Режим промежуточной дозы HAD для лечения ОМЛ с двойной мутацией CEBPA (HADCEBPA2023)

Критерии включения:

1. Больные ОМЛ с рецидивирующими генетическими аномалиями CEBPADm, соответствующие классификации ВОЗ-2016;
2. Старше 14 лет и моложе 55 лет
3. Мужчина или женщина.
4. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS) пациентов с ОМЛ составлял 0–2 балла.
5. Соответствуют следующим лабораторным анализам (выполненным в течение 7 дней до лечения): 1) общий билирубин в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (тот же возраст); 2) АСТ и АЛТ< в 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы (тот же возраст); 3) Креатинин крови < 2 раз выше верхней границы нормы (тот же возраст); 4) Ферменты миокарда < 2 раз выше верхней границы нормы (тот же возраст); 5) Проведена эхокардиография (ЭХО) для определения фракции выброса сердца в пределах нормы.

Критерий исключения:

1. Пациенты, ранее получавшие индукционную химиотерапию, независимо от ее эффективности.
2. Одновременно страдающие злокачественными опухолями других органов и требующие лечения).
3. Беременные или кормящие женщины. Пациенты мужского или женского пола, участвующие в исследовании, должны принимать меры контрацепции в течение периода испытательного лечения.
4. Активное заболевание сердца, определяемое как одно или несколько из следующих: 1) наличие в анамнезе неконтролируемой или симптоматической стенокардии; 2) инфаркт миокарда менее чем за 6 месяцев до включения в исследование; 3) аритмия в анамнезе, требующая медикаментозного лечения или тяжелые клинические симптомы; 4) неконтролируемая или симптоматическая застойная сердечная недостаточность (> 2 степени по NYHA); 5) фракция выброса ниже нижней границы нормы.
5. Тяжелые инфекционные заболевания (нелеченый туберкулез, аспергиллез легких).
6. Те, кого исследователи не сочли подходящими для включения.