이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CONTEC08C 전자혈압계 검증 연구

2024년 6월 20일 업데이트: Lou ying, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

AAMI/ESH/ISO 범용 표준(ISO 81060-2:2018)에 따라 일반 인구를 대상으로 CONTEC08C 오실로스코프 혈압계 검증

이 연구의 목적은 의료 기기 발전 협회/유럽 고혈압 학회/국제 표준화 기구(AAMI/ESH)에 따라 임상 사용을 위해 일반 인구를 대상으로 CONTEC08C 자동 오실로메트릭 상완 혈압계의 정확성을 평가하는 것입니다. /ISO) 범용 표준(ISO 81060-2:2018).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ying Lou, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 12세부터 79세까지의 피험자
  • 피험자는 자발적으로 임상 시험에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 심장 부정맥이 있는 피험자;
  • 임신;
  • 품질이 좋지 않은 Korotkoff 사운드;
  • 커프 기반 혈압계를 사용할 수 없는 팔 부상을 입은 피험자
  • 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CONTEC08C 및 수은 혈압계
CONTEC08C 오실로메트릭 혈압계(CONTEC08C) 및 수은 혈압계를 사용한 혈압 측정
진단 검사: 혈압 측정
혈압 측정은 수은 혈압계를 사용하는 두 명의 관찰자와 테스트된 장치 CONTEC08C를 사용하는 감독자가 동시에 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 측정 데이터
기간: 30분
수축기 혈압과 확장기 혈압
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ying Lou, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-ZX082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈압에 대한 임상 시험

혈압 측정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다