Наблюдательное ретроспективное когортное исследование, проводимое у женщин с атопическим дерматитом, подвергавшихся воздействию крема руксолитиниба по сравнению с местными кортикостероидами во время беременности: анализ базы данных претензий США

Критерии включения:

• Женщины в возрасте 14 лет и старше на момент наступления беременности.
• Беременность после одобрения FDA крема руксолитиниба для лечения AD 21 сентября 2021 г.
• По крайней мере 1 заявление об отпуске в аптеке крема руксолитиниба (группа, подвергавшаяся воздействию руксолитиниба) или TCS (группа, подвергавшаяся воздействию TCS).
• Диагноз АД до или в день первой заявки в аптеке на крем руксолитиниб (группа, подвергавшаяся воздействию руксолитиниба) или ТКС (группа, подвергавшаяся воздействию ТКС) за 6 месяцев до предполагаемой даты зачатия.
• Постоянная запись в базу данных от 6 месяцев до предполагаемой даты зачатия и до окончания беременности.
• Только для исходов у младенцев потребуется увязка данных о матери и младенце (т. е. беременности, которые нельзя связать с младенцем, будут исключены из исходов для младенцев, но не из исходов беременности). За младенцами будут наблюдать до тех пор, пока они будут постоянно внесены в базу данных, вплоть до 1 года после рождения (т.е. вариативное наблюдение за каждым младенцем). Фиксированный период продолжительностью 1 год непрерывного приема после рождения не будет установлен, чтобы не вносить систематическую ошибку выживаемости.

Критерии исключения:

• Одна или несколько аптечных заявок на пероральный руксолитиниб или другие ингибиторы JAK в окне воздействия для данного результата.