 году. На каждом уровне один сайт будет случайным образом отнесен к группе расширенной реализации, а другой — к группе стандартной реализации. Это обеспечит равное распределение между группами с разными характеристиками объекта. Таблица распределения будет создана в статистическом программном обеспечении R и загружена в папку, защищенную паролем. Все мероприятия по настройке, внедрению и оценке будут запланированы исследовательской группой по усмотрению участников, чтобы снизить нагрузку на менеджеров медицинских сестер. В обязанности медсестер-менеджеров будет входить реализация мероприятий, предусмотренных в «Пособии», участие в коучинге (если они входят в расширенную группу) и участие в сборе данных. После завершения рандомизации расширенная и стандартная группы будут приглашены для просмотра в удобное для них время, кратких вводных видеороликов и участия в 1-часовом совещании по запуску исследования, посвященном конкретному месту, чтобы узнать о вмешательстве Playbook и ожиданиях по сбору данных. VACE соберет исходные данные, затем обеим группам будет отправлена ​​ссылка на сайт Playbook SharePoint, который включает инструмент оценки из 13 пунктов. Команды CCL завершат работу над Инструментом на первом этапе четырехэтапного процесса, описанного выше. Расширенная группа запланирует свою первую сессию коучинга. В течение последующих 6 месяцев обе группы будут получать образовательные стимулы для продолжения внедрения Playbook посредством автоматического ежемесячного опроса Qualtrics. Опрос является частью Playbook и предназначен для сбора данных об усыновлении и верности. Цель 1 (этап вмешательства) завершится через 6 месяцев, а Цель 2 (этап оценки) завершится через 1 год. Осуществление мер и сбор данных будут считаться частью служебных обязанностей сотрудника. Однако врачи и сотрудники CCL могут в любое время отказаться от участия в мероприятиях, предусмотренных «Пособием». Участвующие CCL будут нести ответственность за заработную плату сотрудников. Доктор Гилмартин и его команда, а также материалы и зарплата VACE будут покрыты пилотным IIR и текущими исследовательскими фондами доктора Гилмартина.

Методы

Цель исследования 1. Сбор данных. В этом исследовании используется смешанный метод для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства и процедур исследования. Команда VACE будет собирать данные из нескольких источников, руководствуясь структурой охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (REAIM). На исходном уровне и через 6 месяцев (до вмешательства) от менеджеров, врачей и персонала будут собраны тенденции в среде обучения и благополучии сотрудников (т. е. удовлетворенность работой, выгорание, текучесть кадров и климат безопасности) (диапазон: 8). -40 за каждый CCL) посредством утвержденного исследования среды обучения, состоящего из 64 пунктов. На начальном этапе готовность к изменениям будет собираться у менеджера медсестры посредством краткого, теоретического измерения готовности организации к изменениям. Через 6 месяцев осуществимость и приемлемость будут оцениваться менеджерами медицинских сестер с использованием показателей, разработанных Weiner et al. Через 6 месяцев менеджеры будут опрошены относительно их прогресса в достижении целей повышения качества, а также роста и развития менеджеров. Дополнительные показатели будут включать в себя принятие и верность, затраченное время и адаптацию, полученные от менеджеров с помощью ежемесячного опроса Qualtrics (3–5 предварительно заполненных пунктов и опция открытого текста). Коучинговые записи будут анализироваться на предмет частоты и посещаемости коучинговых сессий, а также на предмет соответствия модели NCOD GROW. Данные по техническому обслуживанию будут получены от менеджера через 1 год посредством единоразового опроса Qualtrics, в котором будет запрашиваться количество вмешательств Playbook, которые все еще используются.

Цель исследования 2. Сбор данных: при проведении интервью с менеджерами, врачами и персоналом CCL руководствуется принципами реалистической оценки, которая направлена ​​на понимание того, что работает, для кого и при каких обстоятельствах. Руководство для собеседования включает вопросы, касающиеся опыта изучения и участия в вмешательствах, коучинга, изменений в рабочем процессе команды CCL, необходимых для реализации Пособия, организационных барьеров или помощников для эффективной реализации. Участников также спросят о простоте использования, вовлеченности, полезности, адаптации, скорости и стоимости внедрения, любых непредвиденных последствиях и обслуживании. Чтобы выявить различные точки зрения, VACE проведет собеседование с менеджером CCL, а также с выборкой сотрудников CCL и руководителей VAMC, которые взаимодействуют с менеджерами CCL (например, главной медсестрой, заведующим отделением кардиологии, периоперационными руководителями — до 4 на каждое учреждение). Руководства по проведению интервью пройдут пилотное тестирование, чтобы обеспечить ясность и актуальность вопросов исследования. Собеседование будет длиться 20-30 минут. Интервью будут записываться и расшифровываться дословно. Данные будут проанализированы с использованием быстрого контент-анализа для выявления тем, связанных с контекстуальными влияниями и практиками, связанными с реализацией и оценкой вмешательства.

Ожидаемый риск и потенциальные выгоды Это исследование финансируется за счет исследовательского гранта VA. Однако это также является частью усилий CCL по повышению качества и проводится в контексте клинических операций. В результате, если отдельные лица решат участвовать, их личность и участие будут известны руководству и коллегам CCL. Поскольку вмешательства в Playbook ориентированы на команду, участники смогут идентифицировать друг друга. Нарушение конфиденциальности представляет собой риск для руководителей и сотрудников CCL, имена которых будут названы во время запуска исследования и сбора данных. Существует риск раскрытия информации о взаимоотношениях на рабочем месте и среде обучения, которая может быть воспринята как конфиденциальная, например, отношение коллег к новым процедурам CCL или восприятие участия или поддержки руководителей CCL.

Кроме того, поскольку проект связан с деятельностью ВА, следующие люди или группы могут знать сотрудников ВА, участвующих в исследовании:

I.Менеджер CCL, директор и/или руководитель отделения сестринского дела или кардиологии или другие руководители и сотрудники участвующих учреждений II.Члены исследовательской и оценочной группы III.VA (для мониторинга исследований) IV.Комитеты VA, которые контролируют исследования, включая Институциональный наблюдательный совет, который контролирует безопасность и этику исследований ВА.

Защита от риска Хотя исследовательская группа приложит все усилия для сохранения конфиденциальности информации, ни одна система защиты конфиденциальности не может быть полностью безопасной в этом оперативном контексте. Участники могут поделиться с другими фактами своего участия или мнениями о Пособии, коучинге и оценке процесса. Однако исследовательская группа не будет раскрывать информацию об участии в исследовании или ответах на любые вопросы кому-либо за пределами исследовательской группы. Интервью и коучинговые сессии будут проводиться через Teams в удобное для участников время, а записи и записи интервью будут сохраняться непосредственно в папке данных с контролируемым доступом на защищенном сервере в системе здравоохранения Восточного Колорадо штата Вирджиния. Исследовательская группа примет строгие меры предосторожности для защиты конфиденциальности личной информации испытуемых.

Процедуры информированного согласия Этот проект получил отказ от документации информированного согласия и отказ от разрешения HIPAA для этой субъектной группы. Участвующие учреждения (субъекты-сотрудники ВА) были набраны на основе выбора места исследования. В заявлениях с информацией об исследовании подчеркивается, что сайт может выйти из исследования в любое время.

Отчетность Хотя методы улучшения отношений, коммуникации, командной работы и высокой надежности доступны CCL и соответствуют существующим стандартам медицинской помощи, и хотя это исследование является пилотным технико-экономическим обоснованием, а не клиническим испытанием, существует необходимость иметь систему для выявления и сообщения о нежелательных клинических явлениях, возникших в течение периода исследования. Это будет достигнуто с помощью существующей системы нежелательных явлений в режиме реального времени, встроенной в CART. Все процедуры, выполняемые в VA CCL, контролируются в режиме реального времени с помощью CART на предмет нежелательных явлений в рамках обычного клинического ухода. Информация CART доступна в режиме реального времени, поэтому о событиях, связанных с безопасностью пациентов, постоянно сообщается и анализируется. Обо всех нежелательных явлениях сообщается клиническому комитету CART и представителям местных учреждений.

Исследовательская группа внедрила строгие процедуры безопасности данных для обеспечения защиты субъектов. План мониторинга безопасности данных, даже для доклинических исследований, требуется в соответствии с Руководством VHA 1200.05. Кроме того, Инновационный центр Денвера/Сиэтла имеет утвержденный план обеспечения безопасности данных и структуру, в соответствии с которой будет работать команда. В этих обстоятельствах в этом исследовании не будет комитета по мониторингу данных.

План анализа данных:

Анализ данных будет проводиться в статистическом программном обеспечении R и Atlas.ti. Данные о осуществимости, приемлемости, принятии и верности для обеих групп будут обобщены, описаны и сравнены. Анализ тенденций в среде обучения и благосостоянии сотрудников с течением времени будет основан на системе анализа повторяющихся измерений. Модель для каждой конечной точки будет включать общую точку отсчета для обеих групп, индикаторные переменные по месяцам и взаимодействие между этими временными переменными и индикаторной переменной для группы вмешательства. Данные интервью будут проанализированы с использованием качественного контент-анализа, чтобы выявить основные концепции с вниманием к различиям между двумя группами. Количественные данные будут триангулированы с качественными данными, чтобы оценить точки соприкосновения и помочь объяснить, как и почему произошли изменения. Интеграция данных смешанных методов будет достигаться путем совместного представления результатов. Сначала будут сообщены количественные результаты, а затем качественные цитаты или темы, которые подтверждают или опровергают количественные результаты.

Знания, которые необходимо получить:

Это исследование внесет свой вклад в литературу и практику LHS и HRO, внедряя и устанавливая осуществимость и приемлемость вмешательства Playbook в сочетании со стратегией внедрения коучинга лидерства для создания благоприятной среды обучения. Чтобы создать благоприятную среду обучения и интегрировать основанные на исследованиях методы в оказание медицинской помощи, лидеры на переднем крае должны использовать методы, основанные на фактических данных. Это особенно важно, поскольку ожидается, что клинические бригады будут постоянно учиться, адаптироваться и поддерживать высокую надежность (сквозные принципы и приоритеты исследований VA HSR&D 2023 г.). Потенциальное воздействие стратегии вмешательства и коучинга Playbook включает создание благоприятной среды обучения, которая повышает благополучие сотрудников. Однако «Пособие» не применялось в клинических условиях. Исследовательская группа должна установить осуществимость и приемлемость Пособия в сочетании со стратегией внедрения коучинга до тестирования эффективности. Это послужит основой для будущих исследований по оценке воздействия вмешательства Playbook на здоровье сотрудников VA и ветеранов, которым они служат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Основными субъектами-людьми являются члены VA CCL из 6 учреждений (6-50 членов в каждом учреждении), обычно состоящие из медсестер CCL, техников, практикующих медсестер, помощников врачей, ординаторов, научных сотрудников и врачей. Менеджеры медсестер CCL также могут курировать дочерние отделения, которые они могут попросить включить в это исследование.
  • Потенциальные отделения включают интервенционную радиологию, электрофизиологию и эхокардиографию.

    • Следователи называют этих людей и отделения командой катетеристов.
  • Будут включены все члены команды катетеролога из каждого учреждения.
  • Субъекты-сотрудницы ВА могут быть беременны во время этого исследования, но их участие в этом исследовании не повлияет на беременность.
  • К участию будут приглашены как ветераны, так и сотрудники, не являющиеся ветеранами, при условии, что они соответствуют критериям включения, состоящим в том, чтобы быть сотрудником VA и членом команды катетеринарии.

Критерий исключения:

  • Защищенные классы, такие как заключенные и лица, помещенные в специальные учреждения, исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышенная
CCL будут рандомизированы в группы расширенной поддержки внедрения коучинга лидерства (n=3) или стандартной поддержки внедрения (n=3). Все группы будут применять Пособие. Расширенная группа получит 6 месяцев коучинговой поддержки по лидерству. Группа внедрения стандартов получит материально-техническую поддержку, но не будет альтернативы инструктажу, например консультированию.
«Relational Playbook» состоит из 5 глав и содержит ресурсы, основанные на исследованиях, и 50 научно обоснованных вмешательств, представленных в кратком, удобоваримом контенте для создания благоприятной среды обучения. Реализация состоит из 4 этапов: Шаг 1) Оценка текущего состояния: менеджеры CCL оценивают текущее состояние своей среды обучения с помощью инструмента оценки среды обучения, состоящего из 13 пунктов. Результаты автоматически оцениваются и группируются по главам Playbook. Сразу же доступен сводный отчет с инструкциями по интерпретации результатов. Шаг 2) Выберите области для улучшения: менеджеры CCL определяют, какие главы Пособия и меры вмешательства следует принять. Шаг 3) Внедрить/адаптировать вмешательства: В течение 6-месячного периода вмешательства менеджеры CCL должны реализовать вмешательства из 2–3 глав Пособия. Они могут адаптировать метод доставки/внедрить дополнительные вмешательства. Шаг 4) Оцените воздействие: менеджеры CCL создают систему обратной связи для мониторинга эффективности вмешательства.
Коучинг лидерства — это новая стратегия реализации, которая обеспечивает проактивное, знающее и поддерживающее лидерское поведение. Хотя коучинг был принят в VA через Whole Health и Программу коучинга лидерства VA, ни в одном исследовании не изучалось влияние на внедрение инноваций клиническими менеджерами.
Активный компаратор: Стандартный
Группа внедрения стандартов получит материально-техническую поддержку, но не будет альтернативы инструктажу, например консультированию.
«Relational Playbook» состоит из 5 глав и содержит ресурсы, основанные на исследованиях, и 50 научно обоснованных вмешательств, представленных в кратком, удобоваримом контенте для создания благоприятной среды обучения. Реализация состоит из 4 этапов: Шаг 1) Оценка текущего состояния: менеджеры CCL оценивают текущее состояние своей среды обучения с помощью инструмента оценки среды обучения, состоящего из 13 пунктов. Результаты автоматически оцениваются и группируются по главам Playbook. Сразу же доступен сводный отчет с инструкциями по интерпретации результатов. Шаг 2) Выберите области для улучшения: менеджеры CCL определяют, какие главы Пособия и меры вмешательства следует принять. Шаг 3) Внедрить/адаптировать вмешательства: В течение 6-месячного периода вмешательства менеджеры CCL должны реализовать вмешательства из 2–3 глав Пособия. Они могут адаптировать метод доставки/внедрить дополнительные вмешательства. Шаг 4) Оцените воздействие: менеджеры CCL создают систему обратной связи для мониторинга эффективности вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость по оценке интервью и тенденций опросов
Временное ограничение: 6 месяцев
На начальном этапе менеджеры CCL пройдут опрос по среде обучения из 64 пунктов (>4–7 Лайкерта) и опрос по готовности к изменениям из 12 пунктов (>4–5 по шкале Лайкерта). Через 6 месяцев после внедрения Playbook менеджеры CCL пройдут собеседование, чтобы понять прогресс в достижении целей по улучшению. Менеджеры CCL повторно пройдут обследование среды обучения, состоящее из 64 пунктов, а также опрос из 15 пунктов о приемлемости, целесообразности и осуществимости мер вмешательства (1–5 вопросов), чтобы выявить тенденции и изменения с течением времени. Осуществимость измеряется тенденциями опроса в рамках исследования «Среда обучения», данными интервью и ответами на «Выполнимость мер вмешательства».
6 месяцев
Приемлемость по оценке интервью и тенденций опросов
Временное ограничение: 6 месяцев
На начальном этапе менеджеры CCL пройдут опрос по среде обучения из 64 пунктов (>4–7 Лайкерта) и опрос по готовности к изменениям из 12 пунктов (>4–5 по шкале Лайкерта). Через 6 месяцев после внедрения Playbook менеджеры CCL пройдут собеседование, чтобы понять прогресс в достижении целей по улучшению. Менеджеры CCL повторно пройдут обследование среды обучения, состоящее из 64 пунктов, а также опрос из 15 пунктов о приемлемости, целесообразности и осуществимости мер вмешательства (1–5 вопросов), чтобы выявить тенденции и изменения с течением времени. Приемлемость измеряется тенденциями опроса в рамках опроса «Среда обучения», данными интервью и ответами на критерии приемлемости.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие/спрос оценивается по количеству реализованных вмешательств и посещаемости коучинга.
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 месяцев внедрения Playbook.
Как для расширенной, так и для стандартной группы внедрение/спрос будет измеряться по ответам на ежемесячный опрос Qualtrics, сообщающий о количестве необходимых вмешательств, которые они реализовали в этом месяце (1–3 на главу/месяц). Для расширенной группы будет учитываться посещаемость коуч-сессий (минимум 5 в течение 6 месяцев).
Ежемесячно в течение 6 месяцев внедрения Playbook.
Верность по оценке заявленных адаптаций
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 месяцев внедрения Playbook.
Как для расширенной, так и для стандартной группы точность будет измеряться по ответам на ежемесячный опрос Qualtrics, сообщающий о любых адаптациях Playbook. Для расширенной группы будут собраны адаптации модели коучинга NCOD GROW. Дополнительные данные по адаптации будут собраны во время собеседований с менеджерами CCL.
Ежемесячно в течение 6 месяцев внедрения Playbook.
Простота использования по рейтингу простоты использования.
Временное ограничение: 6-9 месяцев после внедрения Playbook
Простота использования измеряется путем просьбы менеджеров CCL оценить простоту использования Playbook и простоту использования стратегии коучинга в расширенной группе во время интервью.
6-9 месяцев после внедрения Playbook
Вовлеченность, оцененная по реакции на собеседовании
Временное ограничение: 6-9 месяцев после внедрения Playbook
Вовлеченность измеряется с использованием данных интервью с менеджерами CCL об их реакции на вмешательства Playbook и реакции на стратегию коучинга.
6-9 месяцев после внедрения Playbook
Полезность по рейтингам полезности
Временное ограничение: 6-9 месяцев после внедрения Playbook
Полезность будет измеряться путем опроса о рейтингах полезности вмешательства Playbook, рейтингах полезности стратегии коучинга, росте + развитии менеджеров CCL во время собеседований с менеджерами CCL.
6-9 месяцев после внедрения Playbook
Скорость, оцененная по количеству дней
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 месяцев внедрения Playbook.
Используя данные опросов и интервью Qualtrics, измеряем количество дней с момента получения Playbook до первого испытания (7–28) и количество недель для внедрения Playbook на практике (2–6).
Ежемесячно в течение 6 месяцев внедрения Playbook.
Стоимость, оцененная по среднему времени/заработной плате
Временное ограничение: 6-9 месяцев после внедрения Playbook
Используя данные интервью и коучинга, измерьте среднее время/зарплату менеджеров CCL и доктора Гилмартина (тренера) среднее время/зарплата.
6-9 месяцев после внедрения Playbook
Непредвиденные последствия, оцененные путем подсчета событий/проблем/жалоб
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
Отслеживание любых нежелательных явлений, жалоб, опасений (<1 месяца).
По окончании обучения в среднем 1,5 года
Техническое обслуживание оценивается по количеству выполненных вмешательств
Временное ограничение: 1 год после внедрения Playbook
Техническое обслуживание измеряется количеством вмешательств Playbook, использованных в течение 1 года (не менее 50% из тех, которые использовались в течение 6 месяцев), собранных в ходе опроса Qualtrics.
1 год после внедрения Playbook

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Heather Marie Gilmartin, PhD NP BSN, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PPO 23-029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться