Валидация электронного сфигмоманометра CONTEC08C
20 июня 2024 г. обновлено: Lou ying, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Валидация осциллометрического тонометра CONTEC08C среди населения в соответствии с универсальным стандартом AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018)
Целью данного исследования является оценка точности автоматического осциллометрического сфигмоманометра на плече CONTEC08C у населения в целом для клинического использования в соответствии с Ассоциацией по совершенствованию медицинского оборудования/Европейским обществом гипертонии/Международной организацией по стандартизации (AAMI/ESH). /ISO) Универсальный стандарт (ISO 81060-2:2018).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Lou, MD
- Номер телефона: 86(10)88392170
- Электронная почта: fuwailou1798@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
-
Главный следователь:
- Ying Lou, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 12 до 79 лет.
- Субъекты добровольно участвуют в клиническом исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты с сердечными аритмиями;
- Беременность;
- Плохое качество звука Короткова;
- Субъект с травмой руки, несовместимой с использованием сфигмоманометра на манжете;
- Другие состояния, которые исследователь считает недопустимыми для клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CONTEC08C и ртутный сфигмоманометр
Измерение артериального давления с помощью осциллометрического сфигмоманометра CONTEC08C (CONTEC08C) и ртутного сфигмоманометра.
|
Измерение артериального давления проводилось одновременно двумя наблюдателями с помощью ртутного сфигмоманометра и руководителем с использованием тестируемого устройства CONTEC08C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные измерения артериального давления
Временное ограничение: 30 минут
|
Систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Lou, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-ZX082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .