Кондиционирование пониженной интенсивности с использованием тиотепы в сочетании с Bu/Flu/Ara-C при алло-ТГСК при рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфоме.

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 70 лет независимо от пола
2. Периферическая Т-клеточная лимфома (ПТКЛ) была диагностирована в соответствии с критериями ВОЗ 2016 года и соответствовала любому из следующих критериев:

1) Высокий риск: балл IPI ≥ 3 или балл aaIPI ≥ 2 (aaIPI подходит для пациентов моложе 60 лет).

2) Пациенты, у которых достигнут CR или PR после химиотерапии первой линии (ПЭТ-КТ или КТ-исследование проводилось в соответствии с экономическим состоянием пациента)

3.Пациенты должны иметь подходящего донора гемопоэтических стволовых клеток:

1. У родственных доноров должно быть не менее 5/10 совпадений по HLA-A, -B, -C, -DQB1 и -DRB1.

2. У неродственных доноров должно быть не менее 8 из 10 совпадений по HLA-A, -B, -C, -DQB1 и -DRB1.

   4. Индекс коморбидности трансплантации гемопоэтических клеток (HCT-CI) ≤ 2.

   5. Статус работоспособности ECOG (Восточной кооперативной онкологической группы): 0-2.

   6. Адекватная функция печени, почек и сердечно-легочной системы, отвечающая следующим требованиям:

а. Креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше ВГН (верхняя граница нормы). б. Сердечная функция: фракция выброса ≥ 50%. c. Исходное насыщение кислородом > 92%. г. Общий билирубин ≤ 2,0 x ВГН; АЛТ и АСТ ≤ 2,0 x ВГН, AKP ≤ 2,0 x ВГН e. Функция легких: DLCO (с поправкой на гемоглобин) ≥ 40% и ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) ≥ 50%.

7.Пациенты должны иметь возможность понимать это исследование и быть готовыми принять участие в нем, а также подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с ПТКЛ не соответствовали критериям высокого риска.
2. PTCL ALK+ пациенты с ПР после лечения первой линии.
3. Наличие в анамнезе злокачественных новообразований, отличных от лимфоидных опухолей, в течение 5 лет до скрининга, за исключением адекватно леченного рака шейки матки in situ, базальноклеточного рака, плоскоклеточного рака кожи, а также радикально леченного локализованного рака предстательной железы или протокового рака in situ.
4. ЭКОГ ≥ 3.
5. Оценка HCT-CI ≥ 3.
6. Любые нестабильные системные заболевания, включая, помимо прочего, нестабильную стенокардию, недавние нарушения мозгового кровообращения или транзиторные ишемические атаки в течение 3 месяцев до скрининга, инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до скрининга, застойную сердечную недостаточность (класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]) ≥ III), тяжелые аритмии, требующие медикаментозного лечения после имплантации кардиостимулятора, серьезные заболевания печени, почек или обмена веществ, а также легочная артериальная гипертензия.
7. Активные, неконтролируемые инфекции, в том числе связанные с гемодинамической нестабильностью, новыми или ухудшением симптомов или признаков инфекции, новыми инфекционными поражениями при визуализации или стойкой необъяснимой лихорадкой без признаков или симптомов инфекции.
8. ВИЧ-инфицированные лица.

9. Активный гепатит B (HBV) или активный гепатит C (HCV), требующий противовирусной терапии.

   Пациенты с риском реактивации ВГВ определяются как пациенты с положительным результатом на поверхностный антиген гепатита В или основные антитела, не получающие противовирусную терапию.

10. История аутоиммунных заболеваний
11. Беременные или кормящие женщины.
12. Фертильные мужчины и женщины, не желающие использовать контрацепцию в период лечения и в течение 12 месяцев после лечения.